各專業(yè)高校經(jīng)過幾十年的努力,，在植物化學(xué)藥研發(fā),、中藥現(xiàn)代化研究等方面積累了大量經(jīng)驗(yàn),，基礎(chǔ)研究水平較高，這一切都體現(xiàn)了我國(guó)在中藥及全球植物藥研究領(lǐng)域的重要地位,。
植物藥巨大的市場(chǎng)前景對(duì)各高校的科研力量有著巨大的吸引力,。
近日，記者從中山大學(xué)藥學(xué)院獲悉,，該學(xué)院已在廣東省梅州市建立了目前規(guī)模在國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的植物藥產(chǎn)業(yè)基地,，該基地位于梅州市梅縣松口鎮(zhèn)，已租用林地42698畝作為優(yōu)質(zhì)紅豆杉種植基地,，目前已種植優(yōu)質(zhì)紅豆杉1500畝,。
據(jù)悉，從2004年開始,，中山大學(xué)藥學(xué)院及中大醫(yī)藥發(fā)展中心與梅雁生物工程研究所進(jìn)行合作,，進(jìn)行高紫杉醇含量和高生長(zhǎng)量紅豆杉品種的優(yōu)選與產(chǎn)業(yè)化試驗(yàn)。2007年,，中大醫(yī)藥發(fā)展中心控股林海南藥公司,，將其更名為梅州市中大南藥發(fā)展有限公司，與中山大學(xué)藥學(xué)院合作建設(shè)中山大學(xué)南藥基地,，專門從事優(yōu)質(zhì)紅豆杉種植的產(chǎn)業(yè)化以及紫杉醇下游產(chǎn)品的研究與開發(fā),。
中大藥學(xué)院負(fù)責(zé)人透露，中大南藥基地項(xiàng)目是中大在植物藥種植領(lǐng)域的首個(gè)產(chǎn)學(xué)研一體化項(xiàng)目,，此前,，植物藥領(lǐng)域的研發(fā)大部分都在制藥公司間展開。但是,，隨著掌握核心研發(fā)力量的高校的加入,，種種跡象表明，一場(chǎng)前所未有的植物藥研發(fā)大戰(zhàn)正在上演,，而有著數(shù)千年中醫(yī)藥傳統(tǒng)的中國(guó)無疑已成為主戰(zhàn)場(chǎng)之一,。
看好紫杉醇
據(jù)中山大學(xué)藥學(xué)專家介紹，目前全球植物藥市場(chǎng)年銷售額超過160億美元,，并正在以每年10%~20%的速度增長(zhǎng),。在1981~2002年間,，全球上市的1000多種藥物中有55%來自天然產(chǎn)物或其衍生物,，甚至有6%直接屬于天然產(chǎn)物原型。
中國(guó)科學(xué)院院士,、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所所長(zhǎng)陳凱先也曾向媒體透露,，目前全球的抗腫瘤藥物中有40%~50%的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)來源于天然產(chǎn)物?？垢腥绢愃幬锼急壤?，達(dá)到50%~60%,。由于植物藥市場(chǎng)需求上漲，且來源于天然產(chǎn)物的藥物比重不斷擴(kuò)大,，眾多制藥企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)看到了其中包含的機(jī)遇,，這事實(shí)上有力地激發(fā)著天然植物藥的研發(fā)熱潮。
中大南藥發(fā)展有限公司總經(jīng)理凌翔表示,，中大之所以將研發(fā)火力集中在紫杉醇這個(gè)項(xiàng)目上,，也是看中了其巨大的市場(chǎng)潛力。
據(jù)悉,，紫杉醇是近20年來發(fā)現(xiàn)的臨床治療效果最好的抗癌藥物,。 一直占據(jù)國(guó)際抗癌藥物銷售第一的位置，也是國(guó)內(nèi)醫(yī)院的首選抗癌藥物,。2008年的原料藥銷售額預(yù)計(jì)為3.5億美元,，制劑為35億美元。目前,，國(guó)內(nèi)紫杉醇原料需求量為1500公斤,，年產(chǎn)量卻不足100公斤；全球紫杉醇需求量為5000公斤,，年產(chǎn)量不超過500公斤,。
研發(fā)爭(zhēng)奪戰(zhàn)
由于缺口巨大，全球制藥企業(yè)都在積極尋求突破,，但目前可行的只有兩種途徑,，一種是人工細(xì)胞培養(yǎng)，一種是從紅豆杉植物中提取,。“目前,，圍繞紫杉醇原料產(chǎn)業(yè)化研發(fā)展開的爭(zhēng)奪仍在激烈地進(jìn)行，這種爭(zhēng)奪是世界性的,。”中大藥學(xué)院博士生導(dǎo)師古練權(quán)教授告訴記者,。
據(jù)悉，目前大部分紫杉醇原料供應(yīng)商遍布美國(guó),、歐洲和亞洲,。前不久，又有兩家新公司——加拿大Bioxel harma和美國(guó)Paxis制藥公司售出了第一批紫杉醇產(chǎn)品,。
