在近日召開的福建省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上,,福建省副省長李川充分肯定了2007年該省食品藥品監(jiān)管工作,并提出2008年度要緊緊抓住藥品監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管手段,,鞏固藥品整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)的成果。
李川強(qiáng)調(diào),,前一階段開展藥品整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)雖然取得明顯成效,,但是鞏固成果更加重要。他要求抓住藥品監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,嚴(yán)把藥品準(zhǔn)入關(guān)、生產(chǎn)關(guān),、銷售關(guān)和使用關(guān),,繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),確保監(jiān)管不放松,。在研制審批環(huán)節(jié),,要嚴(yán)格產(chǎn)品審評(píng)、審批標(biāo)準(zhǔn),,嚴(yán)格執(zhí)行藥品研究技術(shù)指導(dǎo)原則,,提高安全性評(píng)價(jià),、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝的審評(píng)要求;嚴(yán)格審批新開辦企業(yè),,健全企業(yè)退出機(jī)制,,對(duì)不能嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,甚至發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故的,,必須依法嚴(yán)厲查處,,直至吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),,要通過對(duì)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的指導(dǎo)、整改,,促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范,,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理;引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)集約化,、規(guī)?;a(chǎn),對(duì)開展兼并的企業(yè),,要有針對(duì)性地強(qiáng)化質(zhì)量保證體系監(jiān)管,,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全;不斷深入打擊違法生產(chǎn)行為,,對(duì)各種違法行為的懲處決不手軟,。在流通環(huán)節(jié),要主動(dòng)會(huì)同工商,、質(zhì)監(jiān),、衛(wèi)生等部門有效監(jiān)控流通環(huán)節(jié),特別是把住流通中的準(zhǔn)入門檻,。在使用環(huán)節(jié)上,,要會(huì)同衛(wèi)生部門共同研究藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品使用上的監(jiān)管問題,制定出有針對(duì)性的工作措施,,形成一個(gè)聯(lián)合的工作機(jī)制,,填補(bǔ)監(jiān)管上的空白。
李川要求,,在監(jiān)管工作中要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,,強(qiáng)化監(jiān)管手段,增強(qiáng)監(jiān)管的有效性,。要充分發(fā)揮職能作用,,創(chuàng)造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)公平競爭的環(huán)境;借助藥品整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)等有效工作載體,建立藥品質(zhì)量全過程可控機(jī)制,,形成一個(gè)完整的監(jiān)管體系,;總結(jié)推行分片監(jiān)管、分類管理,、勸導(dǎo)約談,、日常巡查、建立企業(yè)檔案,、簽訂誠信承諾書,、信用等級(jí)評(píng)價(jià)、網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控等有效管用的日常監(jiān)管方法,,不斷推進(jìn)監(jiān)管方式方法和監(jiān)管手段的創(chuàng)新,。同時(shí),要通過加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法,、強(qiáng)化技術(shù)支撐,、加強(qiáng)法制建設(shè)等有效監(jiān)管手段,調(diào)動(dòng)社會(huì)各方面的積極性,,實(shí)行綜合治理,。
福建省委書記盧展工、省長黃小晶對(duì)食品藥品監(jiān)管工作高度重視,,會(huì)前還專門做了批示:這項(xiàng)工作關(guān)乎民生,、民心,十分重要,,要繼續(xù)努力,,關(guān)鍵是人,把隊(duì)伍抓好了,,業(yè)務(wù)過硬了,,事情就好辦了。