CRO必將成為整個醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分,。CRO的快速發(fā)展帶來較高的經(jīng)濟利益是毋庸置疑的,除了外包本身獲得的利潤外,,還可創(chuàng)造更多的就業(yè)機會,,延長周邊產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)生諸多有益的關聯(lián)效應,。但同時,,它也讓本土“餡餅店”面臨更激烈的競爭。
近年來,,隨著新藥開發(fā)過程的日趨復雜,、藥政管理的不斷完善,全球醫(yī)藥研發(fā)出于成本壓力等方面的考慮,,開始由歐美向亞洲,、東歐等地區(qū)轉移,其方式一般有外商直接建立獨資研發(fā)中心,、與本土企業(yè)建立合資公司,、通過CRO(Contract Research Organization,,合同研究組織)等進行研發(fā)外包,,其中CRO備受關注。
目前國內研發(fā)外包服務不是一般的狂熱,,CRO出現(xiàn)的頻率非常之高,。2007年,生物制藥公司的新藥研發(fā)(R&D)費用合計約為600億美元,,其中的25%約150億美元采取外包服務形式,。而在1998年,這一市場僅僅42億美元,,10年來增長了320%,,尤其在近幾年,增長率高達19%~20%,,預計2014年市場規(guī)模將達到330億美元,。
果然是個誘人的“大餡餅”!國內企業(yè)做研發(fā)外包服務一方面可以積累資金,,在巨大的市場上分得一杯羹,;另一方面,合作會帶來技術外溢效應,,在服務的同時引進先進的管理經(jīng)驗和研發(fā)技術,。有了技術和資金,就可以自己進行創(chuàng)新,,師夷長技以制夷,。
然而,,這種技術外溢效應真的出現(xiàn)了嗎?美好的愿望到底有多少在中國實現(xiàn)了,?
比如做餡餅,,中國人本來是愛吃餡餅的。現(xiàn)在呢,,城里出現(xiàn)外國人賣比薩,。明明都是面粉和餡兒做成的,人家一個“洋餡餅”售價抵你50甚至100張“土餡餅”,。于是你就想把面粉拿來和別人合作烤比薩,。本來想法很好:賣比薩的收入自己也有份,還可以看看別人怎么烤,,學學烤比薩的技術,,學會之后自己就可以開比薩店了。實際呢,,面粉被用掉了,,烤比薩并沒有學會。
為什么沒學會烤比薩,?原因很簡單,。雖然面粉是你提供的,可是人家不允許你進入廚房,。你和他合作的是面粉,,張三為他提供肉餡,李四提供奶油,,王五進行烘烤……所有的材料和工序都是由不同的本地人與之合作,,材料也都是眾所周知的,但是比例如何調配,、烘烤多久,,你不知道。你送面粉的不能進入廚房,,烘烤的看不到調配肉餡,,至于制坯之類關鍵技術是他們自己在操作……你知道的可能只是面粉要過三遍篩等等,永遠是最基礎流程中的一個環(huán)節(jié),。并且,,從一開始,人家就已經(jīng)和你約定好,,你不能告訴別人你在與他合作,,也不能與張三、李四通氣,。
同樣,,跨國公司在研發(fā)轉移的過程中,,為了防止技術外溢,往往會采取一些內部化的策略,,如在高新技術領域主要以獨資的方式投資,,很少設立合資企業(yè)。另外,,發(fā)達國家制藥企業(yè)外包給我國企業(yè)的業(yè)務,,涉及關鍵核心技術的少,我們接觸不到核心的內容,。即便是雙方深入合作,,我們能學到的也不過是一些技術門檻相對較低的工藝。同時,,跨國公司還運用知識產(chǎn)權保護手段控制技術外溢,,在合作之前就會有各項嚴格措施進行保密。
不可否認,,幫別人做“餡餅”,,有其積極的意義。并且,,CRO必將成為整個醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分,。CRO的快速發(fā)展帶來較高的經(jīng)濟利益是毋庸置疑的,除了外包本身獲得的利潤外,,還可創(chuàng)造更多的就業(yè)機會,,延長周邊產(chǎn)業(yè)鏈,,產(chǎn)生諸多有益的關聯(lián)效應,。但同時,它也讓本土“餡餅店”面臨更激烈的競爭,。“比薩”賣得越多,,買“餡餅”的人就相應少了,這是其一,;“比薩店”的工資高,,手藝好的師傅都想去,“餡餅店”就更加萎縮,,這是其二,。
CRO是個好東東,但是就目前中國的市場情況來說,,還是穩(wěn)當點更好,。