據(jù)ＳＦＤＡ訊2008年5月17日下午,，杭州市藥檢所報告,，該市捐贈藥品中有兩種藥品不符合捐贈規(guī)定：一種是山東某公司生產(chǎn)的小兒感冒顆粒,，有一項溶化性指標不符合規(guī)定,；另一種是上海某（集團）下屬企業(yè)生產(chǎn)的綠梅止瀉顆粒,，有效期限距失效期少于6個月。
雖然這兩批藥品不會對人體產(chǎn)生危害,，本著安全有效的原則,，杭州市藥檢所第一時間向浙江省局應(yīng)急辦報告,，建議浙江食品藥品監(jiān)管局與浙江省紅十字會及四川食品藥品監(jiān)管局聯(lián)系,，對這兩批藥品進行封存。由于藥品已啟運,，依照誰捐贈誰負責(zé)的原則,，杭州食品藥品監(jiān)管局立即責(zé)成天天好大藥房不惜代價、采取有效手段,，迅速召回捐贈藥品,，絕不使其運往災(zāi)區(qū)。天天好大藥房立即派人當(dāng)晚趕赴成都處理此事,，并承諾一定召回這兩批藥品,，保證其不流入災(zāi)區(qū)病人手中。
藥品捐贈須為災(zāi)區(qū)所需 藥監(jiān)積極保障用藥安全
四川汶川發(fā)生大地震后,，藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)紛紛伸出援助之手,，捐錢捐藥。而保障救災(zāi),、捐贈藥械的用藥安全,，成為全藥監(jiān)系統(tǒng)面臨的共同使命之一。
繼5月14日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“加強捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作”的緊急通知,，為了做好救災(zāi)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，保證捐贈藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，藥監(jiān)系統(tǒng)要加強救災(zāi)期間的藥品安全監(jiān)管工作,，進一步加大救災(zāi)和捐贈藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管力度,。捐贈的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)為救災(zāi)所需相關(guān)產(chǎn)品,，具體品種應(yīng)符合災(zāi)區(qū)提供的需求目錄,。5月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次下發(fā)“關(guān)于進一步做好捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知”要求在全面加強藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管的同時,，重點加強對救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,，確保產(chǎn)品安全有效,。
通知還要求，災(zāi)區(qū)省級藥監(jiān)部門要主動與相關(guān)部門密切配合,，根據(jù)救援工作的需要及時調(diào)整急需藥品,、醫(yī)療器械目錄，向社會公布,。各級藥監(jiān)部門要主動告知轄區(qū)內(nèi)捐贈的藥品,、醫(yī)療器械應(yīng)是災(zāi)區(qū)所需產(chǎn)品，尤其是目錄中緊缺產(chǎn)品,；非災(zāi)區(qū)藥監(jiān)部門要積極配合災(zāi)區(qū)藥監(jiān)部門,，密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn),、流通情況,。
在四川雙流機場，四川省食品藥品監(jiān)督管理局在雙流國際機場貨運站設(shè)置了藥品檢查驗收轉(zhuǎn)運工作站,，四川省食品藥品檢驗所24小時組織職工在機場輪流值守,，驗收轉(zhuǎn)運救災(zāi)物資。配備了一臺藥品快速檢驗車對每批到港的藥品,、醫(yī)療器械進行查驗,，工作人員對捐贈產(chǎn)品進行登記造冊，必要時進行現(xiàn)場抽驗,。為急救藥品,、醫(yī)療器械快速送達災(zāi)區(qū)開辟一條快速通道。從5月13日至18日,，四川省食品藥品檢驗所已緊急派出8支藥械驗收小組共100余人次,，驗收轉(zhuǎn)運全國各地支援四川災(zāi)區(qū)的藥品、醫(yī)療器械,、消毒用品等救災(zāi)物資4萬余件,，計500余噸84車次，并緊急發(fā)往阿壩,、都江堰,、什邡,、綿陽、廣元,、德陽,、雅安等受災(zāi)地區(qū)。
藥品檢驗關(guān)口前移 為災(zāi)區(qū)用藥爭分奪秒
與此同時,，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)職工一邊在奉獻愛心,，一邊都在各自的崗位上守衛(wèi)著地震救治者的用藥安全。在確保捐贈藥品迅速,、及時地運抵災(zāi)區(qū)的同時,，為了最大程度地減輕災(zāi)區(qū)在接收捐贈藥品驗收檢驗的壓力，提高藥械檢驗效率,，及時發(fā)往災(zāi)區(qū),，各地藥監(jiān)局都要求藥品檢驗關(guān)口前移，做到捐贈藥品在啟運時就進行檢查驗收,，杜絕假劣過期藥品,，不讓一批不合格藥品運往災(zāi)區(qū)。
目前,，各地食品藥品監(jiān)督管理局開展了各種加快檢驗的措施,，有的主動了解掌握藥品捐贈單位的捐贈動態(tài),，上門對捐贈藥品進行取樣,；有的對捐贈災(zāi)區(qū)的藥品免費加急檢驗的措施；有的啟動藥品檢測快速通道,，對捐贈藥品做到隨到隨檢,。檢驗人員也是義務(wù)加班加點對捐贈藥品進行檢測。
陜西省食品藥品檢驗所要求對捐贈災(zāi)區(qū)的藥品檢驗實行“綠色通道”,，檢驗科室提前安排好待命檢驗人員,，保障檢驗流程的暢通無阻，確保以最快速度出具檢驗報告,。上海市食品藥品監(jiān)督管理局還幫助紅十字會指導(dǎo),、監(jiān)督藥品械的使用，以保證其安全性,、有效性和可追溯性,。對沒有中文標識的產(chǎn)品，還要求捐贈企業(yè)在分發(fā)時附中文說明書,。天津市食品藥品監(jiān)督管理局在天津市捐贈現(xiàn)場派駐監(jiān)管人員,，對所有向災(zāi)區(qū)捐贈的藥品、醫(yī)療器械進行現(xiàn)場檢查（必要時需經(jīng)檢驗合格）并加封查驗標志,。
中國藥品生物制品檢定所還要求7個生物制品檢驗授權(quán)所協(xié)同中國藥品生物制品檢定加快完成批簽發(fā)工作,，對災(zāi)區(qū)急需的疫苗,、血液制品在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)；并組建了藥品檢驗預(yù)備隊,，時刻準備支援災(zāi)區(qū)省局,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大藥品捐贈單位，要高度重視和嚴格把握捐贈藥品的品種,、質(zhì)量和有效期,，按照國家規(guī)定的捐贈藥品目錄進行捐贈，把災(zāi)區(qū)需要的,、質(zhì)量可靠的,、療效顯著的藥品捐贈給災(zāi)區(qū)，把善事做細,、做好,、做實。另外,，捐贈單位還要十分關(guān)注特殊藥品的儲運環(huán)節(jié),，保證符合儲運環(huán)節(jié)的特殊要求。例如,，需要冷藏和冷鏈支持的藥品,，儲運過程必須保證運輸儲運時冷鏈不中斷。
