昨日,,市知識產(chǎn)權(quán)局公布:我市兩件發(fā)明專利獲得中國專利金獎(jiǎng),,其中,,太極集團(tuán)有限公司發(fā)明的新型治療糖尿病藥物“太羅”獲此殊榮。
然而,,這種新型糖尿病藥物,,在上市之初卻遭到國外專利壁壘的阻攔。
新藥剛問世即遭阻截
早在上世紀(jì)90年代中期,,太極集團(tuán)就開始在全球排名第二的制藥企業(yè)GSK公司分離出的羅格列酮基礎(chǔ)上,,開始研制糖尿病新型藥物。
“羅格列酮有酸性和堿性兩種性質(zhì),,這兩種方式都可以治療糖尿病,,但GSK公司一直只利用了其酸性的特質(zhì)去研制藥物。”太極集團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)部部長陳康說,,2003年,太極集團(tuán)從堿性方面完成了新藥的研究并申報(bào)給國家質(zhì)監(jiān)局,,但GSK公司向國家質(zhì)監(jiān)局發(fā)函稱太極侵犯了自己在中國的知識產(chǎn)權(quán),。
投入巨資研制的未來10年主打產(chǎn)品難道要“胎死腹中”?中國至少5000萬糖尿病人的巨大市場,,有可能完全被GSK公司獨(dú)家生產(chǎn)的洋貨壟斷,。而進(jìn)口藥品高昂的價(jià)格,讓中國眾多的糖尿病患者望而卻步,。太極集團(tuán)開始了艱難的專利申訴工作,。
跨國公司主動(dòng)放棄專利
通過查閱大量的相關(guān)文獻(xiàn)和材料,太極集團(tuán)發(fā)現(xiàn),,在GSK公司申請?jiān)搶@?,已?jīng)有文獻(xiàn)披露了該技術(shù),同時(shí),,另外的證據(jù)也可以幫助質(zhì)疑其新穎性和創(chuàng)造性,。2004年初,太極集團(tuán)向國家知識產(chǎn)權(quán)局對GSK公司組合物專利提出了無效宣告請求,。
專利復(fù)審前夕,,戲劇性的事情發(fā)生了。GSK公司決定主動(dòng)放棄該組合物專利,,這意味著太極集團(tuán)不戰(zhàn)而勝,,從而成為全世界唯一的堿式鹽糖尿病治療新藥。
2004年,,“太羅”獲得中國藥品食品監(jiān)督局的批號,,專利保護(hù)期20年,同年在中國全面上市,。同時(shí),,GSK公司不得在海外申請同樣專利,。
5年可創(chuàng)造10億銷售額
“GSK公司最終決定放棄是被迫無奈,因?yàn)樵搶@麖母旧先狈?lsquo;新穎性,、創(chuàng)造性’,,太極集團(tuán)抓住了對方的‘七寸’。”市知識產(chǎn)權(quán)局協(xié)調(diào)處處長夏文龍分析,,跨國企業(yè)往往以專利來控制市場,,國內(nèi)企業(yè)就應(yīng)該想法跳出這種控制,維護(hù)自身的權(quán)益,。
“糖尿病需要終身服藥,,‘太羅’的問世可以幫助每個(gè)患者節(jié)約9萬元,而未來5年,,‘太羅’的年銷售額將超過10億元,。”夏文龍指出,面對全球著名跨國公司的專利壁壘,,太極集團(tuán)敢于沉著應(yīng)對挑戰(zhàn),,說明我市企業(yè)專利意識的增強(qiáng)和自主創(chuàng)新能力的提高。