據(jù)ＳＦＤＡ訊2008年5月17日下午，杭州市藥檢所報(bào)告,，該市捐贈(zèng)藥品中有兩種藥品不符合捐贈(zèng)規(guī)定：一種是山東某公司生產(chǎn)的小兒感冒顆粒,，有一項(xiàng)溶化性指標(biāo)不符合規(guī)定；另一種是上海某（集團(tuán)）下屬企業(yè)生產(chǎn)的綠梅止瀉顆粒,，有效期限距失效期少于6個(gè)月,。
雖然這兩批藥品不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害，本著安全有效的原則,，杭州市藥檢所第一時(shí)間向浙江省局應(yīng)急辦報(bào)告,，建議浙江食品藥品監(jiān)管局與浙江省紅十字會(huì)及四川食品藥品監(jiān)管局聯(lián)系，對(duì)這兩批藥品進(jìn)行封存,。由于藥品已啟運(yùn),，依照誰捐贈(zèng)誰負(fù)責(zé)的原則，杭州食品藥品監(jiān)管局立即責(zé)成天天好大藥房不惜代價(jià),、采取有效手段,，迅速召回捐贈(zèng)藥品，絕不使其運(yùn)往災(zāi)區(qū),。天天好大藥房立即派人當(dāng)晚趕赴成都處理此事，并承諾一定召回這兩批藥品,，保證其不流入災(zāi)區(qū)病人手中,。
藥品捐贈(zèng)須為災(zāi)區(qū)所需 藥監(jiān)積極保障用藥安全
四川汶川發(fā)生大地震后，藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)紛紛伸出援助之手,，捐錢捐藥,。而保障救災(zāi),、捐贈(zèng)藥械的用藥安全，成為全藥監(jiān)系統(tǒng)面臨的共同使命之一,。
繼5月14日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“加強(qiáng)捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作”的緊急通知，為了做好救災(zāi)期間藥品,、醫(yī)療器械監(jiān)管工作,，保證捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,，藥監(jiān)系統(tǒng)要加強(qiáng)救災(zāi)期間的藥品安全監(jiān)管工作,，進(jìn)一步加大救災(zāi)和捐贈(zèng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管力度,。捐贈(zèng)的藥品,、醫(yī)療器械應(yīng)為救災(zāi)所需相關(guān)產(chǎn)品，具體品種應(yīng)符合災(zāi)區(qū)提供的需求目錄,。5月19日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次下發(fā)“關(guān)于進(jìn)一步做好捐贈(zèng)救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知”要求在全面加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的同時(shí),，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)救災(zāi)藥品,、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品安全有效,。
通知還要求,，災(zāi)區(qū)省級(jí)藥監(jiān)部門要主動(dòng)與相關(guān)部門密切配合，根據(jù)救援工作的需要及時(shí)調(diào)整急需藥品,、醫(yī)療器械目錄,，向社會(huì)公布。各級(jí)藥監(jiān)部門要主動(dòng)告知轄區(qū)內(nèi)捐贈(zèng)的藥品,、醫(yī)療器械應(yīng)是災(zāi)區(qū)所需產(chǎn)品,，尤其是目錄中緊缺產(chǎn)品；非災(zāi)區(qū)藥監(jiān)部門要積極配合災(zāi)區(qū)藥監(jiān)部門,，密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品,、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通情況,。
