3月15日,,十一屆全國人大一次會議第五次全體會議通過了國務(wù)院機構(gòu)改革方案,,國務(wù)院直屬的國家食品藥品監(jiān)督管理局,,改由衛(wèi)生部管理,。至此,,國家藥監(jiān)局結(jié)束了10年的“獨立”生活,。歸屬衛(wèi)生部管理之后,,究竟能對確保食品藥品安全、解決百姓看病貴問題起多大作用,,很多人還是不清楚,,但有一點可以肯定,這些問題的解決肯定不會因為“大衛(wèi)生部”的組建一蹴而就,。
省級以下藥監(jiān)局會不會跟著變,?
3月16日,國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立等在兩會新聞中心召開新聞發(fā)布會,。這是全國人大通過國務(wù)院機構(gòu)改革方案的次日,,即將由衛(wèi)生部管理的食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導第一次亮相。
在這次新聞發(fā)布會上,,國家食品藥品監(jiān)督管理局回歸衛(wèi)生部,,成為一個熱點問題。
對這個問題,,邵明立回答的是預(yù)料之中的標準答案:黨中央,、國務(wù)院為了適應(yīng)新時期食品藥品監(jiān)管工作的需要,作出了改革食品藥品監(jiān)管體制的重大決策,,應(yīng)該說進一步理順了食品和藥品監(jiān)管的關(guān)系,。
有記者提問:“請問邵明立局長,藥品監(jiān)管體系現(xiàn)在是省級以下實行垂直管理,,中央一級歸到衛(wèi)生部以后,省級以下是不是也要變,?怎么變,?”
邵明立回答說:“我很愿意回答你提的這個問題,但是很遺憾的是,,現(xiàn)在對地方機構(gòu)改革的方案正在研究,、制定過程中,黨中央、國務(wù)院對地方機構(gòu)改革工作非常重視,,十分關(guān)注,,有些情況正在調(diào)研中。有一點,,我希望大家跟我一樣能夠確信,,無論體制怎么變,對于食品藥品監(jiān)管這項工作都是加強,,不管這個系統(tǒng)的職能怎么改,,對于保證公眾飲食用藥安全要求都會越來越好。”
可以看出,,食品藥品監(jiān)管體系的變革不是以食品藥品監(jiān)督管理局回歸衛(wèi)生部為結(jié)束,,這只是一個開始,省級和省級以下藥監(jiān)部門的歸屬變革走向,,同樣不可忽視,。
已經(jīng)實行了近6年的省以下垂直管理,下一步該怎么走,?這也是基層藥監(jiān)部門十分關(guān)注的事情,。
北京市藥監(jiān)局的一位工作人員在和記者談起這個話題時,也很迷惘:“以前只是在傳藥監(jiān)局要回到衛(wèi)生系統(tǒng),,沒多久就公布了,,系統(tǒng)內(nèi)的人都覺得有些突然……國家局的名稱是國家食品藥品監(jiān)督管理局,而北京則是北京藥品監(jiān)督管理局,,這是北京與全國其他省區(qū)市不一樣的,,就是說北京藥監(jiān)局從成立一直都是獨立的監(jiān)管藥品。這次改革,,北京藥監(jiān)局也不排除繼續(xù)保持獨立,,現(xiàn)在還沒有得到具體改革細則,結(jié)果還說不準,。”
河南省食品藥品監(jiān)督管理局一位不愿透露姓名的官員告訴記者,,當年是為解決分頭管理、職能重疊,,資源浪費,、低水平無序競爭等弊端,強化監(jiān)管,,才組建了以“全國集中統(tǒng)一,、省以下垂直管理”為主要特征的食品藥品監(jiān)管體系。
一項改革涉及到方方面面,,基層某些地區(qū)因為各種原因,,有的現(xiàn)在才開始建局,。比如,河南某縣去年底通過多方籌備,,剛剛建起藥監(jiān)局的框架,,正準備今年兩會后掛牌的,牌子都做好了,,可中央現(xiàn)在又開始改革了,,這牌子是掛還是不掛,是否干脆直接設(shè)在衛(wèi)生局下面,,都不得而知,。
國家藥監(jiān)局十年“出走”:藥監(jiān)權(quán)力越來越大,藥品問題越來越多,?
掐指算來,,國家食品藥品監(jiān)督管理局從獨立出去到再回歸衛(wèi)生部,這個圓圈整整走了十年,。 1998年3月,,九屆全國人大一次會議通過了國務(wù)院機構(gòu)改革方案,決定合并經(jīng)貿(mào)委下的國家醫(yī)藥管理局,、衛(wèi)生部的藥政局和中醫(yī)藥管理局的職能,,成立國家藥品監(jiān)督管理局,隸屬國務(wù)院,。該局承擔藥品從研制,、審批、生產(chǎn)到銷售的全方位監(jiān)管職能,。4月16日,,國家藥品監(jiān)督管理局正式掛牌,原國家醫(yī)藥管理局局長鄭筱萸任局長,。自此,,全國7000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、16000多家藥品批發(fā)公司,、60000多家藥品零售企業(yè),,全部歸屬國家藥監(jiān)局監(jiān)管。
2003年3月,,經(jīng)十屆全國人大一次會議批準,,國家藥監(jiān)局再次擴權(quán),將食品,、化妝品和保健品的審批管理權(quán)納入帳下,。記得在2003年兩會期間,健康時報記者采訪一位藥企的委員,,他說:下一步,,藥監(jiān)局還要把農(nóng)藥管起來。
事實上,,食品還是由質(zhì)檢,、農(nóng)業(yè)、工商等部門管轄,。藥監(jiān)局幾乎有名無實,。
2002年,藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗問題初現(xiàn),,浙江省藥監(jiān)局原局長周航,、國家中藥品種保護審評委員會辦公室原主任韓白石、原副主任畢可展因收受賄賂被判刑,,成為藥監(jiān)局成立后首批被公開查處的貪官,。
2005年7月8日,藥監(jiān)局醫(yī)療器械司原司長郝和平被刑拘,;10月,,中國藥學會咨詢培訓部原主任劉玉輝被立案調(diào)查;11月,,廣州天之驕藥物開發(fā)公司原總裁張平被刑拘,,交待出一批涉嫌行賄受賄的官員及專家名單。
2006年1月12日,,國家藥監(jiān)局藥品注冊司原司長曹文莊被立案調(diào)查,,化學藥品處原處長盧愛英、國家藥典委員