2008-2009年,,將有2000多家制藥企業(yè)的GMP證書(shū)到期,,需重新認(rèn)證。2008年1月1日起實(shí)施的GMP新標(biāo)準(zhǔn)將從整體上提升醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)水平,,行業(yè)規(guī)范管理正在深入,。由于GMP新標(biāo)準(zhǔn)要求制藥企業(yè)加強(qiáng)軟件管理,,制藥企業(yè)換證前要投入的資金包括人員培訓(xùn)費(fèi)用、工藝變更后進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的費(fèi)用,,成功換證后還需要日常的運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)費(fèi)用,。制藥企業(yè)責(zé)無(wú)旁貸地要按照GMP新標(biāo)準(zhǔn)扎實(shí)做好工作,但他們有一個(gè)共同的愿望:實(shí)施GMP新標(biāo)準(zhǔn)后,,藥品質(zhì)量更有保障,,這意味著藥品價(jià)值將得到更大的體現(xiàn)。因此,,相關(guān)部門(mén)應(yīng)該在藥品定價(jià)和招標(biāo)中考慮到這層因素,。
按照經(jīng)濟(jì)學(xué)原理,這種邏輯本無(wú)可厚非,,但相比藥價(jià),,藥品的生產(chǎn)成本容易被忽視。國(guó)家發(fā)改委的政策性降價(jià)接踵而至,,各地的藥品招標(biāo)模式也緊壓藥價(jià),,制藥行業(yè)利潤(rùn)被多次攤薄,這影響到企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)能力,。少數(shù)缺乏責(zé)任感,、急功近利的企業(yè)為壓縮成本,在藥品生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料,,影響到產(chǎn)品質(zhì)量,。
2007年,與制藥行業(yè)各領(lǐng)域相關(guān)聯(lián)的成本普遍上升,,包括化學(xué)原料藥漲價(jià),、中藥材漲價(jià)、水電漲價(jià),、人工漲價(jià),、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提高等。與此同時(shí),,與藥品銷(xiāo)售相關(guān)的還有藥品繼續(xù)調(diào)價(jià),、掛網(wǎng)采購(gòu)興起、商業(yè)話語(yǔ)權(quán)加大并向上游施壓等等,,不一而足,。
截至目前,國(guó)家發(fā)改委的多次藥品調(diào)價(jià)已基本把醫(yī)保目錄里的處方藥價(jià)格重新梳理了一遍,,盡管?chē)?guó)家發(fā)改委表示接下來(lái)的藥價(jià)政策是微調(diào),,但對(duì)企業(yè)而言,這是個(gè)不確定因素,。
相對(duì)國(guó)家發(fā)改委調(diào)價(jià),,制藥企業(yè)更關(guān)心各地的藥品招標(biāo),。能否中標(biāo)直接影響到企業(yè)在當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)份額,也直接影響到企業(yè)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī),。在廣東,、福建、浙江等地的招標(biāo)中,,都爆出了廠商中標(biāo)后因利潤(rùn)太低而不配送藥品的問(wèn)題,。
藥品成本不僅關(guān)乎4000多家制藥企業(yè),也牽涉到一些社會(huì)問(wèn)題,。藥品必須保證生產(chǎn),,不然13億人的健康無(wú)從保障,,廉價(jià)藥斷檔就是一個(gè)鮮明的例子,。
目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處在調(diào)整期,影響醫(yī)藥行業(yè)研發(fā),、生產(chǎn),、流通的“強(qiáng)政”相繼出臺(tái)。如果政府對(duì)藥品定價(jià)隨著藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的提高而有所提高,,或者各地在招標(biāo)時(shí)都能更多地考慮到藥品質(zhì)量和臨床價(jià)值等因素,,藥品價(jià)格將更能體現(xiàn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理,從而保障制藥行業(yè)具有足夠的利潤(rùn)和長(zhǎng)足發(fā)展的動(dòng)力,。