國家食品藥品監(jiān)督管理局近日對外公布了《國家藥品代碼管理辦法(征求意見稿)》,擬對我國藥品實施藥品代碼管理制度,。 國家藥品代碼,,是指在藥品研制、生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用和監(jiān)督管理中由計算機(jī)使用的表示特定信息的代碼標(biāo)識,以數(shù)字形式體現(xiàn),。
國家藥品代碼既用于識別藥品身份,,也用于反應(yīng)藥監(jiān)部門對藥品研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用和監(jiān)督的管理全過程,。國家藥品代碼本位碼共14位,由國家藥品國別碼,、國家藥品類別碼,、國家藥品本體碼和校驗碼依次連接組成。
征求意見稿規(guī)定,,國家藥品代碼本位碼由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編制賦碼,,在藥品注冊申請獲得審批通過的同時獲得藥品本位碼,可在藥品研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理過程中使用,。當(dāng)藥品注冊證被注銷時,,藥品代碼本位碼同時被注銷。藥品代碼本位碼變更,、注銷后,,原有藥品代碼本位碼不得再使用。