繼去年中旬國內診斷試劑領域引進首輪500萬美元風險投資宣告成功之后，在核酸診斷試劑有可能在今年引入血篩市場等潛在利好的刺激下,，國內企業(yè)的資本運作意愿已廣為境內外資本和跨國企業(yè)所關注,。
日前，上?？迫A生物工程股份有限公司與生物梅里埃公司簽署的一份排他性戰(zhàn)略合作意向書,，為上述現(xiàn)象又一次寫下注腳,。
記者從科華公司董事會證券事務代表處獲悉,，排他性戰(zhàn)略合作意向書的簽署是基于雙方都看好共同開拓國內和國際市場的前景?？迫A與生物梅里埃的合資公司目前已經進入廠房改造等公司成立前期的籌備階段,，屆時將承接生物梅里埃的產能，生產免疫類診斷試劑,。
互拓市場 生物梅里埃（中國）的公開資料顯示,，生物梅里埃將其目前位于荷蘭工廠的酶免檢測產品的生產轉移至該合營公司，生物梅里埃將占合營公司注冊資本的60%,，合營公司生產的酶標產品將由生物梅里埃負責在歐洲,、中東、非洲,、亞太（包括中國）及拉丁美洲地區(qū)銷售,。
日信證券醫(yī)藥行業(yè)研究員池東輝認為，診斷試劑行業(yè)所屬的生物技術領域,，本身就比較受風投等資本的關注,。國內上市的診斷試劑研制企業(yè)都是技術領先的龍頭企業(yè)，品種比較齊全,，但由于國外對診斷試劑的技術壁壘比較高,，因而在出口方面少有建樹；但鑒于國內醫(yī)改等利好,，跨國診斷試劑企業(yè)整體上看好國內市場,。
“實際上，國內的診斷試劑行業(yè)增速僅為15%,，低于醫(yī)藥行業(yè)增長率,，市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?rdquo; 池東輝認為，雙方的這種需求促使國內診斷試劑領域資本運作趨向活躍,。
科華證券事務代表向《醫(yī)藥經濟報》記者表示,，其產品目前主要是在國內市場，國外也有出口,，但出口比重比較小,?？迫A年銷售額有3億多元人民幣，出口部分大約幾百萬元人民幣,。作為國內最大的診斷試劑生產企業(yè),，科華此次與外資的排他性戰(zhàn)略合作，借助生物梅里埃的銷售渠道開拓國際市場是一個重要的方面,。
新蛋糕的誘惑 其實,，還有一個潛在的利好因素在促使境內外資本加注診斷試劑行業(yè)。
業(yè)內目前較為普遍的一種預期是,，核酸診斷試劑血篩市場或在2008年度啟動,，針對乙肝、丙肝,、艾滋病病毒的核酸診斷試劑有可能在2008年引入血篩市場,。目前，核酸診斷試劑血篩相關產品的價格尚未出來,，但不少證券分析機構預計該市場將會有3億元左右的規(guī)模,，該領域的受益公司將是國內上市的診斷試劑生產企業(yè)。
用核酸診斷試劑檢測（PCR）控制血液制品傳染疾病已經在國外成功應用多年,，國內目前還沒有明文規(guī)定要求使用,，也沒有國產品種可以使用。據(jù)了解,，PCR診斷試劑是目前臨床診斷試劑中最先進,、增長最快的產品，也是惟一沒有國外巨頭參與競爭的細分領域,。迄今為止,，國內醫(yī)院對PCR診斷試劑的開發(fā)率尚不足1/10，而血篩市場也還完全沒有開放,，因此未來前景廣闊,。
“該項目我們已經向國家申報了，但具體何時得到批復還沒有時間表,。我們已經在著手為市場的擴容做準備,。”達安基因董事會秘書張斌向《醫(yī)藥經濟報》記者如是說。
日信證券在“2008年生物制藥行業(yè)投資策略”中指出,，從企業(yè)與藥監(jiān)局溝通的信息及科華生物,、達安基因申報的進程看，核酸診斷試劑引入血篩市場將是確定的事情,，估計在2008年上半年發(fā)放新藥證書,，而國家在2008年下半年出臺相關的強制性法規(guī)將是比較樂觀的估計，因此，血篩市場的明顯啟動可能要到2009年,。
而科華生物,、達安基因均向本報表示，鑒于新藥審批進程可能慢于預期,，從而導致銷售收入增長在時間上低于預期,，希望投資者注意可能存在政策性風險。
