各專(zhuān)業(yè)高校經(jīng)過(guò)幾十年的努力,,在植物化學(xué)藥研發(fā),、中藥現(xiàn)代化研究等方面積累了大量經(jīng)驗(yàn),,基礎(chǔ)研究水平較高,,這一切都體現(xiàn)了我國(guó)在中藥及全球植物藥研究領(lǐng)域的重要地位,。
植物藥巨大的市場(chǎng)前景對(duì)各高校的科研力量有著巨大的吸引力。
近日,,記者從中山大學(xué)藥學(xué)院獲悉,該學(xué)院已在廣東省梅州市建立了目前規(guī)模在國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的植物藥產(chǎn)業(yè)基地,,該基地位于梅州市梅縣松口鎮(zhèn),,已租用林地42698畝作為優(yōu)質(zhì)紅豆杉種植基地,目前已種植優(yōu)質(zhì)紅豆杉1500畝,。
據(jù)悉,,從2004年開(kāi)始,中山大學(xué)藥學(xué)院及中大醫(yī)藥發(fā)展中心與梅雁生物工程研究所進(jìn)行合作,,進(jìn)行高紫杉醇含量和高生長(zhǎng)量紅豆杉品種的優(yōu)選與產(chǎn)業(yè)化試驗(yàn),。2007年,中大醫(yī)藥發(fā)展中心控股林海南藥公司,,將其更名為梅州市中大南藥發(fā)展有限公司,,與中山大學(xué)藥學(xué)院合作建設(shè)中山大學(xué)南藥基地,專(zhuān)門(mén)從事優(yōu)質(zhì)紅豆杉種植的產(chǎn)業(yè)化以及紫杉醇下游產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)。
中大藥學(xué)院負(fù)責(zé)人透露,,中大南藥基地項(xiàng)目是中大在植物藥種植領(lǐng)域的首個(gè)產(chǎn)學(xué)研一體化項(xiàng)目,,此前,植物藥領(lǐng)域的研發(fā)大部分都在制藥公司間展開(kāi),。但是,,隨著掌握核心研發(fā)力量的高校的加入,種種跡象表明,,一場(chǎng)前所未有的植物藥研發(fā)大戰(zhàn)正在上演,,而有著數(shù)千年中醫(yī)藥傳統(tǒng)的中國(guó)無(wú)疑已成為主戰(zhàn)場(chǎng)之一。
看好紫杉醇 據(jù)中山大學(xué)藥學(xué)專(zhuān)家介紹,,目前全球植物藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額超過(guò)160億美元,,并正在以每年10%~20%的速度增長(zhǎng)。在1981~2002年間,,全球上市的1000多種藥物中有55%來(lái)自天然產(chǎn)物或其衍生物,,甚至有6%直接屬于天然產(chǎn)物原型。
中國(guó)科學(xué)院院士,、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng)陳凱先也曾向媒體透露,,目前全球的抗腫瘤藥物中有40%~50%的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)來(lái)源于天然產(chǎn)物??垢腥绢?lèi)藥物所占比例更高,,達(dá)到50%~60%。由于植物藥市場(chǎng)需求上漲,,且來(lái)源于天然產(chǎn)物的藥物比重不斷擴(kuò)大,,眾多制藥企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)看到了其中包含的機(jī)遇,這事實(shí)上有力地激發(fā)著天然植物藥的研發(fā)熱潮,。
中大南藥發(fā)展有限公司總經(jīng)理凌翔表示,,中大之所以將研發(fā)火力集中在紫杉醇這個(gè)項(xiàng)目上,也是看中了其巨大的市場(chǎng)潛力,。
據(jù)悉,,紫杉醇是近20年來(lái)發(fā)現(xiàn)的臨床治療效果最好的抗癌藥物。 一直占據(jù)國(guó)際抗癌藥物銷(xiāo)售第一的位置,,也是國(guó)內(nèi)醫(yī)院的首選抗癌藥物,。2008年的原料藥銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)為3.5億美元,制劑為35億美元,。目前,,國(guó)內(nèi)紫杉醇原料需求量為1500公斤,年產(chǎn)量卻不足100公斤,;全球紫杉醇需求量為5000公斤,,年產(chǎn)量不超過(guò)500公斤。
研發(fā)爭(zhēng)奪戰(zhàn) 由于缺口巨大,全球制藥企業(yè)都在積極尋求突破,,但目前可行的只有兩種途徑,,一種是人工細(xì)胞培養(yǎng),一種是從紅豆杉植物中提取,。“目前,,圍繞紫杉醇原料產(chǎn)業(yè)化研發(fā)展開(kāi)的爭(zhēng)奪仍在激烈地進(jìn)行,這種爭(zhēng)奪是世界性的,。”中大藥學(xué)院博士生導(dǎo)師古練權(quán)教授告訴記者,。
