對(duì)大多數(shù)原料藥制造商來(lái)說(shuō),，2007年是豐收的一年，且增長(zhǎng)的勢(shì)頭還將在2008年持續(xù)下去,，這主要得益于新藥早期研發(fā)管線繼續(xù)推動(dòng)工藝過(guò)程開(kāi)發(fā)服務(wù),、臨床前研究和臨床研究所需中間體和活性物質(zhì)需求的增長(zhǎng)。對(duì)這種需求最強(qiáng)烈的是小型的生物,、制藥企業(yè),，由此便產(chǎn)生了對(duì)商業(yè)化規(guī)模外包服務(wù)的強(qiáng)大需求。

規(guī)模生產(chǎn)外包服務(wù)薄弱

上述的需求趨勢(shì)在前一階段舉辦的美國(guó)國(guó)際精細(xì)化工展覽會(huì)（Informex）上得到了充分的證明,。在展會(huì)上,，如何提供諸如從早期研究階段所需樣品到商業(yè)化供應(yīng)樣品的“一站式”服務(wù)的能力，成為參展企業(yè)共同關(guān)注的話題,。雖然合同制造企業(yè)（CMO）對(duì)此已經(jīng)有了十分清楚的認(rèn)識(shí),，但是由于新藥獲批的速度減慢，目前外包市場(chǎng)所提供的機(jī)會(huì)還是集中在研發(fā)的初期階段,。

像合同制造組織（CMO）一樣,，原料藥外包企業(yè)經(jīng)常會(huì)一哄而上地彌補(bǔ)自己提供服務(wù)的不足。但在2008年,，這種形勢(shì)沒(méi)有太大的變化,。大多數(shù)CMO都開(kāi)始強(qiáng)調(diào)他們正在強(qiáng)化自己規(guī)模化生產(chǎn)的能力,，如固態(tài)化學(xué)和手性化學(xué)專門(mén)技術(shù),、高效能設(shè)備等。然而,，這些能力是相互關(guān)聯(lián)的,，并不能拆分以滿足不同的外包需求。

對(duì)進(jìn)入調(diào)整期的擔(dān)憂

盡管2007年到2008年年初,，原料藥外包企業(yè)的表現(xiàn)非常搶眼,，但是CMO還是認(rèn)識(shí)到了這個(gè)行業(yè)存在著衰退的可能。

許多參會(huì)企業(yè)都認(rèn)為,，這個(gè)行業(yè)還是按照傳統(tǒng)的模式在循環(huán),，連續(xù)上漲4年之后，將進(jìn)入一個(gè)調(diào)整期,。這已經(jīng)成為這個(gè)行業(yè)普遍擔(dān)心的問(wèn)題,，因?yàn)槟壳坝幸粋€(gè)嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)——整個(gè)原料藥外包行業(yè)的產(chǎn)能過(guò)剩，甚至包括臨床前研究樣品和臨床研究樣品外包產(chǎn)能,。

東西方之間架設(shè)戰(zhàn)略橋梁

近年來(lái),，原料藥研發(fā)和制造的環(huán)境中一個(gè)最主要的元素就是在亞洲和歐洲出現(xiàn)的CMO和CRO公司。雖然成本被看作這些公司最主要的優(yōu)勢(shì)，但其實(shí)際上帶來(lái)的戰(zhàn)略性作用卻沒(méi)有那么簡(jiǎn)單,。

一方面,，成本優(yōu)勢(shì)能在許多方面體現(xiàn)出來(lái)，如從人力密集型研發(fā)的角度或者從商業(yè)化的角度來(lái)看,，這些地區(qū)的工資比較低,，對(duì)環(huán)境保護(hù)的要求比較低。另一方面,，對(duì)加入原料藥競(jìng)爭(zhēng)的公司來(lái)說(shuō),，如今，成本的重要性已經(jīng)慢慢削弱,，反而是高效化合物,、工藝過(guò)程中的新技術(shù)或比較貼近客戶的開(kāi)發(fā)服務(wù)，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等等,，有時(shí)候更是需要考慮的,。

原料藥外包企業(yè)正在尋求能解決這些成本和非成本問(wèn)題的戰(zhàn)略決策。例如,，2007年將其生物制造和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)出售給瑞士巴塞爾公司之后,，康伯司公司(Cambrex Corporation)正在密切關(guān)注原料市場(chǎng)，該公司的目標(biāo)是價(jià)格昂貴的仿制原料和委托生產(chǎn),。由于考慮到公司位于美國(guó)和瑞典的生產(chǎn)基地運(yùn)行成本相對(duì)高一點(diǎn),，康伯司公司正在尋找合適的包括管制化合物和高效化合物在內(nèi)的高價(jià)原料的服務(wù)對(duì)象。

與此同時(shí),，康伯司公司的管理層也已經(jīng)意識(shí)到如果公司不能在客戶委托生產(chǎn)領(lǐng)域保持優(yōu)勢(shì),，那么，公司將只有加強(qiáng)早期的研發(fā)服務(wù)提供,。最近幾年來(lái),，公司已經(jīng)和一些長(zhǎng)期客戶建立了聯(lián)系。今年1月,，該公司收購(gòu)了位于愛(ài)沙尼亞首都塔林的ProSyntest AS公司,。