根據(jù)國家發(fā)展和改革委員會最近對外發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，醫(yī)藥行業(yè)在“十一五”期間,，重點(diǎn)要建立具有較強(qiáng)國際競爭能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，部分領(lǐng)域進(jìn)入世界領(lǐng)先行列，為向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。
據(jù)了解,，雖然我國化學(xué)原料藥的出口額較大，但是通過國際市場注冊和認(rèn)證的產(chǎn)品卻不多,。2004年底我國取得歐洲和美國注冊認(rèn)證的產(chǎn)品僅為60個(gè)和192個(gè),，約占全球總量的3.6％和4.3％，絕大部分產(chǎn)品仍以化工產(chǎn)品形式進(jìn)入國際市場,，如我國大量出口到印度的青霉素工業(yè)鹽,，是經(jīng)過印度進(jìn)一步深加工后，才以藥品身份進(jìn)入該國市場的,。
我國醫(yī)藥企業(yè)目前普遍缺乏國際認(rèn)證的產(chǎn)品和國際市場運(yùn)作的經(jīng)驗(yàn),，我國的大部分化學(xué)原料藥產(chǎn)品沒有取得進(jìn)入國際市場許可證。在藥品生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面,，我國與國際發(fā)達(dá)國家仍有一定的差距,，通過國際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品寥寥無幾。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍缺乏國際藥品市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才,，國際化能力薄弱,。
《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》提出，為提高我國醫(yī)藥行業(yè)的國際競爭力,，今后5年，我國將參照國際標(biāo)準(zhǔn),，借鑒國際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn),，按照有關(guān)國家的藥品注冊要求，發(fā)展我國的天然藥物,，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國家的藥品注冊，進(jìn)入國際藥品市場,。
我國將加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制，在繼續(xù)鞏固和提升傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)優(yōu)勢基礎(chǔ)上,，大力開發(fā)和研制特色原料藥及創(chuàng)新藥物,，努力開拓制劑的國際市場，改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，增加醫(yī)藥產(chǎn)品出口附加值。
在具體的產(chǎn)品發(fā)展目標(biāo)方面,，化學(xué)原料藥領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)20個(gè)市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,；化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域爭取有5個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格，真正進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場,；中藥產(chǎn)品領(lǐng)域,，開發(fā)上市20至30個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善,，藥效機(jī)理清楚,，安全,、高效、穩(wěn)定,、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品等,。
為提高醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平,，我國還將在國內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場的產(chǎn)品認(rèn)證,，滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求,；同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開拓國際原料藥市場,，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次。
在“十一五”期間,，我國還將設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng),，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切,、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力,。（生物谷Bioon.com）
