為加強(qiáng)新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)民族藥制劑調(diào)劑使用管理,,規(guī)范維藥制劑調(diào)劑使用的申報(bào)審批,,根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,,結(jié)合新疆民族地區(qū)民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)際情況,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定了《新疆維吾爾自治區(qū)民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用暫行辦法》,。
該辦法規(guī)定:新疆維吾爾自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事民族醫(yī)(維吾爾醫(yī),、哈薩克醫(yī)、蒙醫(yī)等,下同)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)民族藥制劑調(diào)劑使用以及進(jìn)行相關(guān)的監(jiān)督管理,,必須符合本辦法規(guī)定,;醫(yī)療機(jī)構(gòu)民族藥制劑調(diào)劑使用的調(diào)出方必須具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,具備開展制劑全項(xiàng)檢驗(yàn)所必需的藥學(xué)技術(shù)人員,、設(shè)施,、檢驗(yàn)儀器等;配制制劑所需的場(chǎng)地,、設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)技術(shù)人員,、質(zhì)量管理等必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理規(guī)范》要求,配制規(guī)模應(yīng)滿足本院及調(diào)出制劑數(shù)量的需要,,且一年內(nèi)未出現(xiàn)制劑質(zhì)量事故,,無(wú)藥檢所抽樣檢驗(yàn)不合格情況;調(diào)劑使用的民族藥制劑必須是安全有效,、質(zhì)量可控并取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的品種,,調(diào)入制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑民族醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、民族醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或經(jīng)注冊(cè)的鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方使用,,并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致,;調(diào)入方《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)含有民族醫(yī)診療科目。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全區(qū)民族藥制劑調(diào)劑使用的審批和監(jiān)督管理工作,,地,、州、市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)民族藥制劑調(diào)劑使用的監(jiān)督管理工作,。