CRO（Contract Research Organization）即合同研究組織,，醫(yī)藥行業(yè)中的CRO提供包括新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā),、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理,、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù),，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程，并主要對(duì)新藥的安全性和有效性進(jìn)行檢測(cè),。

    全球制藥行業(yè)中,，藥品研發(fā)外包市場(chǎng)已經(jīng)成為很多企業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。目前全球CRO的市場(chǎng)總值約200億美元,，并以每年16%的速度增長(zhǎng),，預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)活動(dòng)的巨額成本壓力下,，正在大力削減研發(fā)開(kāi)支并把越來(lái)越多的研發(fā)工作外包給印度和中國(guó)的研發(fā)外包服務(wù)公司,。印度比中國(guó)提早10年進(jìn)入藥品研發(fā)外包領(lǐng)域。

    國(guó)外一些大型CRO機(jī)構(gòu)自1996年起進(jìn)入中國(guó),。全球醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域排名第一的昆泰公司（Quintiles）,，已在北京設(shè)了分支機(jī)構(gòu),。2007年8月，全球第二大CRO公司科文斯（上海）中心實(shí)驗(yàn)室在張江藥谷落成,。其余跨國(guó)CRO中還包括MDS和保諾科技,。

    而目前中國(guó)本土的藥品研發(fā)外包服務(wù)（CRO）行業(yè)正在經(jīng)歷一個(gè)急劇發(fā)展的階段。在短短的五六年時(shí)間內(nèi),，中國(guó)已涌現(xiàn)出了100多家從事CRO的企業(yè),，從事在化合物研究外包、原料藥研究外包,、制劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)外包工作,。在北京中關(guān)村、成都高新區(qū),、上海張江高科技園區(qū)等地區(qū),，產(chǎn)生了一批CRO產(chǎn)業(yè)先驅(qū)。

   2007年5月中,，桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司,、聯(lián)友藥業(yè)有限公司和華大天源生物科技有限公司發(fā)表合作聲明，成立新藥研發(fā)外包(CRO)服務(wù)聯(lián)盟,，為全球外包客戶提供從先導(dǎo)化合物合成,、優(yōu)化，到分子生物活性的檢測(cè),、分子藥代動(dòng)力學(xué)研究,，直至臨床用藥中間體和原料藥開(kāi)發(fā)(API,GMP)的有機(jī)完整的新藥研發(fā)服務(wù)。這是國(guó)內(nèi)第一個(gè)通過(guò)三方聯(lián)手,，取各方所長(zhǎng),，能夠提供高效率、高質(zhì)量新藥研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)完整化學(xué)相關(guān)研發(fā)服務(wù)的緊密聯(lián)盟,。8月,，無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限在紐交所上市。這是在紐交所上市的中國(guó)第一家CRO公司,，其服務(wù)范圍涉及化學(xué),、生物和原料藥，擁有超過(guò)100項(xiàng)已授權(quán)或申請(qǐng)中的專利成果,，2006年其客戶包括9家全球排名前十位的制藥公司,。本土CRO企業(yè)從無(wú)到有，從小做大,，有著自己的成長(zhǎng)邏輯,。一家藥企負(fù)責(zé)人表示，起步階段先為歐美巨頭做外包研發(fā),，可在短期內(nèi)獲取利潤(rùn),、積累資本,，更重要的是，通過(guò)外包參與到全球創(chuàng)新藥的研發(fā)服務(wù)當(dāng)中,，實(shí)際上是參與到創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條當(dāng)中,，獲得技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累。醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)研發(fā)外包也是積累自主創(chuàng)新能力的過(guò)程,，積累智力資本的同時(shí)更能學(xué)到國(guó)際化管理運(yùn)作模式,。