9月23日，衛(wèi)生部,、解放軍總后衛(wèi)生部以聯(lián)合公告的形式,，發(fā)布了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報信息,。
本批課題是該重大專項“十一五”計劃第一批課題申報指南內(nèi)未啟動的部分。具體包括：全部啟動“新藥研究開發(fā)關鍵技術(shù)研究”項目,，部分啟動“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”,、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設”和“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設”3個項目。至此,，本專項“十一五”計劃內(nèi)容已全面啟動實施,。
創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項目針對惡性腫瘤、心腦血管疾病,、神經(jīng)退行性疾病,、糖尿病、精神性疾病,、自身免疫性疾病,、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核,、病毒感染性疾病等10類（種）嚴重危害人民健康的重大疾病,，自主研制一批化學藥物、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)新藥,。該項目下設“新藥臨床研究”,、“新藥臨床前研究”、“候選藥物研究”三項專題,，本批啟動“新藥臨床前研究”,、“候選藥物研究”兩項專題。
創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設項目,，本批啟動綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺,、專業(yè)性新藥研發(fā)技術(shù)平臺,，包括藥物篩選及相關技術(shù)平臺,、新藥臨床前藥效學評價技術(shù)平臺、臨床前藥物代謝動力學技術(shù)平臺,、生物技術(shù)新藥中試放大及分離純化技術(shù)平臺,、生物技術(shù)藥物質(zhì)量標準和質(zhì)量控制技術(shù)平臺、中藥標準研究平臺,、新藥研發(fā)信息化技術(shù)平臺,、新制劑與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)平臺、中藥新藥發(fā)現(xiàn)和評價技術(shù)平臺,，以及以企業(yè)為主的藥物開發(fā)技術(shù)平臺等三類11項平臺建設專題,。
企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設項目，旨在通過政府引導,、產(chǎn)學研結(jié)合,，在條件具備的企業(yè)建設以企業(yè)為主體的創(chuàng)新藥物孵化基地,，促進企業(yè)提升藥物技術(shù)創(chuàng)新能力，推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。本批課題限于支持具有前沿技術(shù)的創(chuàng)新型中小生物技術(shù)公司的發(fā)展,，充分發(fā)揮其創(chuàng)新活力和成果轉(zhuǎn)化能力。
新藥研究開發(fā)關鍵技術(shù)研究項目針對化學藥,、中藥和生物技術(shù)藥新藥研究開發(fā),、藥物大品種技術(shù)改造和新藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關鍵環(huán)節(jié)，重點攻克嚴重制約發(fā)展的瓶頸技術(shù),。通過專項的實施,，力爭突破20～30項制約創(chuàng)新藥物研究開發(fā)的關鍵技術(shù)，加速新藥創(chuàng)制的進程,，有力推動創(chuàng)新藥物研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化水平,。該項目下設“化學藥物研究關鍵技術(shù)”、“中藥研究關鍵技術(shù)”,、“生物技術(shù)藥物研究關鍵技術(shù)”和“藥物大品種技術(shù)改造關鍵技術(shù)”四項專題,。（生物谷Bioon.com）
