“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不能脫離中國(guó)的國(guó)情,，必須緊密結(jié)合中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的實(shí)際,，發(fā)展具有中國(guó)特色的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。”全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng),、中國(guó)工程院院士,、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心主任桑國(guó)衛(wèi)在10月19日召開的中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)上如是說,。
介入醫(yī)改備受關(guān)注
“對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行上市前藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)制度”,，近日公布的新醫(yī)改方案(征求意見稿)中提及的這短短十幾個(gè)字,，在醫(yī)藥界掀起軒然大波。
何謂藥物經(jīng)濟(jì)性?相關(guān)學(xué)者解釋說,，藥物經(jīng)濟(jì)性是指藥物的“價(jià)值”,，是藥物“功能”與“成本”之比。在此,，藥物的“功能”主要表現(xiàn)為藥物安全性,、有效性等廣義概念上的質(zhì)量與療效，主要體現(xiàn)在藥物安全性和有效性等性能方面;藥物的“成本”則指藥品的壽命周期成本,。因此,，藥物經(jīng)濟(jì)性是指藥物的質(zhì)量、療效等性能與藥品壽命周期成本之比,，屬于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究范疇,。而藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法應(yīng)用于評(píng)價(jià)臨床藥物治療過程，并以此指導(dǎo)臨床醫(yī)生制定出合理的效果處方為主要宗旨的應(yīng)用科學(xué),。
中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)熊先軍表示,，目前醫(yī)療保險(xiǎn)還存在著“別人點(diǎn)菜、別人定價(jià),、別人吃飯,、我們掏錢”的情況，還有研究藥物成本,、定價(jià)時(shí)遇到的很多問題,，這些該如何解決?單憑藥物生產(chǎn)的直接成本定價(jià)，企業(yè)缺乏正常利潤(rùn),，沒有資金繼續(xù)投入,，可能會(huì)由此陷入惡性循環(huán)。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究專題研討會(huì)上,，參會(huì)代表吳先生快速記錄著專家的發(fā)言,，并在茶歇時(shí)間向?qū)＜易稍儭Ｋ嬖V記者,，企業(yè)對(duì)此非常重視,。一方面，醫(yī)藥政策的變化與企業(yè)的生存息息相關(guān);另外,，進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)雖然會(huì)產(chǎn)生一定的額外花費(fèi),，但可降低更多風(fēng)險(xiǎn)。
與會(huì)專家表示,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)貫穿藥品整個(gè)過程,，并且其中各環(huán)節(jié)具有相關(guān)性。在新藥立項(xiàng)初期就需要進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其研究開發(fā)成本,、生產(chǎn)成本和流通成本,，以及藥品在使用和使用后的耗費(fèi)等。在研發(fā)費(fèi)用不斷高漲,，新藥發(fā)現(xiàn)越來越困難的今天,，越早進(jìn)行藥品成本-效果分析，在更早的階段將不具上市潛力的化合物淘汰,，就可能節(jié)約更多成本;而在生產(chǎn)階段進(jìn)行經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),，投入較高的成本用于實(shí)施GMP，就可讓藥品的安全性,、有效性得到進(jìn)一步保證和提高,，從而降低藥品的使用后成本。
意義不單是省錢
實(shí)際上,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅僅包括藥物的經(jīng)濟(jì)性，還包括描述,、分析藥物治療和藥學(xué)服務(wù)的成本和結(jié)果,，以及對(duì)個(gè)人、衛(wèi)生保健系統(tǒng)和社會(huì)影響等諸多內(nèi)容,。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可以為臨床合理用藥,、藥品資源的優(yōu)化配置、新藥研發(fā),、臨床藥學(xué)服務(wù),、藥政管理和醫(yī)療保險(xiǎn)等提供決策依據(jù)，使藥物治療達(dá)到最好的價(jià)值效應(yīng),。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)李少麗指出,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的目的和意義主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：一是在藥品定價(jià)和費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制中發(fā)揮重要作用。藥品價(jià)格管理應(yīng)依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法,，使新藥價(jià)格制定既有利于新藥研發(fā),，又有利于基本醫(yī)保基金的合理使用,，探索藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥價(jià)管理中的應(yīng)用;二是參與制定臨床用藥規(guī)范，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究能幫助政府制定并完善基本藥物目錄和醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷目錄,，完善國(guó)家基本藥物制度;三是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)和遴選具有較高成本-效益的診療措施，幫助醫(yī)療決策部門和臨床醫(yī)師及藥師制定并選擇最佳藥物及非藥物干預(yù)手段，提高藥物資源使用的經(jīng)濟(jì)效益;四是促進(jìn)新藥研發(fā),，幫助藥物科研,、生產(chǎn),、流通和使用部門,，為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)、高效,、安全的仿制藥物和創(chuàng)新藥物,，淘汰與中止沒有潛力的研發(fā)項(xiàng)目,。
與會(huì)專家表示,，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,、疾病轉(zhuǎn)型、人類醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求不斷增加,，作為發(fā)展中國(guó)家,，中國(guó)醫(yī)療服務(wù)需求增長(zhǎng)和醫(yī)療資源匱乏的矛盾更加突出。如何解決現(xiàn)有醫(yī)療體系存在的問題,、如何使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮最大作用,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用很有可能成為解決這些問題的一個(gè)突破口,。
國(guó)內(nèi)應(yīng)用剛起步
據(jù)了解,，英國(guó),、加拿大,、澳大利亞,、芬蘭,、荷蘭,、葡萄牙等國(guó)，已開始強(qiáng)制性實(shí)施藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南應(yīng)用;丹麥,、愛爾蘭,、新西蘭、挪威,、美國(guó),、瑞士等,，也已啟動(dòng)自愿性的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南應(yīng)用。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任委員胡善聯(lián)表示,，在中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究尚屬起步階段,，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國(guó)的衛(wèi)生發(fā)展中面臨巨大機(jī)會(huì)，同時(shí)也存在很多問題,。如我國(guó)沒有自己的原創(chuàng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型,、相關(guān)研究人才缺乏,、缺少相關(guān)制度支持等,。
在當(dāng)日下午舉行的《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》圓桌論壇上，參與討論者再次提及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在國(guó)內(nèi)推行和研究中所存在的技術(shù),、體制等難題,。
情況有所不同的是，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已不再是單純學(xué)術(shù)界在推動(dòng),，已引起政府部門的重視。國(guó)家發(fā)改委藥品價(jià)格評(píng)審中心主任盧鳳霞,、衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司副司長(zhǎng)于德志等一批具有影響力的重要領(lǐng)導(dǎo)也親自出席成立大會(huì),。而在新醫(yī)改方案公開征求意見之前,，相關(guān)人士也透露了這樣的信息,。一度停滯的《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》也正是在這樣的背景下重新啟動(dòng),。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員劉國(guó)恩表示,，他們會(huì)進(jìn)一步加快《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指南》制訂步伐，但仍不能確定何時(shí)推出,。
據(jù)悉，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)委員會(huì)的成立標(biāo)志著中國(guó)有了第一個(gè)全國(guó)性藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)術(shù)組織,。該組織經(jīng)中國(guó)科協(xié)核準(zhǔn),、民政部注冊(cè)登記，以“引領(lǐng)學(xué)科發(fā)展,，指導(dǎo)政策實(shí)踐,，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,，促進(jìn)合理用藥”為宗旨。
“2008中國(guó)藥學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)期間,，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)召開,，它的成立，標(biāo)志著中國(guó)有了第一個(gè)全國(guó)性藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)術(shù)組織,。”（生物谷Bioon.com）
