2010版中國藥典工作會議日前在北京召開。第九屆藥典委員會全體委員參會,，22個專業(yè)委員會作了工作匯報,，并就相關工作進行分組討論。據(jù)介紹,，2010年版《中國藥典》編制工作正在有序推進,，預計明年10月底前完成定稿工作。專家介紹,，正在編制的《中藥材與飲片臨床用藥須知》將填補臨床用藥指導的空白領域,。

中藥飲片受關注

據(jù)介紹，目前正在編制的《中藥材與飲片臨床用藥須知》是中藥基礎性工作,，它填補了臨床用藥指導上極為重要的空白領域,，對最終形成我國完整的臨床用藥國家指導體系、指導合理用藥,，將發(fā)揮重要作用,。目前，共有557種藥材飲片入選《中藥材與飲片臨床用藥須知》,。

根據(jù)新版藥典編制大綱的要求和各品種的研究基礎,，新版藥典中藥材和中藥飲片部分的增、修計劃新增150個藥材,，修訂318個藥材,。鑒于中藥質量標準復雜、研究基礎薄弱,、修訂難度大等特點,，藥典委員會提出以藥材為基礎，飲片與藥材相結合的中藥質量標準研究與增修訂的思路,。重點對藥材的新增品種,、老品種的修訂內容、多基原藥材的單列,、原植物拉丁學名的修訂,、新技術與新方法的應用等展開討論。

據(jù)了解,，中國藥典收載的中成藥處方中的組方藥味而目前尚未收入藥典的中藥材品種,，曾收入1977年版藥典或地方中藥材標準中常用的中藥材品種，以及居于較好研究基礎的品種等,，都將成為新增品種中重點遴選的對象,。

將修改淘汰不良品

據(jù)悉，一些由于歷史原因標準薄弱或原標準方法的標準重現(xiàn)性比較差的品種,，都將進行相應修訂,。同時,，在確保控制質量的前提下,，提倡簡單,、實用、不盲目追求高消耗和高成本的技術,。如2010版藥典中將以往一些化學藥進行含量測試的非水滴定法所用的醋酸汞試液一律改用新法替代,，并且殘留溶劑檢查也將統(tǒng)一收入新版藥典附錄，對細菌,、熱原等的控制也在新版藥典中得到加強,。

據(jù)介紹，現(xiàn)已確定的新版藥典一部附錄擬增修訂通用檢測方法和指導原則15個,，二部附錄擬增修訂通用檢測方法和指導原則42個,。聚合酶鏈式反應因作為中藥鑒定方法仍不成熟未列入，但其研究工作仍在進行之中,。一批臨床不用,、或因淘汰、或質量不可控,、存在安全隱患的品種將從本次藥典編制中撤出,，并采取相應措施，保障公眾用藥安全,。

如阿奇霉素的枸櫞酸鹽穩(wěn)定,，而乳糖酸鹽不穩(wěn)定則加以淘汰。另外,，生化制品中如乙型腦炎滅活疫苗,、I\II\雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗等原為非純化工藝，現(xiàn)均有純化疫苗替代,。

據(jù)悉,，目前各標準項目任務承擔單位的起草和審核正按計劃進行，部分課題已完成起草和復核,，準備提交委員會評審,。

有委員提出，接下來希望能進一步收集現(xiàn)行藥典收載具體品種存在的問題,，尤其是能提出一些質量標準中需要企業(yè)共同協(xié)作解決的問題,，并開展相關研究，為制定標準提供科學依據(jù),。（生物谷Bioon.com）