中國的新藥研發(fā)環(huán)境已經(jīng)形成,,自主創(chuàng)新已成為藥企的重要課題,。同樣,,43屆新特藥會打的也是“科技與創(chuàng)新”牌,。
“隨著中國醫(yī)藥經(jīng)濟的進一步發(fā)展以及行業(yè)創(chuàng)新環(huán)境的逐步形成,,以往那種小兵團,、分散型的研發(fā)活動將發(fā)生變化,人力和研發(fā)資源將重新分配,,整個行業(yè)的研發(fā)資源將日趨集中,。”在9月3~5日于煙臺舉辦的全國健康科技高層論壇暨新特藥博覽會、第43屆全國新特藥品交易會上,,山東魯抗醫(yī)藥集團有限公司總經(jīng)理張正海如是告訴記者,。
在業(yè)內(nèi)與張正海持相同觀點的還有不少人士。采訪中他們均認為,,目前整個醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境已經(jīng)形成,,但中國大部分研發(fā)隊伍的規(guī)模還是偏小,而真正要研發(fā)一只新藥需要更多的人,、更多的資源,,人員和資源的整合已迫在眉睫。
而這一切將隨著科技部,、衛(wèi)生部等11部委共同啟動的“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項得到改變,,這項旨在研制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的創(chuàng)新藥物、建立一批具有先進水平的技術(shù)平臺,、形成支撐我國藥業(yè)自主創(chuàng)新發(fā)展能力與技術(shù)體系的計劃,,對行業(yè)研發(fā)資源整合和推動產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型具有重要的作用。
建設(shè)多學(xué)科技術(shù)平臺
記者了解到,,“國家重大新藥創(chuàng)制”科技專項共設(shè)置“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”,、“藥物大品種技術(shù)改造”,、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)”、“企業(yè)新藥孵化基地建設(shè)”和“新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”5個項目,,每個項目下設(shè)若干專題,。各研發(fā)單位或藥企可在所屬專題下按課題申報。此專項實施年限截至2020年,,國家在“十一五”計劃階段將重點支持新藥研制和構(gòu)建高水平的技術(shù)平臺,。
“專項”計劃書上稱,專項牽頭組織單位于2008年啟動
“十一五”計劃第一批課題,,包括全部啟動“藥物大品種技術(shù)改造”項目,,部分啟動“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”專題、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)”和
“企業(yè)新藥孵化基地建設(shè)”3個項目,,以適應(yīng)醫(yī)療體制改革的發(fā)展,,滿足我國基本藥物制度和新農(nóng)合醫(yī)療制度建設(shè)以及為人民群眾提供基本醫(yī)療服務(wù)的需要。
在藥物開發(fā)技術(shù)平臺的建設(shè)上,,科技部擬在藥品研發(fā)領(lǐng)域建立8~10個綜合性創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺,,以此來進一步完善國家藥物創(chuàng)新體系,為我國新藥研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新提供有力的技術(shù)支撐,。“可以預(yù)見,,研發(fā)平臺的建設(shè)將對目前中國‘小而全’的研發(fā)力量起到整合與聚集作用,從而服務(wù)并推動整個產(chǎn)業(yè)的研發(fā),。”一位南京制藥企業(yè)負責(zé)研發(fā)的副總裁認為,,研發(fā)新藥是一種多學(xué)科的系統(tǒng)整合,需要更多的資源,,所以,,相互協(xié)作尤其重要。
重點支持新藥孵化基地
目前,,自主創(chuàng)新的主體已經(jīng)發(fā)生改變,,更多的企業(yè)將參與到中國的新藥研發(fā)中。但是由于眾所周知的原因,,現(xiàn)時一些在產(chǎn)業(yè)化前期階段的新藥由于在融資渠道上受阻而半途而廢,,或者拱手讓人,這種情形多發(fā)于由“海歸”專家成立的中小型研發(fā)公司身上,。
“那么,,在這方面,將首先由國家來投入,,這一部分雖然是小錢,,但前期投入很關(guān)鍵。”上述藥企研發(fā)人士告訴記者,政府在這方面應(yīng)該進行投入,,建立融資渠道,包括設(shè)立政府專項基金,、完善資本進入退出機制,、放開資本市場等。