臨床用藥監(jiān)測情況顯示,近年來,,作為口服抗生素的頭孢克肟的臨床用藥量一直呈上升趨勢,。而且,頭孢克肟目前具備了成熟的產(chǎn)業(yè)化工藝路線,,仍處于市場導入期,,擁有比一、二代頭孢更高的利潤,。這些因素,,使得頭孢克肟得以從眾多頭孢類產(chǎn)品中脫穎而出。
頭孢克肟是日本藤澤藥品工業(yè)株式會社研制開發(fā)的第三代頭孢產(chǎn)品,,1987年在日本上市,。我國于1994年開始進口頭孢克肟原料及制劑,國內(nèi)最早利用進口原料生產(chǎn)制劑的企業(yè)是廣東白云山制藥廠,。頭孢克肟原料及顆粒劑在中國申請的行政保護于2001年初到期,,而由于其臨床效果明顯,療效確切且副作用小,因此,,其市場需求在近幾年一直處于快速上升的通道,。
作為第三代口服頭孢產(chǎn)品,頭孢克肟在臨床應用上已普遍被認可,,制劑需求量也逐年增長,,尤其是在2007年銷售上表現(xiàn)不錯,,由此在“小頭孢”中脫穎而出:2007年在樣本醫(yī)院的銷售額達到了13940萬元,,同比增長率超過100%;預計未來幾年,,頭孢克肟的市場份額還將持續(xù)增長,。
由于頭孢克肟的前景被看好,無疑吸引了不少企業(yè)紛紛加入,,使得該領域的競爭也越激烈,。生產(chǎn)企業(yè)增多,再加上進口品牌也來瓜分市場,,使得頭孢克肟領域也面臨著諸多壓力,。
競爭激烈,產(chǎn)量擴大
今年的頭孢克肟原料藥市場跨入了競爭激烈的階段,,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多,,截至今年5月份,擁有頭孢克肟原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)多達23家,,制劑企業(yè)的批文就更多了。由于爭奪“蛋糕”者眾多——除了國內(nèi)廠家,,還有進口產(chǎn)品也與國產(chǎn)品在爭奪市場,從而在一定程度上造成頭孢克肟的原料藥價格一落千丈,。
據(jù)健康網(wǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,,2007年整個頭孢克肟原料藥市場中,,進口產(chǎn)品的份額占到65%,,國產(chǎn)品牌約占35%。但值得關注的是,,從2007年到今年上半年的趨勢來看,,國產(chǎn)原料藥的份額在逐漸上升,,生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)量也明顯得到大幅提高,,由此前的依賴進口轉變到自給自足狀態(tài),。試想如果國內(nèi)產(chǎn)能完全釋放,定將超過印度,。
從工藝和技術上來講,目前國際上只有日本大冢和藤澤兩家廠商掌握有頭孢克肟的核心技術,,而韓國,、印度仿制的頭孢克肟相比要遜色,。頭孢克肟的技術門檻比較高,,合成工藝難度大,國產(chǎn)品雖然在質(zhì)量和穩(wěn)定性上已有很大進步,,但還是比進口品稍微差一些,。
國內(nèi)生產(chǎn)頭孢克肟的廠家主要有廣州白云山制藥廠,、廣東立國制藥有限公司、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司和蘇州萬慶醫(yī)藥有限公司,。這幾大企業(yè)都以頭孢類產(chǎn)品為主營業(yè)務,其中白云山制藥廠和山東魯抗均生產(chǎn)頭孢克肟下游制劑,。據(jù)統(tǒng)計,,頭孢克肟的國內(nèi)年產(chǎn)量約100噸,,其中以白云山制藥廠的產(chǎn)量最大,,其主要也是下游制劑消耗量大(其頭孢克肟制劑占國內(nèi)市場近50%的份額),,因此,,原料藥基本都自用,。
鑒于頭孢克肟誘人的“含金量”,,近來不斷有生產(chǎn)廠家加大了對頭孢克肟生產(chǎn)線的投入,。齊魯安替制藥有限公司正計劃擴大其頭孢克肟的市場規(guī)模;浙江普洛得邦制藥有限公司年產(chǎn)60噸頭孢克肟生產(chǎn)線正在接受環(huán)保測評,;另外還有一些產(chǎn)量規(guī)模較小的企業(yè)如浙江永寧制藥,、菏澤睿鷹制藥等,,也都醞釀著運作頭孢克肟市場。未來一段時間內(nèi),,價格戰(zhàn)看來是無法避免的,;雖然市場基本格局已形成,但是產(chǎn)量小的企業(yè)仍值得關注,。