2008年2月18~19日,,全國藥品安全監(jiān)管工作會議在黑龍江省哈爾濱市召開。會議總結(jié)了2007年藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作,,部署了2008年藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作,。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞到會并作講話。
吳湞指出,,通過一年多的藥品專項(xiàng)整治,,我國藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品安全監(jiān)管工作取得了顯著的成績,。但我們必須清醒地認(rèn)識到,,藥品安全監(jiān)管工作所面臨的形勢依然嚴(yán)峻,因此,,各級食品藥品監(jiān)管部門必須把保證藥品安全作為監(jiān)管工作的重要任務(wù),,決不能有絲毫的松懈。針對奧運(yùn)會藥品安全保障工作,,吳湞特別強(qiáng)調(diào),,開展藥品類興奮劑治理,各地要統(tǒng)一行動,,共同把關(guān),,嚴(yán)防奧運(yùn)會及殘奧會期間出現(xiàn)藥品類興奮劑管理問題。
會議提出,,2008年我國藥品安全監(jiān)管工作的目標(biāo)是建立三個機(jī)制、開展兩項(xiàng)整治,、制定一個目錄,。“三個機(jī)制”指的是:建立藥品GMP檢查與企業(yè)生產(chǎn)品種現(xiàn)場工藝核查相結(jié)合的機(jī)制;建立派駐監(jiān)督員工作與企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度和非現(xiàn)場監(jiān)管相結(jié)合的機(jī)制,;進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入和退出機(jī)制,。“兩項(xiàng)整治”包括:整治和規(guī)范藥物臨床前與臨床研究行為;整治和規(guī)范興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序,。“一個目錄”指的是,,按照國務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體部署,制定與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相配套的,、能夠保障公眾基本醫(yī)療用藥需求的基本藥物目錄,。
會上,與會代表就藥品安全監(jiān)管工作如何緊緊圍繞藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全,,創(chuàng)新監(jiān)管思路,,建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制等方面開展了研究和討論,。