在近日召開的福建省食品藥品監(jiān)督管理工作會議上,福建省副省長李川充分肯定了2007年該省食品藥品監(jiān)管工作,,并提出2008年度要緊緊抓住藥品監(jiān)管的關鍵環(huán)節(jié),,進一步強化監(jiān)管手段,,鞏固藥品整規(guī)專項行動的成果。
李川強調(diào),,前一階段開展藥品整規(guī)專項行動雖然取得明顯成效,,但是鞏固成果更加重要。他要求抓住藥品監(jiān)管的關鍵環(huán)節(jié),,嚴把藥品準入關,、生產(chǎn)關、銷售關和使用關,,繼續(xù)保持高壓態(tài)勢,,確保監(jiān)管不放松。在研制審批環(huán)節(jié),,要嚴格產(chǎn)品審評,、審批標準,嚴格執(zhí)行藥品研究技術指導原則,,提高安全性評價,、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝的審評要求;嚴格審批新開辦企業(yè),,健全企業(yè)退出機制,,對不能嚴格執(zhí)行GMP要求,,甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故的,必須依法嚴厲查處,,直至吊銷藥品生產(chǎn),、經(jīng)營許可證。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),,要通過對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的指導,、整改,促進企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,,強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,;引導醫(yī)藥企業(yè)集約化、規(guī)?;a(chǎn),,對開展兼并的企業(yè),要有針對性地強化質(zhì)量保證體系監(jiān)管,,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,;不斷深入打擊違法生產(chǎn)行為,對各種違法行為的懲處決不手軟,。在流通環(huán)節(jié),,要主動會同工商、質(zhì)監(jiān),、衛(wèi)生等部門有效監(jiān)控流通環(huán)節(jié),,特別是把住流通中的準入門檻。在使用環(huán)節(jié)上,,要會同衛(wèi)生部門共同研究藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品使用上的監(jiān)管問題,,制定出有針對性的工作措施,形成一個聯(lián)合的工作機制,,填補監(jiān)管上的空白,。
李川要求,在監(jiān)管工作中要創(chuàng)新監(jiān)管機制,,強化監(jiān)管手段,,增強監(jiān)管的有效性。要充分發(fā)揮職能作用,,創(chuàng)造醫(yī)藥經(jīng)濟公平競爭的環(huán)境,;借助藥品整規(guī)專項行動等有效工作載體,建立藥品質(zhì)量全過程可控機制,,形成一個完整的監(jiān)管體系;總結(jié)推行分片監(jiān)管,、分類管理,、勸導約談,、日常巡查、建立企業(yè)檔案,、簽訂誠信承諾書,、信用等級評價、網(wǎng)上實時監(jiān)控等有效管用的日常監(jiān)管方法,,不斷推進監(jiān)管方式方法和監(jiān)管手段的創(chuàng)新,。同時,要通過加強聯(lián)合執(zhí)法,、強化技術支撐,、加強法制建設等有效監(jiān)管手段,調(diào)動社會各方面的積極性,,實行綜合治理,。
福建省委書記盧展工、省長黃小晶對食品藥品監(jiān)管工作高度重視,,會前還專門做了批示:這項工作關乎民生,、民心,十分重要,,要繼續(xù)努力,,關鍵是人,把隊伍抓好了,,業(yè)務過硬了,,事情就好辦了。