“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不能脫離中國的國情,,必須緊密結(jié)合中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的實(shí)際,發(fā)展具有中國特色的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。”全國人大常委會副委員長,、中國工程院院士,、中國藥學(xué)會理事長、中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心主任桑國衛(wèi)在10月19日召開的中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會成立大會上如是說,。
介入醫(yī)改備受關(guān)注
“對新藥和專利藥品逐步實(shí)行上市前藥物經(jīng)濟(jì)性評價制度”,,近日公布的新醫(yī)改方案(征求意見稿)中提及的這短短十幾個字,在醫(yī)藥界掀起軒然大波,。
何謂藥物經(jīng)濟(jì)性?相關(guān)學(xué)者解釋說,,藥物經(jīng)濟(jì)性是指藥物的“價值”,,是藥物“功能”與“成本”之比,。在此,藥物的“功能”主要表現(xiàn)為藥物安全性,、有效性等廣義概念上的質(zhì)量與療效,,主要體現(xiàn)在藥物安全性和有效性等性能方面;藥物的“成本”則指藥品的壽命周期成本。因此,,藥物經(jīng)濟(jì)性是指藥物的質(zhì)量,、療效等性能與藥品壽命周期成本之比,屬于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究范疇,。而藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法應(yīng)用于評價臨床藥物治療過程,,并以此指導(dǎo)臨床醫(yī)生制定出合理的效果處方為主要宗旨的應(yīng)用科學(xué)。
中國醫(yī)療保險研究會副會長兼秘書長熊先軍表示,,目前醫(yī)療保險還存在著“別人點(diǎn)菜,、別人定價、別人吃飯,、我們掏錢”的情況,,還有研究藥物成本、定價時遇到的很多問題,,這些該如何解決?單憑藥物生產(chǎn)的直接成本定價,,企業(yè)缺乏正常利潤,沒有資金繼續(xù)投入,,可能會由此陷入惡性循環(huán),。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究專題研討會上,參會代表吳先生快速記錄著專家的發(fā)言,,并在茶歇時間向?qū)<易稍?。他告訴記者,企業(yè)對此非常重視,。一方面,,醫(yī)藥政策的變化與企業(yè)的生存息息相關(guān);另外,進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價雖然會產(chǎn)生一定的額外花費(fèi),但可降低更多風(fēng)險,。
與會專家表示,,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)貫穿藥品整個過程,并且其中各環(huán)節(jié)具有相關(guān)性,。在新藥立項(xiàng)初期就需要進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,,評價其研究開發(fā)成本、生產(chǎn)成本和流通成本,,以及藥品在使用和使用后的耗費(fèi)等,。在研發(fā)費(fèi)用不斷高漲,新藥發(fā)現(xiàn)越來越困難的今天,,越早進(jìn)行藥品成本-效果分析,,在更早的階段將不具上市潛力的化合物淘汰,就可能節(jié)約更多成本;而在生產(chǎn)階段進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,,投入較高的成本用于實(shí)施GMP,,就可讓藥品的安全性、有效性得到進(jìn)一步保證和提高,,從而降低藥品的使用后成本,。
意義不單是省錢
實(shí)際上,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅僅包括藥物的經(jīng)濟(jì)性,,還包括描述,、分析藥物治療和藥學(xué)服務(wù)的成本和結(jié)果,以及對個人,、衛(wèi)生保健系統(tǒng)和社會影響等諸多內(nèi)容,。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可以為臨床合理用藥、藥品資源的優(yōu)化配置,、新藥研發(fā),、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥政管理和醫(yī)療保險等提供決策依據(jù),,使藥物治療達(dá)到最好的價值效應(yīng),。
中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長李少麗指出,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的目的和意義主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn):一是在藥品定價和費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制中發(fā)揮重要作用,。藥品價格管理應(yīng)依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法,,使新藥價格制定既有利于新藥研發(fā),又有利于基本醫(yī)?;鸬暮侠硎褂?,探索藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥價管理中的應(yīng)用;二是參與制定臨床用藥規(guī)范,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究能幫助政府制定并完善基本藥物目錄和醫(yī)療保險報銷目錄,,完善國家基本藥物制度;三是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評價和遴選具有較高成本-效益的診療措施,,幫助醫(yī)療決策部門和臨床醫(yī)師及藥師制定并選擇最佳藥物及非藥物干預(yù)手段,,提高藥物資源使用的經(jīng)濟(jì)效益;四是促進(jìn)新藥研發(fā),幫助藥物科研,、生產(chǎn),、流通和使用部門,為社會提供優(yōu)質(zhì),、高效,、安全的仿制藥物和創(chuàng)新藥物,淘汰與中止沒有潛力的研發(fā)項(xiàng)目,。
與會專家表示,,隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、疾病轉(zhuǎn)型,、人類醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求不斷增加,,作為發(fā)展中國家,中國醫(yī)療服務(wù)需求增長和醫(yī)療資源匱乏的矛盾更加突出,。如何解決現(xiàn)有醫(yī)療體系存在的問題,、如何使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮最大作用,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用很有可能成為解決這些問題的一個突破口,。
國內(nèi)應(yīng)用剛起步
據(jù)了解,英國,、加拿大,、澳大利亞、芬蘭,、荷蘭,、葡萄牙等國,已開始強(qiáng)制性實(shí)施藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南應(yīng)用;丹麥,、愛爾蘭,、新西蘭、挪威,、美國,、瑞士等,也已啟動自愿性的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南應(yīng)用,。
中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)委員會副主任委員胡善聯(lián)表示,,在中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究尚屬起步階段,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國的衛(wèi)生發(fā)展中面臨巨大機(jī)會,,同時也存在很多問題,。如我國沒有自己的原創(chuàng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型、相關(guān)研究人才缺乏,、缺少相關(guān)制度支持等,。
在當(dāng)日下午舉行的《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》圓桌論壇上,,參與討論者再次提及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在國內(nèi)推行和研究中所存在的技術(shù)、體制等難題,。
情況有所不同的是,,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已不再是單純學(xué)術(shù)界在推動,已引起政府部門的重視,。國家發(fā)改委藥品價格評審中心主任盧鳳霞,、衛(wèi)生部規(guī)劃財務(wù)司副司長于德志等一批具有影響力的重要領(lǐng)導(dǎo)也親自出席成立大會。而在新醫(yī)改方案公開征求意見之前,,相關(guān)人士也透露了這樣的信息,。一度停滯的《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》也正是在這樣的背景下重新啟動。
中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會主任委員劉國恩表示,,他們會進(jìn)一步加快《中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》制訂步伐,,但仍不能確定何時推出。
據(jù)悉,,中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)委員會的成立標(biāo)志著中國有了第一個全國性藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)術(shù)組織,。該組織經(jīng)中國科協(xié)核準(zhǔn)、民政部注冊登記,,以“引領(lǐng)學(xué)科發(fā)展,,指導(dǎo)政策實(shí)踐,推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,,促進(jìn)合理用藥”為宗旨,。
“2008中國藥學(xué)會學(xué)術(shù)年會期間,中國藥學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會成立大會召開,,它的成立,,標(biāo)志著中國有了第一個全國性藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)術(shù)組織。”(生物谷Bioon.com)