當(dāng)全面漲價既成事實之后,再討論原料藥價格的時候,,擺在制藥界面前亟待解決的問題:一是如何讓原料藥價格回歸理性并保持穩(wěn)定局面,;二是作為當(dāng)事人的企業(yè),如何找到一個健康的出口。
價值的理性回歸相信將是未來一段時期國內(nèi)制藥界關(guān)注的焦點,而在當(dāng)前價格持續(xù)“高燒”階段,,企業(yè)則應(yīng)該積極謀求新的發(fā)展機(jī)制。在此前,,由健康網(wǎng)舉辦的“2008抗生素產(chǎn)業(yè)論壇”上,,“抗生素原料藥發(fā)展需要API策略創(chuàng)新——認(rèn)證(Attestation)創(chuàng)新、工藝(Process)創(chuàng)新和信息(Information)創(chuàng)新”的觀點吸引了業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注,。
高成本時代提出新要求
抗生素原料藥產(chǎn)業(yè)作為我國化學(xué)制藥工業(yè)的主力軍,發(fā)展現(xiàn)狀呈現(xiàn)明顯的“三高”特點:一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模,、市場變化屢創(chuàng)新高,,二是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝水平日益提高,,三是生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境進(jìn)入高成本時代,。
2007年,我國抗生素原料藥出口額約22億多美元,,占化學(xué)原料藥出口總額的比重約為1/4,;我國原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量居世界第一,,其中,,青霉素工業(yè)鹽的市場集中度達(dá)到了80%;另外,,6-APA,、阿莫西林、土霉素,、頭孢類中間體與原料藥等品種的總量均超過了萬噸,。大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、喹喏酮類,、氨基糖苷類,、多肽類以及-內(nèi)酰胺類包括半合青霉素類、碳青霉烯類,、單酰胺類,、頭孢類等100多個新品種及相關(guān)新技術(shù)日臻完善;膜技術(shù),、手性催化技術(shù),、質(zhì)譜尾氣檢測技術(shù)開始普及應(yīng)用,特別是酶工程技術(shù)如抗生素酶法直通車工藝已經(jīng)在6-APA,、7-ACA等中間體生產(chǎn)實現(xiàn)較大突破,,深受國際市場認(rèn)可與關(guān)注。
然而,,巨大的產(chǎn)能,、產(chǎn)量的變化也帶來了市場價格的劇烈波動。原材料,、貿(mào)易,、財務(wù)、環(huán)保,、質(zhì)量,、人力等六大環(huán)境成本大幅升高,將抗生素生產(chǎn)經(jīng)營引入了高成本時代,。綜觀各方,,作為糧燃成本的石油、煤炭,、糧食的價格較3年前上漲了50%~100%,;貿(mào)易成本人民幣匯率升值累計16%,出口退稅率降低了4%~12%,;財務(wù)成本銀行貸款利率最高上浮了40%,;2007年環(huán)保總局大力推行廢水排放COD在線監(jiān)測以及《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》即將實施,,使得環(huán)保成本至少升高10%,;《藥品注冊管理修訂辦法》、新版《GMP評定標(biāo)準(zhǔn)》,、新版《勞動合同法》的實施促使質(zhì)量保證成本和人力資源成本也相應(yīng)升高,。這些已然降臨的成本壓力,無時無刻都在提醒抗生素原料生產(chǎn)企業(yè)要及時轉(zhuǎn)變思想而采取創(chuàng)新策略,。
“三化”加快與國際接軌
同時,,抗生素原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢還呈現(xiàn)出“三化”:一是抗生素原料藥上中下游一體化趨勢加快,;二是抗生素原料藥生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)化趨勢加快;三是抗生素原料藥競爭升級國際化趨勢加快,。加速與國際的接軌后,,對企業(yè)綜合競爭力的要求也相應(yīng)提高,這對國內(nèi)抗生素原料生產(chǎn)企業(yè)是一項重大的考驗,。
當(dāng)前,,抗生素生產(chǎn)企業(yè)上游向下游延伸、下游向上游溯源,、中游向兩端擴(kuò)展,,已經(jīng)成為解決中間體、原料藥供應(yīng)緊張以及價格波動過大,、提高產(chǎn)業(yè)鏈綜合競爭優(yōu)勢的共識,。由此,國內(nèi)一些主要的抗生素原料生產(chǎn)企業(yè)都紛紛對各自產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行了延伸,,如:華藥,、山西同嶺從上游青霉素工業(yè)鹽向下游6-APA、阿莫西林,、美洛西林鈉,、氯唑西林鈉、苯唑西林鈉等半合青霉素以及7-ADCA,、頭孢氨芐,、頭孢拉定等頭孢類延伸;聯(lián)邦,、麗珠,、齊魯從下游頭孢類向上游中間體7-ACA和基礎(chǔ)原料頭孢菌素C發(fā)酵發(fā)展;??埂⒑蓾深z棌念^孢類中間體向下游原料藥和上游中間體7-ACA和頭孢C發(fā)酵兩頭擴(kuò)展,;哈藥,、魯抗、石藥從原料藥經(jīng)營向大制劑營銷戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變,。