在四川雙流機(jī)場,，四川省食品藥品監(jiān)督管理局在雙流國際機(jī)場貨運(yùn)站設(shè)置了藥品檢查驗(yàn)收轉(zhuǎn)運(yùn)工作站，四川省食品藥品檢驗(yàn)所24小時(shí)組織職工在機(jī)場輪流值守,，驗(yàn)收轉(zhuǎn)運(yùn)救災(zāi)物資,。配備了一臺(tái)藥品快速檢驗(yàn)車對(duì)每批到港的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行查驗(yàn)，工作人員對(duì)捐贈(zèng)產(chǎn)品進(jìn)行登記造冊(cè),，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場抽驗(yàn),。為急救藥品、醫(yī)療器械快速送達(dá)災(zāi)區(qū)開辟一條快速通道,。從5月13日至18日,，四川省食品藥品檢驗(yàn)所已緊急派出8支藥械驗(yàn)收小組共100余人次，驗(yàn)收轉(zhuǎn)運(yùn)全國各地支援四川災(zāi)區(qū)的藥品,、醫(yī)療器械,、消毒用品等救災(zāi)物資4萬余件，計(jì)500余噸84車次,，并緊急發(fā)往阿壩,、都江堰、什邡,、綿陽,、廣元、德陽,、雅安等受災(zāi)地區(qū),。
藥品檢驗(yàn)關(guān)口前移 為災(zāi)區(qū)用藥爭分奪秒
與此同時(shí)，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)職工一邊在奉獻(xiàn)愛心,，一邊都在各自的崗位上守衛(wèi)著地震救治者的用藥安全,。在確保捐贈(zèng)藥品迅速、及時(shí)地運(yùn)抵災(zāi)區(qū)的同時(shí),，為了最大程度地減輕災(zāi)區(qū)在接收捐贈(zèng)藥品驗(yàn)收檢驗(yàn)的壓力,，提高藥械檢驗(yàn)效率，及時(shí)發(fā)往災(zāi)區(qū),，各地藥監(jiān)局都要求藥品檢驗(yàn)關(guān)口前移,，做到捐贈(zèng)藥品在啟運(yùn)時(shí)就進(jìn)行檢查驗(yàn)收，杜絕假劣過期藥品,，不讓一批不合格藥品運(yùn)往災(zāi)區(qū),。
目前，各地食品藥品監(jiān)督管理局開展了各種加快檢驗(yàn)的措施,，有的主動(dòng)了解掌握藥品捐贈(zèng)單位的捐贈(zèng)動(dòng)態(tài),，上門對(duì)捐贈(zèng)藥品進(jìn)行取樣；有的對(duì)捐贈(zèng)災(zāi)區(qū)的藥品免費(fèi)加急檢驗(yàn)的措施,；有的啟動(dòng)藥品檢測快速通道,，對(duì)捐贈(zèng)藥品做到隨到隨檢。檢驗(yàn)人員也是義務(wù)加班加點(diǎn)對(duì)捐贈(zèng)藥品進(jìn)行檢測,。
陜西省食品藥品檢驗(yàn)所要求對(duì)捐贈(zèng)災(zāi)區(qū)的藥品檢驗(yàn)實(shí)行“綠色通道”,，檢驗(yàn)科室提前安排好待命檢驗(yàn)人員,，保障檢驗(yàn)流程的暢通無阻，確保以最快速度出具檢驗(yàn)報(bào)告,。上海市食品藥品監(jiān)督管理局還幫助紅十字會(huì)指導(dǎo)、監(jiān)督藥品械的使用,，以保證其安全性,、有效性和可追溯性。對(duì)沒有中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品,，還要求捐贈(zèng)企業(yè)在分發(fā)時(shí)附中文說明書,。天津市食品藥品監(jiān)督管理局在天津市捐贈(zèng)現(xiàn)場派駐監(jiān)管人員，對(duì)所有向?yàn)?zāi)區(qū)捐贈(zèng)的藥品,、醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場檢查（必要時(shí)需經(jīng)檢驗(yàn)合格）并加封查驗(yàn)標(biāo)志,。
中國藥品生物制品檢定所還要求7個(gè)生物制品檢驗(yàn)授權(quán)所協(xié)同中國藥品生物制品檢定加快完成批簽發(fā)工作，對(duì)災(zāi)區(qū)急需的疫苗,、血液制品在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā),；并組建了藥品檢驗(yàn)預(yù)備隊(duì)，時(shí)刻準(zhǔn)備支援災(zāi)區(qū)省局,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大藥品捐贈(zèng)單位,，要高度重視和嚴(yán)格把握捐贈(zèng)藥品的品種、質(zhì)量和有效期,，按照國家規(guī)定的捐贈(zèng)藥品目錄進(jìn)行捐贈(zèng),，把災(zāi)區(qū)需要的、質(zhì)量可靠的,、療效顯著的藥品捐贈(zèng)給災(zāi)區(qū),，把善事做細(xì)、做好,、做實(shí),。另外，捐贈(zèng)單位還要十分關(guān)注特殊藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié),，保證符合儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的特殊要求,。例如，需要冷藏和冷鏈支持的藥品,，儲(chǔ)運(yùn)過程必須保證運(yùn)輸儲(chǔ)運(yùn)時(shí)冷鏈不中斷,。