據(jù)悉,目前大部分紫杉醇原料供應(yīng)商遍布美國(guó),、歐洲和亞洲,。前不久,又有兩家新公司——加拿大Bioxel harma和美國(guó)Paxis制藥公司售出了第一批紫杉醇產(chǎn)品,。
據(jù)了解,,目前紫杉醇臨床使用的主要是注射制劑。由于注射制劑純度要求很高(98%以上),,而且需要使用特殊的溶劑,,成本很高,副作用明顯,,目前紫杉醇的注射制劑技術(shù)基本上被百時(shí)美施貴寶公司所壟斷,,國(guó)內(nèi)雖然有幾個(gè)紫杉醇的注射制劑推出,但由于存在質(zhì)量問(wèn)題,,市場(chǎng)份額很小,。紫杉醇口服制劑由于生物利用度低,至今未能在臨床中使用,。實(shí)際上,,從原料藥到制劑的整個(gè)紫杉醇市場(chǎng),都由百時(shí)美施貴寶公司等幾家國(guó)外大公司所控制,。
“中國(guó)在這方面也有了良好的開(kāi)始,。”古練權(quán)教授說(shuō)。
古練權(quán)教授表示,,從紅豆杉植物中提取紫杉醇是全球制藥領(lǐng)域的一個(gè)難題。近年來(lái),,國(guó)內(nèi)對(duì)紅豆杉種植非常重視,,特別是國(guó)內(nèi)許多地區(qū)都在大規(guī)模發(fā)展紅豆杉種植。但是,,大多數(shù)地區(qū)種植的紅豆杉樹(shù)的枝葉中紫杉醇的含量很低(小于萬(wàn)分之一)或只含有少量的紫杉醇前體物質(zhì),。因此,從國(guó)產(chǎn)紅豆杉中選育生長(zhǎng)快、紫杉醇含量高且生物學(xué)特性穩(wěn)定的優(yōu)良品種是紅豆杉產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵,。
從1997年開(kāi)始,,梅州市梅雁生物工程研究所在梅縣的雁洋和松口鎮(zhèn)的丘陵地區(qū)進(jìn)行紅豆杉種植試驗(yàn)。在引種國(guó)內(nèi)已有的紅豆杉品種的基礎(chǔ)上,,發(fā)現(xiàn)了具有高紫杉醇含量和高生長(zhǎng)量的紅豆杉優(yōu)良個(gè)體,,通過(guò)扦插、組培,、胚胎培養(yǎng)等方法培育出優(yōu)質(zhì)種苗,。該優(yōu)選品種枝葉中紫杉醇含量很高(紫杉醇最高的含量達(dá)萬(wàn)分之七,平均在萬(wàn)分之三以上),,是目前見(jiàn)諸報(bào)道的紫杉醇含量最高,、生長(zhǎng)量較大的紅豆杉品種。在此基礎(chǔ)上,,研究所于2003年對(duì)該優(yōu)良品種的育種技術(shù)進(jìn)行了系統(tǒng)研究,,2005年建了200畝種苗培育基地。古練權(quán)教授透露,,該基地在紅豆杉提取紫杉醇這一研究項(xiàng)目上已經(jīng)取得了4項(xiàng)專(zhuān)利,,保證了其國(guó)際領(lǐng)先地位。
中國(guó)的優(yōu)勢(shì) 分析人士指出,,在植物藥領(lǐng)域,,中國(guó)企業(yè)面對(duì)的主要對(duì)手是國(guó)際上的跨國(guó)制藥公司。
有報(bào)道稱(chēng),,目前,,美國(guó)、日本,、韓國(guó),、歐盟等一些國(guó)家和地區(qū)的許多醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)都在加緊進(jìn)行有關(guān)天然植物藥的研發(fā)工作。不少大型制藥公司正盡力把最大數(shù)量的植物物種送入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行大規(guī)模篩選,,以便從中找出任何可能的生物學(xué)功效,。葛蘭素史克公司的研究人員從植物樣品中同時(shí)篩選出15~20種功效,尋找抗癌,、抗病毒以及治療神經(jīng),、心血管和腸胃疾病的功效。美國(guó)國(guó)立癌癥研究所每年從25個(gè)國(guó)家搜集到4500種植物以及海洋生物,、細(xì)菌和真菌,,篩選出能抗艾滋病病毒感染和對(duì)60種腫瘤細(xì)胞株顯示出抑制活性的提取物后,把有開(kāi)發(fā)前途的植物分配給各制藥公司,。一項(xiàng)調(diào)查報(bào)告顯示,,發(fā)達(dá)國(guó)家過(guò)去10年在開(kāi)發(fā)植物醫(yī)藥方面的支出年均增幅達(dá)15%,,其中世界排名前15位醫(yī)藥公司的科研支出年均增幅達(dá)22.5%。
“但我們有自己的優(yōu)勢(shì),,中國(guó)擁有豐富的藥用植物資源,、幾千年的中藥臨床應(yīng)用歷史,中藥療效較好,,而且具有完整的中醫(yī)藥理論體系和豐富的文獻(xiàn)資料,,各專(zhuān)業(yè)高校經(jīng)過(guò)幾十年的努力,在植物化學(xué)藥研發(fā),、中藥現(xiàn)代化研究等方面積累了大量經(jīng)驗(yàn),,基礎(chǔ)研究水平較高,這一切都決定了我國(guó)在中藥及全球植物藥研究領(lǐng)域的重要地位,。”古練權(quán)教授說(shuō),。