在近日召開(kāi)的福建省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上,福建省副省長(zhǎng)李川充分肯定了2007年該省食品藥品監(jiān)管工作,,并提出2008年度要緊緊抓住藥品監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管手段,鞏固藥品整規(guī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的成果,。
李川強(qiáng)調(diào),,前一階段開(kāi)展藥品整規(guī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)雖然取得明顯成效,但是鞏固成果更加重要,。他要求抓住藥品監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,嚴(yán)把藥品準(zhǔn)入關(guān)、生產(chǎn)關(guān),、銷(xiāo)售關(guān)和使用關(guān),,繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),確保監(jiān)管不放松,。在研制審批環(huán)節(jié),,要嚴(yán)格產(chǎn)品審評(píng)、審批標(biāo)準(zhǔn),,嚴(yán)格執(zhí)行藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則,,提高安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝的審評(píng)要求,;嚴(yán)格審批新開(kāi)辦企業(yè),,健全企業(yè)退出機(jī)制,對(duì)不能?chē)?yán)格執(zhí)行GMP要求,甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故的,,必須依法嚴(yán)厲查處,,直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證,。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),,要通過(guò)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的指導(dǎo)、整改,,促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理;引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)集約化,、規(guī)?;a(chǎn),對(duì)開(kāi)展兼并的企業(yè),,要有針對(duì)性地強(qiáng)化質(zhì)量保證體系監(jiān)管,,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全;不斷深入打擊違法生產(chǎn)行為,,對(duì)各種違法行為的懲處決不手軟,。在流通環(huán)節(jié),要主動(dòng)會(huì)同工商,、質(zhì)監(jiān),、衛(wèi)生等部門(mén)有效監(jiān)控流通環(huán)節(jié),特別是把住流通中的準(zhǔn)入門(mén)檻,。在使用環(huán)節(jié)上,,要會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)共同研究藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品使用上的監(jiān)管問(wèn)題,制定出有針對(duì)性的工作措施,,形成一個(gè)聯(lián)合的工作機(jī)制,,填補(bǔ)監(jiān)管上的空白。
李川要求,,在監(jiān)管工作中要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,,強(qiáng)化監(jiān)管手段,增強(qiáng)監(jiān)管的有效性,。要充分發(fā)揮職能作用,,創(chuàng)造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境;借助藥品整規(guī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)等有效工作載體,,建立藥品質(zhì)量全過(guò)程可控機(jī)制,形成一個(gè)完整的監(jiān)管體系,;總結(jié)推行分片監(jiān)管,、分類(lèi)管理、勸導(dǎo)約談、日常巡查,、建立企業(yè)檔案,、簽訂誠(chéng)信承諾書(shū)、信用等級(jí)評(píng)價(jià),、網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控等有效管用的日常監(jiān)管方法,,不斷推進(jìn)監(jiān)管方式方法和監(jiān)管手段的創(chuàng)新。同時(shí),,要通過(guò)加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法,、強(qiáng)化技術(shù)支撐、加強(qiáng)法制建設(shè)等有效監(jiān)管手段,,調(diào)動(dòng)社會(huì)各方面的積極性,,實(shí)行綜合治理。
福建省委書(shū)記盧展工,、省長(zhǎng)黃小晶對(duì)食品藥品監(jiān)管工作高度重視,,會(huì)前還專(zhuān)門(mén)做了批示:這項(xiàng)工作關(guān)乎民生、民心,,十分重要,,要繼續(xù)努力,關(guān)鍵是人,,把隊(duì)伍抓好了,,業(yè)務(wù)過(guò)硬了,事情就好辦了,。