CRO必將成為整個醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分。CRO的快速發(fā)展帶來較高的經(jīng)濟(jì)利益是毋庸置疑的,,除了外包本身獲得的利潤外,,還可創(chuàng)造更多的就業(yè)機(jī)會,延長周邊產(chǎn)業(yè)鏈,,產(chǎn)生諸多有益的關(guān)聯(lián)效應(yīng),。但同時(shí),它也讓本土“餡餅店”面臨更激烈的競爭,。
近年來,,隨著新藥開發(fā)過程的日趨復(fù)雜、藥政管理的不斷完善,,全球醫(yī)藥研發(fā)出于成本壓力等方面的考慮,,開始由歐美向亞洲、東歐等地區(qū)轉(zhuǎn)移,,其方式一般有外商直接建立獨(dú)資研發(fā)中心,、與本土企業(yè)建立合資公司、通過CRO(Contract Research Organization,,合同研究組織)等進(jìn)行研發(fā)外包,,其中CRO備受關(guān)注。
目前國內(nèi)研發(fā)外包服務(wù)不是一般的狂熱,,CRO出現(xiàn)的頻率非常之高,。2007年,生物制藥公司的新藥研發(fā)(R&D)費(fèi)用合計(jì)約為600億美元,,其中的25%約150億美元采取外包服務(wù)形式,。而在1998年,,這一市場僅僅42億美元,10年來增長了320%,,尤其在近幾年,,增長率高達(dá)19%~20%,預(yù)計(jì)2014年市場規(guī)模將達(dá)到330億美元,。
果然是個誘人的“大餡餅”,!國內(nèi)企業(yè)做研發(fā)外包服務(wù)一方面可以積累資金,在巨大的市場上分得一杯羹,;另一方面,,合作會帶來技術(shù)外溢效應(yīng),在服務(wù)的同時(shí)引進(jìn)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)技術(shù),。有了技術(shù)和資金,,就可以自己進(jìn)行創(chuàng)新,師夷長技以制夷,。
然而,,這種技術(shù)外溢效應(yīng)真的出現(xiàn)了嗎?美好的愿望到底有多少在中國實(shí)現(xiàn)了,?
比如做餡餅,,中國人本來是愛吃餡餅的。現(xiàn)在呢,,城里出現(xiàn)外國人賣比薩,。明明都是面粉和餡兒做成的,人家一個“洋餡餅”售價(jià)抵你50甚至100張“土餡餅”,。于是你就想把面粉拿來和別人合作烤比薩,。本來想法很好:賣比薩的收入自己也有份,還可以看看別人怎么烤,,學(xué)學(xué)烤比薩的技術(shù),學(xué)會之后自己就可以開比薩店了,。實(shí)際呢,,面粉被用掉了,烤比薩并沒有學(xué)會,。
為什么沒學(xué)會烤比薩,?原因很簡單。雖然面粉是你提供的,,可是人家不允許你進(jìn)入廚房,。你和他合作的是面粉,張三為他提供肉餡,,李四提供奶油,,王五進(jìn)行烘烤……所有的材料和工序都是由不同的本地人與之合作,,材料也都是眾所周知的,但是比例如何調(diào)配,、烘烤多久,,你不知道。你送面粉的不能進(jìn)入廚房,,烘烤的看不到調(diào)配肉餡,,至于制坯之類關(guān)鍵技術(shù)是他們自己在操作……你知道的可能只是面粉要過三遍篩等等,永遠(yuǎn)是最基礎(chǔ)流程中的一個環(huán)節(jié),。并且,,從一開始,人家就已經(jīng)和你約定好,,你不能告訴別人你在與他合作,,也不能與張三、李四通氣,。
同樣,,跨國公司在研發(fā)轉(zhuǎn)移的過程中,為了防止技術(shù)外溢,,往往會采取一些內(nèi)部化的策略,,如在高新技術(shù)領(lǐng)域主要以獨(dú)資的方式投資,很少設(shè)立合資企業(yè),。另外,,發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)外包給我國企業(yè)的業(yè)務(wù),涉及關(guān)鍵核心技術(shù)的少,,我們接觸不到核心的內(nèi)容,。即便是雙方深入合作,我們能學(xué)到的也不過是一些技術(shù)門檻相對較低的工藝,。同時(shí),,跨國公司還運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段控制技術(shù)外溢,在合作之前就會有各項(xiàng)嚴(yán)格措施進(jìn)行保密,。
不可否認(rèn),,幫別人做“餡餅”,有其積極的意義,。并且,,CRO必將成為整個醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分。CRO的快速發(fā)展帶來較高的經(jīng)濟(jì)利益是毋庸置疑的,,除了外包本身獲得的利潤外,,還可創(chuàng)造更多的就業(yè)機(jī)會,延長周邊產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)生諸多有益的關(guān)聯(lián)效應(yīng),。但同時(shí),,它也讓本土“餡餅店”面臨更激烈的競爭。“比薩”賣得越多,,買“餡餅”的人就相應(yīng)少了,,這是其一;“比薩店”的工資高,,手藝好的師傅都想去,,“餡餅店”就更加萎縮,這是其二,。
CRO是個好東東,,但是就目前中國的市場情況來說,還是穩(wěn)當(dāng)點(diǎn)更好,。