新藥進醫(yī)保難,，是業(yè)內(nèi)公認的事,；國產(chǎn)新藥進醫(yī)保，就更難了,。對企業(yè)來說,，不僅可能喪失龐大的醫(yī)保蛋糕，對患者而言,，也有可能因某種藥沒有及時進醫(yī)保而背上沉重的自費負擔(dān),。因為國家醫(yī)保目錄4年來未更新，各大廠家對國家政策應(yīng)鼓勵國產(chǎn)新藥特事特批盡早進醫(yī)保的呼聲也一直未曾停息,。

近日,，治療高血壓的國產(chǎn)新藥“依葉”進入市場，但卻不能醫(yī)保報銷的事情讓患者劉先生很苦惱,。“為什么專家推薦的療效好,、價格相對較低的國產(chǎn)藥不能報銷，而價格昂貴的進口藥卻可以報銷呢,？”

無獨有偶,。東阿阿膠的“瑞通立”為國家二類新藥，于今年4月上市,，但至今未進入醫(yī)保目錄,，即將上市的一類新藥“重組人白介素-11(Ⅰ)”也將遭遇同樣的政策壁壘。而麗珠集團即將推出的重磅一類新藥“艾普拉措”在籌劃進入各地醫(yī)保目錄時,，也碰到時間的不確定性,、各地要求不一致需準備不同資料等各種難題。

苦等國家醫(yī)保目錄更新

據(jù)了解,，國家對新藥何時可進入醫(yī)保并沒有硬性時間規(guī)定,，但自2004年國家醫(yī)保目錄制定后，有兩年一增補的說法，也就相當于目錄外的藥品每兩年才有一次進入醫(yī)保的機會,。但實際上由于種種原因,，自2004年至今，國家醫(yī)保目錄都沒有增補過,，也就是說,，4年來沒有一個新進入國家醫(yī)保目錄的藥品。“有關(guān)部門說要等醫(yī)改方案出臺后再配合調(diào)整,，也有不確定的消息說今年下半年會調(diào)整,，所以大家都在等。”麗珠集團負責(zé)研發(fā)的副總經(jīng)理陶德勝告訴記者,。

不過,，據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，國內(nèi)的醫(yī)保政策較為復(fù)雜,，各省還有各省的“自留地”,，即每個省有大約15%的品種可自行調(diào)整增設(shè)，各省又會給下轄的各地市制訂自己地方目錄的權(quán)利,，這個比例也不盡相同,。而醫(yī)保本身也品類繁多，如城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄,、職工工傷保險目錄,、新農(nóng)合的目錄、軍隊的軍保目錄以及老干部醫(yī)保目錄等,，其中以城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄涉及的藥品品種最多,，覆蓋面積最廣。

盡管進了國家醫(yī)保后,，進地方醫(yī)保的可能性才更大,，但在對國家醫(yī)保目錄不知何時調(diào)整的遙遙無期的等待中，各藥企都在為能進各地方的醫(yī)保目錄而逐一努力,，畢竟廣撒網(wǎng)才能廣收獲,。

國內(nèi)藥企期盼綠色扶持通道

然而,，新藥想要進入醫(yī)保還是比較困難的事,。“主要是知名度和市場接受度,，政府部門對新藥未必認可。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,，“此外還有對新藥安全性方面的考慮,，怕剛上市的藥療效還不確切。”該人士指出,，相比之下,，國外的一些常用藥想進入我國醫(yī)保目錄就相對容易,，“這些藥往往是國外應(yīng)用了幾年甚至十幾年的品種，療效比較確切,，在國內(nèi)醫(yī)學(xué)界的知名度也較高,，容易進入。”

對于新藥較難進入醫(yī)保的現(xiàn)實狀況,，陶德勝認為,，國家其實應(yīng)該鼓勵新藥盡早進入醫(yī)保，這對各方都有好處,。“對政府部門而言，可以在新藥進入醫(yī)保后對其進行價格管制,，有效地對該藥的價格進行監(jiān)控,；對企業(yè)而言，銷售相對更有保障,，穩(wěn)定的收入也可以鼓勵企業(yè)對研發(fā)加大投入,；對于患者而言，用有些藥物已經(jīng)沒有效果,，換種新藥盡早治療更是等同于挽救生命,。”據(jù)了解，以“依葉”為例,，費用只有進口藥的1/8,，由專家測算，在額外不增加藥費的前提下,，如果伴有同型半胱氨酸升高的高血壓患者有一半服用“依葉”,，我國每年可減少19萬新發(fā)腦卒中病人和11萬腦卒中死亡病人，節(jié)省醫(yī)療費用高達近百億元,。