根據(jù)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)最近對(duì)外發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》,，醫(yī)藥行業(yè)在“十一五”期間,，重點(diǎn)要建立具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，部分領(lǐng)域進(jìn)入世界領(lǐng)先行列,，為向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。
據(jù)了解，雖然我國(guó)化學(xué)原料藥的出口額較大,，但是通過國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)和認(rèn)證的產(chǎn)品卻不多,。2004年底我國(guó)取得歐洲和美國(guó)注冊(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品僅為60個(gè)和192個(gè)，約占全球總量的3.6％和4.3％,，絕大部分產(chǎn)品仍以化工產(chǎn)品形式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，如我國(guó)大量出口到印度的青霉素工業(yè)鹽,，是經(jīng)過印度進(jìn)一步深加工后,，才以藥品身份進(jìn)入該國(guó)市場(chǎng)的。
我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前普遍缺乏國(guó)際認(rèn)證的產(chǎn)品和國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)作的經(jīng)驗(yàn),，我國(guó)的大部分化學(xué)原料藥產(chǎn)品沒有取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)許可證,。在藥品生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面，我國(guó)與國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定的差距,，通過國(guó)際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品寥寥無幾,。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍缺乏國(guó)際藥品市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國(guó)際化能力薄弱,。
《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》提出,，為提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，今后5年,，我國(guó)將參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，借鑒國(guó)際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，按照有關(guān)國(guó)家的藥品注冊(cè)要求,，發(fā)展我國(guó)的天然藥物,，實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品注冊(cè),，進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)。
我國(guó)將加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制,，在繼續(xù)鞏固和提升傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上,，大力開發(fā)和研制特色原料藥及創(chuàng)新藥物，努力開拓制劑的國(guó)際市場(chǎng),，改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，增加醫(yī)藥產(chǎn)品出口附加值。
在具體的產(chǎn)品發(fā)展目標(biāo)方面,，化學(xué)原料藥領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)20個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力較大,、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域爭(zhēng)取有5個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國(guó)或歐盟國(guó)家的上市資格,，真正進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng),；中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，開發(fā)上市20至30個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善,，藥效機(jī)理清楚,，安全、高效,、穩(wěn)定,、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品等。
為提高醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平,，我國(guó)還將在國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上,，積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)證，滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求,；同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美,、合理價(jià)格開拓國(guó)際原料藥市場(chǎng)，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次,。
在“十一五”期間,，我國(guó)還將設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng)，鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),、療效確切,、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,。（生物谷Bioon.com）
