當(dāng)前正是國內(nèi)企業(yè)與印度等對(duì)手爭奪更大通用名原料藥“蛋糕”的時(shí)候
由于創(chuàng)新藥物的產(chǎn)出越來越少,，因此,，制藥界更多地將市場(chǎng)開拓策略的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了通用名藥物,。隨著通用名生產(chǎn)商相繼涌入市場(chǎng),，原料藥生產(chǎn)商也獲得了更多的機(jī)會(huì)。
通用名原料藥市場(chǎng)擴(kuò)大加速
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，2005年,，全球原料藥銷售額約為760億美元,，其中,，310億美元的原料藥用于商業(yè)交易,，450億美元?jiǎng)t屬于自用原料藥,。而在310億美元的商業(yè)原料藥中,，其中的71%為成品原料藥，29%為中間體,；以商業(yè)原料藥用途來劃分,，56%用于通用名藥物,，44%用于創(chuàng)新藥物,。預(yù)計(jì)商業(yè)原料藥將從2005年度的310億美元,，增長到2010年的460億美元,，年復(fù)合增長率為8.2%,。
用于創(chuàng)新藥物的原料藥,，往往需要專利權(quán)擁有人的授權(quán)。再加上創(chuàng)新藥物的研發(fā)越來越困難,，因此,，將反推用于通用名藥物的原料藥的增長將會(huì)更快些,，復(fù)合年增長率約為11%。
國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)生存環(huán)境收緊
我國目前已是最大的原料藥生產(chǎn)和出口國,，2007出口額約95.07億美元,；意大利和印度緊隨其后，預(yù)計(jì)到2010年,，印度將成為第二大原料藥生產(chǎn)國,。
然而，國內(nèi)原料藥出口還存在著較多的不足：
一,、出口到規(guī)范類市場(chǎng)的少,、粗級(jí)產(chǎn)品多、老分子多,、新分子出口少,、發(fā)酵類產(chǎn)品多，簡而言之,，國內(nèi)的原料藥出口還處于低水平階段,。
二、中國雖然是最大的原料藥出口國,，但在規(guī)范市場(chǎng)的注冊(cè)與銷售還與印度有不少差距,，如在美國提交的DMF文件數(shù)量就遠(yuǎn)少于印度,。特別是在2000年后，差距越來越顯著,，2007年提交的DMF文件大約只有印度的1/3,。
三,、國內(nèi)的原研藥研發(fā)投入不足,，即使是作為國內(nèi)最好原料藥企業(yè)之一的華海藥業(yè),，年研發(fā)費(fèi)用不足銷售收入的5%,，其他企業(yè)的研發(fā)投入在1％～2%之間。上市公司尚且如此,，未上市企業(yè)更是受制于資金條件,，研發(fā)投入將會(huì)更少。低額的研發(fā)投入直接帶來的后果就是后續(xù)產(chǎn)品的匱乏,，很難想象，缺乏研發(fā)投入的企業(yè),，能在未來的“重磅炸彈”藥物專利失效之際獲得競爭優(yōu)勢(shì),。
從幾個(gè)典型原料藥上市公司華海藥業(yè)、海翔藥業(yè),、京新藥業(yè)的經(jīng)營狀況看,，公司的收入增長迅速,，但是公司的毛利率及凈利潤率都呈現(xiàn)下滑趨勢(shì),，這與公司新品種銷售收增長少,、國家出口退稅政策調(diào)整有關(guān)。國內(nèi)目前的原料藥出口退稅一般在5%的水平,，據(jù)目前的情況看，還有可能完全取消原料藥的出口退稅,，這勢(shì)必將繼續(xù)降低企業(yè)的毛利率水平,。
對(duì)國內(nèi)企業(yè)的啟示
通用名原料藥多為失去專利保護(hù),、轉(zhuǎn)向大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的品種。這對(duì)于擅長仿制藥生產(chǎn)的中國來說,，由于已經(jīng)具備了強(qiáng)大的生產(chǎn)裝備,、較為迅速的仿制能力等條件,，因此可以說,，當(dāng)前正是與印度等對(duì)手爭奪更大通用名原料藥“蛋糕”的時(shí)候,。因此，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該克服目光短淺的通病,，同時(shí)將視角多一些投向規(guī)范市場(chǎng),，深諳規(guī)范市場(chǎng)的藥品制度,、運(yùn)作規(guī)則,，才能規(guī)避因國內(nèi)市場(chǎng)缺陷而形成的風(fēng)險(xiǎn),，并開啟利潤的另一片新天地。（生物谷Bioon.com）
