12月5～6日，2010版中國藥典工作會議在京召開,。第九屆藥典委員會全體委員參會,，22個專業(yè)委員會做了工作匯報,，并就相關(guān)工作進行分組討論,。
成立已有一年多的第九屆藥典委員會透露，新版藥典編撰各項工作均在積極穩(wěn)妥地推進,，中藥,、生化藥、注射液等成為本次藥典標準提高的重點,。
補白
在2010版藥典的編制中,，中藥材及中藥飲片受到了重點關(guān)注。
根據(jù)新版藥典編制大綱的要求和各品種的研究基礎(chǔ),，新版藥典中藥材和中藥飲片部分的增,、修計劃新增150個藥材,，修訂318個藥材。鑒于中藥質(zhì)量標準復雜,、研究基礎(chǔ)薄弱,、修訂難度大等特點，藥典委員會提出以藥材為基礎(chǔ),，飲片與藥材相結(jié)合的中藥質(zhì)量標準研究與增修訂的思路,。重點對藥材的新增品種、老品種的修訂內(nèi)容,、多基原藥材的單列,、原植物拉丁學名的修訂、新技術(shù)與新方法的應用等展開討論,。
第九屆藥典委員會中藥材與中藥飲片專業(yè)委員會委員屠鵬飛表示：“倒掛”品種（即中國藥典收載中成藥處方中組方藥味而目前尚未收入藥典的中藥材品種）,，曾收入1977年版藥典或地方中藥材標準中常用的中藥材品種，以及居于較好研究基礎(chǔ)的品種等,，都將成為新增品種中重點遴選的對象,。
在第九屆藥店委員會成立的同時，新成立了一個注射劑專業(yè)委員會,。據(jù)該專業(yè)委員會委員田頌九介紹,，注射液專業(yè)委員會的工作屬于軟性的而非具體品種或項目的工作，各委員根據(jù)所從事的具體專業(yè)如中藥,、抗生素,、生物制品等，負責相應專業(yè)注射劑品種的統(tǒng)計和存在問題的了解,，并提出相關(guān)建議,，希望注射液能從分散開始建立基礎(chǔ)平臺。實際上,，針對法定標準進行的基礎(chǔ)研究和科研工作在本次藥典編撰期間同步推進,。
修訂
根據(jù)《2010版中國藥典編制大綱》要求，編制時必須堅持提高藥品質(zhì)量,，維護人民健康,；保持標準先進性、科學,、實用和規(guī)范相結(jié)合的原則以及標準發(fā)展的國際化等原則,，而對于標準歷史欠賬多的品種，以及高風險品種標準的提高,，是本次修訂的要點,。
據(jù)悉，一些由于歷史原因標準薄弱或原標準方法的標準重現(xiàn)性比較差的品種，都將進行相應修訂,。同時,，在確保控制質(zhì)量的前提下,，提倡簡單,、實用、不盲目追求高消耗和高成本的技術(shù),。如2010版藥典中將以往一些化學藥進行含量測試的非水滴定法所用的醋酸汞試液一律改用新法替代,，并且殘留溶劑檢查也將統(tǒng)一收入新版藥典附錄，對細菌,、熱原等的控制也在新版藥典中得到加強,。
“急需、前瞻,、先進,、成熟，是理化分析委員會在增修訂理化通用檢測方法和指導原則時的四大原則,。不盲目提高,，不過分追求不具有普遍應用意義的高端檢測技術(shù)。”理化分析委員會委員凌大奎表示,。他介紹說,，現(xiàn)已確定的新版藥典一部附錄擬增修訂通用檢測方法和指導原則15個，二部附錄擬增修訂通用檢測方法和指導原則42個,。聚合酶鏈式反應因作為中藥鑒定方法仍不成熟未列入,，但其研究工作仍在進行之中。
淘汰
據(jù)了解,，一批臨床不用,、或應新淘汰、或質(zhì)量不可控,、存在安全隱患的品種將從本次藥典編制中撤出,，并采取相應措施，保障公眾用藥安全,。
如阿奇霉素的枸櫞酸鹽穩(wěn)定,，而乳糖酸鹽不穩(wěn)定則加以淘汰。另外,，生化制品中如乙型腦炎滅活疫苗,、I\II\雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗等原為非純化工藝,，現(xiàn)均有純化疫苗替代,。
據(jù)悉，目前各標準項目任務(wù)承擔單位的起草和審核正按計劃進行,，部分課題已完成起草和復核,，準備提交委員會評審,。
有委員提出，接下來希望能進一步收集現(xiàn)行藥典收載具體品種存在的問題,，尤其是能提出一些質(zhì)量標準中需要企業(yè)共同協(xié)作解決的問題,，并開展相關(guān)研究，為制定標準提供科學依據(jù),。（生物谷Bioon.com）
