前天上午,,國家藥監(jiān)局發(fā)布緊急通告,,要求所有使用單位立即停止使用一種美國生產(chǎn)的、可能受到污染的兒童疫苗“普澤欣”,。這種疫苗可預(yù)防嬰幼兒由流感引起的腦膜炎,、肺炎等。昨天,,全國各地媒體報道“普澤欣”某批次可能有潛在污染風(fēng)險后,,杭州也有部分家長很擔(dān)心。他們打進早報熱線進行咨詢:使用這種疫苗會有什么不良反應(yīng),?杭州是否引進了這種問題疫苗,?
浙江省市疾病預(yù)防控制中心表示:請家長放心,我省共引進2880支“普澤欣”疫苗,,但一支也未使用,,目前已全部封存。
默克公司制造的疫苗可能受污染
“普澤欣”是由美國默克制藥公司生產(chǎn)的,,是一種比較常用的兒童疫苗,,主要適用于5歲以下的嬰幼兒,預(yù)防由B型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎,、肺炎等嚴(yán)重感染,。
根據(jù)國家藥監(jiān)局緊急通告的消息,這批疫苗自今年10月起,,已經(jīng)銷往北京,、天津、山東,、浙江,、福建、廣東,、海南,、四川8個省市,。我省一共有2880支“普澤欣”疫苗,。
前天上午,美國默克公司(中國注冊名為“默沙東”)也已經(jīng)向各地的市疾控中心發(fā)函,,表示要召回該公司生產(chǎn)的某批次疫苗,,杭州市疾控中心也收到了函件。
原來,,默克公司在對其位于美國賓夕法尼亞州的一家工廠進行檢查時發(fā)現(xiàn),,一臺生產(chǎn)設(shè)備可能受到某種細(xì)菌的污染,,他們“無法確保這些批次的疫苗的無菌性”。所以,,公司決定主動在全球召回相關(guān)批次的全部疫苗,。
此次全球召回的疫苗一共有13個批次,約100萬支,,其中有一個批次銷往中國,,具體批號為“J2438”,有效期至2009年10月24日,,約10萬支,。
浙江采購2880支幸虧未使用
記者昨天向杭州市疾控中心了解情況,該中心免疫所所長許二萍告訴記者,,批號為“J2438”的“普澤欣”,,一支也沒有進過貨。杭州市疾控中心接到函件后,,馬上進行查詢和了解,,發(fā)現(xiàn)該中心確實沒有采購該批次的疫苗。許所長說:“家長可以放心,,杭州沒有使用該批次的疫苗,。”
浙江省疾控中心的徐主任介紹,我省共有2880支“普澤欣”疫苗,,但一支也未使用,,目前已全部封存。
北京,、天津等其他地方也正在調(diào)查這批問題疫苗的去向,,大多數(shù)地區(qū)的問題疫苗都已收回并就地封存。國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求美國默克公司,,提交關(guān)于該疫苗的安全隱患評估報告,,和詳細(xì)召回計劃。
污染程度低目前無不良報告
專家表示,,進口疫苗一般需要經(jīng)過嚴(yán)格檢驗,,家長無需過分恐慌。專家表示,,如果接種了受污染的疫苗,,兒童身上的針眼處可能出現(xiàn)皮膚刺激的癥狀,免疫力弱的兒童癥狀可能嚴(yán)重些,,一般會在一個星期內(nèi)出現(xiàn)?,F(xiàn)在還沒在具體的疫苗中發(fā)現(xiàn)污染,而且“潛在的污染程度可能性很低”。
“普澤欣”在中國的價格大約為每支157元,,為自費接種的疫苗,。到目前為止,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心尚未收到涉及該批產(chǎn)品的不良反應(yīng)病例報告,。需要召回的藥品盡管可能存在安全隱患,,但并不是說該藥品是劣藥。