這邊廂,，參與“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)各方還在靜待最終名單出爐；那邊廂,，相關(guān)培訓(xùn)班已在醞釀之中,。
記者近日從中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心、中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟獲悉,，即將于12月啟動(dòng)的第七期全國醫(yī)藥技術(shù)管理高級(jí)培訓(xùn)班將重點(diǎn)針對(duì)如何進(jìn)行“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃課題的過程管理展開培訓(xùn),。
舉全國之力的“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，正在為國內(nèi)新藥創(chuàng)制產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)提供新的機(jī)遇,，而對(duì)于申報(bào)單位來說,，目前最關(guān)心的依然是自己的項(xiàng)目能否最終入圍。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長于明德透露,，由于涉及財(cái)政年度結(jié)算,，今年啟動(dòng)的項(xiàng)目最終名單估計(jì)很快就能公布。
各方搶食
依據(jù)“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)申報(bào)指南,，“十一五”期間專項(xiàng)分兩批啟動(dòng),。其中第一批于2008年啟動(dòng)的專項(xiàng)包括：全部啟動(dòng)“藥物大品種技術(shù)改造”項(xiàng)目，部分啟動(dòng)“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”專題,、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”和“企業(yè)新藥物孵化基地建設(shè)”3個(gè)項(xiàng)目,。
截至第一批課題申報(bào)受理的規(guī)定時(shí)間，本專項(xiàng)共受理申報(bào)書802份,。目前,，第一批申報(bào)工作已完成。有消息稱,，北京醫(yī)藥集團(tuán),、華北制藥、石藥集團(tuán),、浙江醫(yī)藥集團(tuán),、天津天士力集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)知名制藥企業(yè)入圍“企業(yè)新藥物孵化基地”項(xiàng)目,。而在“藥物大品種技術(shù)改造”和“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”項(xiàng)目中,，北京醫(yī)藥集團(tuán)、同仁堂集團(tuán)和北京雙鷺?biāo)帢I(yè)等均有品種入選,。
而記者上周從“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室工作人員處獲悉,，該專項(xiàng)最終入圍名單尚未正式對(duì)外公布。“最近有的項(xiàng)目還是有變動(dòng)的,，例如在第一批課題中,，有的項(xiàng)目有增加，有的則下去了。因?yàn)橹卮髮ｍ?xiàng)屬于保密項(xiàng)目,，最終結(jié)果還沒有公開,。”
“至現(xiàn)階段，每個(gè)申報(bào)的單位有沒有入圍,，自己大致都清楚了,。因?yàn)閷ｍ?xiàng)實(shí)施管理辦公室會(huì)通知申報(bào)方做實(shí)施方案，做資金使用計(jì)劃,，沒中的根本就不通知,。接到通知的單位可能就入選了，但不保證最后能否成,，還要過財(cái)政部這一關(guān),。下一步，財(cái)政部將審查資金使用計(jì)劃,。”于明德表示,。
據(jù)了解，企業(yè)和研究單位的申報(bào)熱情均空前高漲,。第一批課題一開閘,，國內(nèi)各大科研院校、創(chuàng)新藥物企業(yè)甚至一些生物技術(shù)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)如ABO聯(lián)盟,，均第一時(shí)間啟動(dòng)了專項(xiàng)對(duì)接工作,。
于2009年啟動(dòng)的第二批課題，包括“新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”以及部分“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”,、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”和“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)”項(xiàng)目。自申報(bào)指南發(fā)布后,，專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室共受理申請(qǐng)3361項(xiàng),。形式審查結(jié)束后，共有3290項(xiàng)課題進(jìn)入專家評(píng)審程序,。
名單的意義
有知情人士向記者表示,，為保證專項(xiàng)審評(píng)科學(xué)公正，科技部專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室組織專家分組對(duì)申請(qǐng)課題逐一開展評(píng)審,，審評(píng)專家主要來自科技部3000多人的專家?guī)?，?00多人。專家打分后,，由計(jì)算機(jī)排序,，之后再截取。“每一個(gè)專家都起不到?jīng)Q定作用,，且領(lǐng)導(dǎo)都不參與意見,。”
記者從科技部網(wǎng)站獲悉，第二批課題目前已全部評(píng)審?fù)瓿桑M(jìn)入報(bào)批階段,。
“應(yīng)該很快了,，因?yàn)闋可娴截?cái)政年度的問題，今年的項(xiàng)目應(yīng)該會(huì)在今年確定,。”于明德如是說,。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長王曉良向記者表示，隨著重大專項(xiàng)的實(shí)施,，企業(yè)和科研單位“脫節(jié)”的情況將有所扭轉(zhuǎn),。“這次申報(bào)重大專項(xiàng)的課題中，有相當(dāng)一批是在企業(yè)建研發(fā)中心和研發(fā)平臺(tái),，科技部鼓勵(lì)企業(yè)牽頭申報(bào)項(xiàng)目,。”
王曉良還指出，專項(xiàng)實(shí)施后,，研發(fā)資金不足的情況將得到一定緩解,，國內(nèi)整個(gè)新藥研發(fā)環(huán)境將得到大幅改善。
據(jù)悉,，“十一五”期間,，國家“重大新藥創(chuàng)制”將投資近70億元資金，同時(shí)帶動(dòng)地方,、企業(yè)投入200多億元,。以綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái)為例，該課題僅中央財(cái)政就有“不超過20,000萬元”的專項(xiàng)資金資助,。
依照既定目標(biāo),，創(chuàng)新藥物研究開發(fā)項(xiàng)目方面，國家將首先啟動(dòng)新藥臨床研究專題,，計(jì)劃在2008～2010年間,，針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病,、糖尿病等10類（種）嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病,，完成30個(gè)新藥臨床研究，提出新藥注冊(cè)申請(qǐng)或取得新藥證書,。爭(zhēng)取1～2個(gè)具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物在發(fā)達(dá)國家完成或基本完成臨床試驗(yàn),。藥物大品種技術(shù)改造項(xiàng)目領(lǐng)域，國家將針對(duì)基本藥物制度和新農(nóng)合建設(shè)等需要,，力爭(zhēng)2010年前培育10～15個(gè)化學(xué)藥,、中藥、生物技術(shù)藥,、非專利藥等藥物大品種,。
此外,，10～20個(gè)以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新藥物孵化基地,，以及8～10個(gè)持續(xù)投入,、目標(biāo)明確、隊(duì)伍穩(wěn)定的藥物創(chuàng)新示范企業(yè)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,，亦將在“十一五”期間建成,。（生物谷Bioon.com）
