2008年2月18日,，美國紐約人口理事會(huì)（Population Council）宣布,，經(jīng)III期臨床研究證實(shí),，一種用于預(yù)防性交傳染艾滋病毒HIV的霜?jiǎng)〤arraguard無效。紐約人口理事會(huì)是一個(gè)非營利性組織,，側(cè)重研發(fā)性傳播性疾病的防治以及生育醫(yī)藥產(chǎn)品,。
Carraguard是以海藻為基礎(chǔ)的霜?jiǎng)╟ream），能夠有效的結(jié)合HIV和其他性傳播疾病的致病因子,，從而防止性病的傳播,。包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的臨床前研究證實(shí)Carraguard可有效抑制HIV。經(jīng)II期臨床研究,，Carraguard是安全的,。III期臨床研究在南非展開，受試患者共6202名女性,，其中一半使用Carraguard,，另一半為對(duì)照。Carraguard在陰道內(nèi)使用,，每周3次。3年后,，Carraguard實(shí)驗(yàn)組感染艾滋病的女性為134人,，對(duì)照組受HIV傳染人數(shù)為151，兩者之間沒有顯著性差異,。值得注意的是,，Carraguard并沒有加重HIV的感染，這與以前已經(jīng)在臨床研究失利的同類產(chǎn)品Nonoxynol和Ushercell明顯不同,。Nonoxynol和Ushercell不僅沒能阻止HIV經(jīng)性交感染,，還增加了感染率。所以,，Carraguard可能還有一線生機(jī),，與其他抗HIV藥物混合使用。當(dāng)然,，還要再次進(jìn)行III期臨床研究,。
南非18%的人口被艾滋病病毒感染，成年HIV攜帶者或艾滋病患者中的55%為女性,，幾乎所有都是經(jīng)性交被男性帶毒者或患者感染,。在南非,，許多男性在性交時(shí)拒絕使用安全套。所以,，無論是專家還是普通人都迫切要求研發(fā)一種局部使用的霜?jiǎng)?，能夠?qū)ε赃M(jìn)行有效的保護(hù)。這次Carraguard的失利對(duì)于同類產(chǎn)品的開發(fā)是個(gè)重大打擊,。美國生物技術(shù)公司Gilead（Nasdaq: GILD）和全球最大的制藥公司輝瑞（NYSE: PFE）的同類產(chǎn)品正在臨床研究中,，包括PRO 2000/5膠劑和抗HIV新藥Maraviroc的混合制劑。
中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心醫(yī)藥評(píng)估與投融資部
北京玄卓有機(jī)合成研究所
