繼去年中旬國內(nèi)診斷試劑領(lǐng)域引進(jìn)首輪500萬美元風(fēng)險(xiǎn)投資宣告成功之后，在核酸診斷試劑有可能在今年引入血篩市場等潛在利好的刺激下,，國內(nèi)企業(yè)的資本運(yùn)作意愿已廣為境內(nèi)外資本和跨國企業(yè)所關(guān)注,。
日前，上?？迫A生物工程股份有限公司與生物梅里埃公司簽署的一份排他性戰(zhàn)略合作意向書,，為上述現(xiàn)象又一次寫下注腳。
記者從科華公司董事會證券事務(wù)代表處獲悉,，排他性戰(zhàn)略合作意向書的簽署是基于雙方都看好共同開拓國內(nèi)和國際市場的前景,。科華與生物梅里埃的合資公司目前已經(jīng)進(jìn)入廠房改造等公司成立前期的籌備階段,，屆時(shí)將承接生物梅里埃的產(chǎn)能,，生產(chǎn)免疫類診斷試劑。
互拓市場 生物梅里埃（中國）的公開資料顯示,，生物梅里埃將其目前位于荷蘭工廠的酶免檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至該合營公司,，生物梅里埃將占合營公司注冊資本的60%，合營公司生產(chǎn)的酶標(biāo)產(chǎn)品將由生物梅里埃負(fù)責(zé)在歐洲,、中東,、非洲、亞太（包括中國）及拉丁美洲地區(qū)銷售,。
日信證券醫(yī)藥行業(yè)研究員池東輝認(rèn)為,，診斷試劑行業(yè)所屬的生物技術(shù)領(lǐng)域，本身就比較受風(fēng)投等資本的關(guān)注,。國內(nèi)上市的診斷試劑研制企業(yè)都是技術(shù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),，品種比較齊全，但由于國外對診斷試劑的技術(shù)壁壘比較高,，因而在出口方面少有建樹,；但鑒于國內(nèi)醫(yī)改等利好，跨國診斷試劑企業(yè)整體上看好國內(nèi)市場,。
“實(shí)際上,，國內(nèi)的診斷試劑行業(yè)增速僅為15%，低于醫(yī)藥行業(yè)增長率,，市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?rdquo; 池東輝認(rèn)為,，雙方的這種需求促使國內(nèi)診斷試劑領(lǐng)域資本運(yùn)作趨向活躍。
科華證券事務(wù)代表向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者表示,，其產(chǎn)品目前主要是在國內(nèi)市場,，國外也有出口，但出口比重比較小,?？迫A年銷售額有3億多元人民幣,，出口部分大約幾百萬元人民幣。作為國內(nèi)最大的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè),，科華此次與外資的排他性戰(zhàn)略合作,，借助生物梅里埃的銷售渠道開拓國際市場是一個(gè)重要的方面。
新蛋糕的誘惑 其實(shí),，還有一個(gè)潛在的利好因素在促使境內(nèi)外資本加注診斷試劑行業(yè),。
業(yè)內(nèi)目前較為普遍的一種預(yù)期是，核酸診斷試劑血篩市場或在2008年度啟動(dòng),，針對乙肝,、丙肝、艾滋病病毒的核酸診斷試劑有可能在2008年引入血篩市場,。目前,，核酸診斷試劑血篩相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格尚未出來，但不少證券分析機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)該市場將會有3億元左右的規(guī)模,，該領(lǐng)域的受益公司將是國內(nèi)上市的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè),。
用核酸診斷試劑檢測（PCR）控制血液制品傳染疾病已經(jīng)在國外成功應(yīng)用多年，國內(nèi)目前還沒有明文規(guī)定要求使用,，也沒有國產(chǎn)品種可以使用,。據(jù)了解，PCR診斷試劑是目前臨床診斷試劑中最先進(jìn),、增長最快的產(chǎn)品,，也是惟一沒有國外巨頭參與競爭的細(xì)分領(lǐng)域。迄今為止,，國內(nèi)醫(yī)院對PCR診斷試劑的開發(fā)率尚不足1/10,，而血篩市場也還完全沒有開放，因此未來前景廣闊,。
“該項(xiàng)目我們已經(jīng)向國家申報(bào)了,，但具體何時(shí)得到批復(fù)還沒有時(shí)間表。我們已經(jīng)在著手為市場的擴(kuò)容做準(zhǔn)備,。”達(dá)安基因董事會秘書張斌向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者如是說,。
日信證券在“2008年生物制藥行業(yè)投資策略”中指出，從企業(yè)與藥監(jiān)局溝通的信息及科華生物,、達(dá)安基因申報(bào)的進(jìn)程看,，核酸診斷試劑引入血篩市場將是確定的事情，估計(jì)在2008年上半年發(fā)放新藥證書,，而國家在2008年下半年出臺相關(guān)的強(qiáng)制性法規(guī)將是比較樂觀的估計(jì)，因此,，血篩市場的明顯啟動(dòng)可能要到2009年,。
而科華生物,、達(dá)安基因均向本報(bào)表示，鑒于新藥審批進(jìn)程可能慢于預(yù)期,，從而導(dǎo)致銷售收入增長在時(shí)間上低于預(yù)期,，希望投資者注意可能存在政策性風(fēng)險(xiǎn)。
