新藥進(jìn)醫(yī)保難,是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的事,;國產(chǎn)新藥進(jìn)醫(yī)保,就更難了,。對企業(yè)來說,,不僅可能喪失龐大的醫(yī)保蛋糕,對患者而言,,也有可能因某種藥沒有及時進(jìn)醫(yī)保而背上沉重的自費(fèi)負(fù)擔(dān),。因?yàn)閲裔t(yī)保目錄4年來未更新,各大廠家對國家政策應(yīng)鼓勵國產(chǎn)新藥特事特批盡早進(jìn)醫(yī)保的呼聲也一直未曾停息,。
近日,,治療高血壓的國產(chǎn)新藥“依葉”進(jìn)入市場,但卻不能醫(yī)保報銷的事情讓患者劉先生很苦惱,。“為什么專家推薦的療效好、價格相對較低的國產(chǎn)藥不能報銷,,而價格昂貴的進(jìn)口藥卻可以報銷呢,?”
無獨(dú)有偶。東阿阿膠的“瑞通立”為國家二類新藥,,于今年4月上市,,但至今未進(jìn)入醫(yī)保目錄,即將上市的一類新藥“重組人白介素-11(Ⅰ)”也將遭遇同樣的政策壁壘,。而麗珠集團(tuán)即將推出的重磅一類新藥“艾普拉措”在籌劃進(jìn)入各地醫(yī)保目錄時,,也碰到時間的不確定性、各地要求不一致需準(zhǔn)備不同資料等各種難題,。
苦等國家醫(yī)保目錄更新
據(jù)了解,,國家對新藥何時可進(jìn)入醫(yī)保并沒有硬性時間規(guī)定,但自2004年國家醫(yī)保目錄制定后,,有兩年一增補(bǔ)的說法,,也就相當(dāng)于目錄外的藥品每兩年才有一次進(jìn)入醫(yī)保的機(jī)會。但實(shí)際上由于種種原因,自2004年至今,,國家醫(yī)保目錄都沒有增補(bǔ)過,,也就是說,4年來沒有一個新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的藥品,。“有關(guān)部門說要等醫(yī)改方案出臺后再配合調(diào)整,,也有不確定的消息說今年下半年會調(diào)整,所以大家都在等,。”麗珠集團(tuán)負(fù)責(zé)研發(fā)的副總經(jīng)理陶德勝告訴記者,。
不過,據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,,國內(nèi)的醫(yī)保政策較為復(fù)雜,,各省還有各省的“自留地”,即每個省有大約15%的品種可自行調(diào)整增設(shè),,各省又會給下轄的各地市制訂自己地方目錄的權(quán)利,,這個比例也不盡相同。而醫(yī)保本身也品類繁多,,如城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄,、職工工傷保險目錄、新農(nóng)合的目錄,、軍隊(duì)的軍保目錄以及老干部醫(yī)保目錄等,,其中以城鎮(zhèn)居民醫(yī)保目錄涉及的藥品品種最多,覆蓋面積最廣,。
盡管進(jìn)了國家醫(yī)保后,,進(jìn)地方醫(yī)保的可能性才更大,但在對國家醫(yī)保目錄不知何時調(diào)整的遙遙無期的等待中,,各藥企都在為能進(jìn)各地方的醫(yī)保目錄而逐一努力,,畢竟廣撒網(wǎng)才能廣收獲。
國內(nèi)藥企期盼綠色扶持通道
然而,,新藥想要進(jìn)入醫(yī)保還是比較困難的事,。“主要是知名度和市場接受度,政府部門對新藥未必認(rèn)可,。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,,“此外還有對新藥安全性方面的考慮,怕剛上市的藥療效還不確切,。”該人士指出,,相比之下,國外的一些常用藥想進(jìn)入我國醫(yī)保目錄就相對容易,,“這些藥往往是國外應(yīng)用了幾年甚至十幾年的品種,,療效比較確切,,在國內(nèi)醫(yī)學(xué)界的知名度也較高,容易進(jìn)入,。”
對于新藥較難進(jìn)入醫(yī)保的現(xiàn)實(shí)狀況,,陶德勝認(rèn)為,國家其實(shí)應(yīng)該鼓勵新藥盡早進(jìn)入醫(yī)保,,這對各方都有好處,。“對政府部門而言,可以在新藥進(jìn)入醫(yī)保后對其進(jìn)行價格管制,,有效地對該藥的價格進(jìn)行監(jiān)控,;對企業(yè)而言,銷售相對更有保障,,穩(wěn)定的收入也可以鼓勵企業(yè)對研發(fā)加大投入,;對于患者而言,用有些藥物已經(jīng)沒有效果,,換種新藥盡早治療更是等同于挽救生命,。”據(jù)了解,以“依葉”為例,,費(fèi)用只有進(jìn)口藥的1/8,,由專家測算,在額外不增加藥費(fèi)的前提下,,如果伴有同型半胱氨酸升高的高血壓患者有一半服用“依葉”,,我國每年可減少19萬新發(fā)腦卒中病人和11萬腦卒中死亡病人,節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)近百億元,。