當全面漲價既成事實之后,,再討論原料藥價格的時候,,擺在制藥界面前亟待解決的問題:一是如何讓原料藥價格回歸理性并保持穩(wěn)定局面;二是作為當事人的企業(yè),,如何找到一個健康的出口。
價值的理性回歸相信將是未來一段時期國內制藥界關注的焦點,而在當前價格持續(xù)“高燒”階段,,企業(yè)則應該積極謀求新的發(fā)展機制。在此前,由健康網(wǎng)舉辦的“2008抗生素產業(yè)論壇”上,,“抗生素原料藥發(fā)展需要API策略創(chuàng)新——認證(Attestation)創(chuàng)新,、工藝(Process)創(chuàng)新和信息(Information)創(chuàng)新”的觀點吸引了業(yè)內人士的關注。
高成本時代提出新要求
抗生素原料藥產業(yè)作為我國化學制藥工業(yè)的主力軍,,發(fā)展現(xiàn)狀呈現(xiàn)明顯的“三高”特點:一是產業(yè)規(guī)模,、市場變化屢創(chuàng)新高,二是產品結構,、工藝水平日益提高,,三是生產經營環(huán)境進入高成本時代。
2007年,,我國抗生素原料藥出口額約22億多美元,,占化學原料藥出口總額的比重約為1/4;我國原料藥的產能,、產量居世界第一,,其中,青霉素工業(yè)鹽的市場集中度達到了80%,;另外,,6-APA、阿莫西林,、土霉素,、頭孢類中間體與原料藥等品種的總量均超過了萬噸。大環(huán)內酯類,、四環(huán)素類,、喹喏酮類、氨基糖苷類,、多肽類以及-內酰胺類包括半合青霉素類,、碳青霉烯類、單酰胺類,、頭孢類等100多個新品種及相關新技術日臻完善,;膜技術、手性催化技術,、質譜尾氣檢測技術開始普及應用,,特別是酶工程技術如抗生素酶法直通車工藝已經在6-APA、7-ACA等中間體生產實現(xiàn)較大突破,,深受國際市場認可與關注,。
然而,巨大的產能,、產量的變化也帶來了市場價格的劇烈波動,。原材料,、貿易、財務,、環(huán)保,、質量、人力等六大環(huán)境成本大幅升高,,將抗生素生產經營引入了高成本時代,。綜觀各方,作為糧燃成本的石油,、煤炭,、糧食的價格較3年前上漲了50%~100%;貿易成本人民幣匯率升值累計16%,,出口退稅率降低了4%~12%,;財務成本銀行貸款利率最高上浮了40%;2007年環(huán)??偩执罅ν菩袕U水排放COD在線監(jiān)測以及《制藥工業(yè)水污染物排放標準》即將實施,,使得環(huán)保成本至少升高10%;《藥品注冊管理修訂辦法》,、新版《GMP評定標準》、新版《勞動合同法》的實施促使質量保證成本和人力資源成本也相應升高,。這些已然降臨的成本壓力,,無時無刻都在提醒抗生素原料生產企業(yè)要及時轉變思想而采取創(chuàng)新策略。
“三化”加快與國際接軌
同時,,抗生素原料藥產業(yè)發(fā)展趨勢還呈現(xiàn)出“三化”:一是抗生素原料藥上中下游一體化趨勢加快,;二是抗生素原料藥生產經營標準化趨勢加快;三是抗生素原料藥競爭升級國際化趨勢加快,。加速與國際的接軌后,,對企業(yè)綜合競爭力的要求也相應提高,這對國內抗生素原料生產企業(yè)是一項重大的考驗,。
當前,,抗生素生產企業(yè)上游向下游延伸、下游向上游溯源,、中游向兩端擴展,,已經成為解決中間體、原料藥供應緊張以及價格波動過大,、提高產業(yè)鏈綜合競爭優(yōu)勢的共識,。由此,國內一些主要的抗生素原料生產企業(yè)都紛紛對各自產業(yè)鏈進行了延伸,,如:華藥,、山西同嶺從上游青霉素工業(yè)鹽向下游6-APA,、阿莫西林、美洛西林鈉,、氯唑西林鈉,、苯唑西林鈉等半合青霉素以及7-ADCA、頭孢氨芐,、頭孢拉定等頭孢類延伸,;聯(lián)邦、麗珠,、齊魯從下游頭孢類向上游中間體7-ACA和基礎原料頭孢菌素C發(fā)酵發(fā)展,;福抗,、荷澤睿鷹從頭孢類中間體向下游原料藥和上游中間體7-ACA和頭孢C發(fā)酵兩頭擴展,;哈藥、魯抗,、石藥從原料藥經營向大制劑營銷戰(zhàn)略轉變,。