據(jù)了解,，目前紫杉醇臨床使用的主要是注射制劑。由于注射制劑純度要求很高（98%以上）,，而且需要使用特殊的溶劑,，成本很高，副作用明顯,，目前紫杉醇的注射制劑技術(shù)基本上被百時(shí)美施貴寶公司所壟斷,，國(guó)內(nèi)雖然有幾個(gè)紫杉醇的注射制劑推出,，但由于存在質(zhì)量問題，市場(chǎng)份額很小,。紫杉醇口服制劑由于生物利用度低,，至今未能在臨床中使用。實(shí)際上,，從原料藥到制劑的整個(gè)紫杉醇市場(chǎng),，都由百時(shí)美施貴寶公司等幾家國(guó)外大公司所控制。
“中國(guó)在這方面也有了良好的開始,。”古練權(quán)教授說,。
古練權(quán)教授表示，從紅豆杉植物中提取紫杉醇是全球制藥領(lǐng)域的一個(gè)難題,。近年來,，國(guó)內(nèi)對(duì)紅豆杉種植非常重視，特別是國(guó)內(nèi)許多地區(qū)都在大規(guī)模發(fā)展紅豆杉種植,。但是,，大多數(shù)地區(qū)種植的紅豆杉樹的枝葉中紫杉醇的含量很低（小于萬分之一）或只含有少量的紫杉醇前體物質(zhì)。因此,，從國(guó)產(chǎn)紅豆杉中選育生長(zhǎng)快,、紫杉醇含量高且生物學(xué)特性穩(wěn)定的優(yōu)良品種是紅豆杉產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵。
從1997年開始,，梅州市梅雁生物工程研究所在梅縣的雁洋和松口鎮(zhèn)的丘陵地區(qū)進(jìn)行紅豆杉種植試驗(yàn),。在引種國(guó)內(nèi)已有的紅豆杉品種的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)了具有高紫杉醇含量和高生長(zhǎng)量的紅豆杉優(yōu)良個(gè)體,，通過扦插,、組培、胚胎培養(yǎng)等方法培育出優(yōu)質(zhì)種苗,。該優(yōu)選品種枝葉中紫杉醇含量很高（紫杉醇最高的含量達(dá)萬分之七,，平均在萬分之三以上），是目前見諸報(bào)道的紫杉醇含量最高,、生長(zhǎng)量較大的紅豆杉品種,。在此基礎(chǔ)上，研究所于2003年對(duì)該優(yōu)良品種的育種技術(shù)進(jìn)行了系統(tǒng)研究,，2005年建了200畝種苗培育基地,。古練權(quán)教授透露，該基地在紅豆杉提取紫杉醇這一研究項(xiàng)目上已經(jīng)取得了4項(xiàng)專利,，保證了其國(guó)際領(lǐng)先地位,。
中國(guó)的優(yōu)勢(shì)
分析人士指出,，在植物藥領(lǐng)域,，中國(guó)企業(yè)面對(duì)的主要對(duì)手是國(guó)際上的跨國(guó)制藥公司,。
有報(bào)道稱，目前,，美國(guó),、日本、韓國(guó),、歐盟等一些國(guó)家和地區(qū)的許多醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)都在加緊進(jìn)行有關(guān)天然植物藥的研發(fā)工作,。不少大型制藥公司正盡力把最大數(shù)量的植物物種送入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行大規(guī)模篩選，以便從中找出任何可能的生物學(xué)功效,。葛蘭素史克公司的研究人員從植物樣品中同時(shí)篩選出15~20種功效,，尋找抗癌、抗病毒以及治療神經(jīng),、心血管和腸胃疾病的功效,。美國(guó)國(guó)立癌癥研究所每年從25個(gè)國(guó)家搜集到4500種植物以及海洋生物、細(xì)菌和真菌,，篩選出能抗艾滋病病毒感染和對(duì)60種腫瘤細(xì)胞株顯示出抑制活性的提取物后,，把有開發(fā)前途的植物分配給各制藥公司。一項(xiàng)調(diào)查報(bào)告顯示,，發(fā)達(dá)國(guó)家過去10年在開發(fā)植物醫(yī)藥方面的支出年均增幅達(dá)15%,，其中世界排名前15位醫(yī)藥公司的科研支出年均增幅達(dá)22.5%。
“但我們有自己的優(yōu)勢(shì),，中國(guó)擁有豐富的藥用植物資源,、幾千年的中藥臨床應(yīng)用歷史，中藥療效較好,，而且具有完整的中醫(yī)藥理論體系和豐富的文獻(xiàn)資料,，各專業(yè)高校經(jīng)過幾十年的努力，在植物化學(xué)藥研發(fā),、中藥現(xiàn)代化研究等方面積累了大量經(jīng)驗(yàn),，基礎(chǔ)研究水平較高，這一切都決定了我國(guó)在中藥及全球植物藥研究領(lǐng)域的重要地位,。”古練權(quán)教授說,。
