由于國內(nèi)市場太大,對藥品一步實現(xiàn)從出廠到終端消費者的全過程流向記錄,,還有一定的困難,,目前只能是逐級地追溯。這在一定程度上會影響召回的效率,,請渠道成員和業(yè)內(nèi)專家分別從渠道和終端消費者的角度探討召回的有效途徑,。
嘉賓:
九州通集團董事局副主席 劉樹林
山東新華醫(yī)藥貿(mào)易有限公司總經(jīng)理 鞠世忠
深圳金活醫(yī)藥有限公司市場總監(jiān) 李從選
沈陽藥科大學教授、博士生導師 孫利華
大膽談召回
記者:目前國內(nèi)廠家都比較避諱談召回,,其癥結(jié)在哪里,?
李從選:一方面是因為公關(guān)意識沒有跟上來,,另一方面是懼怕非專業(yè)的大眾媒體不客觀的報道,。在工業(yè)企業(yè)有運轉(zhuǎn)良好的危機公關(guān)部門、藥品質(zhì)量沒有大問題的前提下,,如公關(guān)工作做得好,,召回可以是很好的廣告?zhèn)鞑ァ=诳鐕扑幤髽I(yè)默沙東的疫苗召回,,就是危機處理和企業(yè)形象維護方面的典范,。
鞠世忠:我認為危機公關(guān)給工業(yè)企業(yè)帶來的收益不應是最主要的考量條件,任何一個制藥企業(yè)在出現(xiàn)藥品不良反應時,,都應該主動啟動召回程序,。當前一個較為普遍的現(xiàn)實是,由于國內(nèi)市場太大,,對藥品一步實現(xiàn)從出廠到終端消費者的全過程流向記錄,,還有一定的困難,目前只能是逐級地追溯,。這在一定程度上會影響召回的效率,,但隨著藥品召回責任主體的明確,相信工業(yè)企業(yè)會更多地關(guān)注藥品流向,。
孫利華:以終端消費者的立場,,我認為對藥品進行召回管理的必要性是毋庸置疑的,。國內(nèi)廠家消極避諱談召回不是“企業(yè)公民”的表現(xiàn)?!端幤氛倩毓芾磙k法》的制定和實行,,其目的在于加強藥品安全保證程度、提高公眾用藥安全水平,。顯然,,這一目標在藥品召回環(huán)節(jié)得以實現(xiàn)的關(guān)鍵在于如何通過有效的管理及時發(fā)現(xiàn)真正需要召回的藥品,并以最快的速度全部召回,。這一目標的實現(xiàn),,主要取決于三方的工作:生產(chǎn)方、使用方和監(jiān)管方,。
及時做溝通
記者:藥品召回僅靠工業(yè)企業(yè)單方的力量顯然是不夠的,,那么在最佳召回模式下,工商各自應該扮演怎樣的角色,?
劉樹林:我們會積極支持工業(yè)的召回工作,,做好下游服務工作。規(guī)范的商業(yè)企業(yè),,其產(chǎn)品流向是很清晰的,,這有助于協(xié)助工業(yè)企業(yè)實施召回,所以渠道在這方面應該加強自律,,完全建立可追溯的藥品流通體系,。
李從選:由于渠道與終端消費者、醫(yī)療機構(gòu)有直接的接觸,,醫(yī)藥商業(yè)通常會比工業(yè)更早知道藥品不良反應信息,,有時還會早于各地的藥品不良反應監(jiān)測中心,所以商業(yè)有義務第一時間告知工業(yè)此類信息,,應該盡快建立一個旨在保障消費者用藥安全的工業(yè)和商業(yè)溝通協(xié)調(diào)機制,。
孫利華:上述建議很有必要。收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,,客觀上是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務,;藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營,、使用的藥品存在安全隱患的,,也有義務立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商,,并向藥品監(jiān)督管理部門報告,。
誰的責任誰買單
記者:既然藥品召回涉及到工商協(xié)調(diào)問題,而當前的藥品流通環(huán)節(jié)返利現(xiàn)象又比較普遍,,那么工商應該如何分攤召回所涉及的費用,?
劉樹林:廠家返利與藥品質(zhì)量不是一回事,,因質(zhì)量問題召回所產(chǎn)生的費用應該全部由廠家承擔。事實上,,藥品召回需要商業(yè)投入很大的經(jīng)費和精力,,還會對渠道的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)造成影響,商業(yè)在無形中已經(jīng)承擔了一定損失,。如果同一家企業(yè)因藥品質(zhì)量問題多次召回產(chǎn)品,,我們將會考慮下次不再與其合作。
李從選:對于工業(yè)和商業(yè)如何分擔藥品召回所產(chǎn)生的費用問題,,藥品召回管理辦法目前還沒有具體的規(guī)定,。如果藥品召回是由工業(yè)企業(yè)不當生產(chǎn)所致,有質(zhì)量問題的藥品經(jīng)商業(yè)進入流通領(lǐng)域之前,,商業(yè)在GSP檢驗方面不到位,,把關(guān)不嚴,也是導致劣藥流向終端消費者的一個因素,。故商業(yè)也負有一定的責任,,承擔一定的費用,至于負擔多少,,政府應該在藥品召回法的具體實施細則里進行規(guī)定,。