建立以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系正在成為我國新時(shí)期“發(fā)展高科技、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的重要舉措之一,，伴隨國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃課題的啟動(dòng)和實(shí)施,，我國已經(jīng)基本確立了國家新藥技術(shù)創(chuàng)新的戰(zhàn)略和整體布局。
而隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化以及國際制藥產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移,，國際制藥巨頭以及專業(yè)化藥物研發(fā)公司已經(jīng)將新藥研發(fā)推向了以“技術(shù)創(chuàng)新主導(dǎo)企業(yè)的競爭策略,、構(gòu)建全球研發(fā)網(wǎng)絡(luò)、以策略聯(lián)盟推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新,、從單純技術(shù)創(chuàng)新走向全面管理創(chuàng)新”為標(biāo)志的第四代研發(fā)階段,，使新藥技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)的國內(nèi)市場國際化競爭趨勢越發(fā)激烈。
在科技發(fā)展迅速,，新藥創(chuàng)新和研發(fā)資源豐腴的今天,，我國制藥業(yè)卻依然是仿制藥充斥的天下。面對我國新藥研發(fā)創(chuàng)新活動(dòng)中存在的“創(chuàng)新找死,、不創(chuàng)新等死”等悖論,，我國廣大制藥企業(yè)和新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)如何厘清戰(zhàn)略市場，確定研發(fā)模式,，暢通融資渠道,，整合全球資源，健全知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制,，又該如何與“狼”共舞,，推動(dòng)新藥創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化、市場化實(shí)施，已經(jīng)成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)必須面對的重大課題,。日前，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,、《中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理》雜志聯(lián)合舉辦了第七期全國醫(yī)藥技術(shù)管理高級培訓(xùn)班,，探討了如何通過新藥技術(shù)的創(chuàng)新實(shí)施來確定企業(yè)的市場發(fā)展思路、以戰(zhàn)略角度整合企業(yè)研發(fā)模式來決定未來企業(yè)地位等話題,。
重大新藥創(chuàng)制對產(chǎn)業(yè)十大影響
目前,，我國的新藥研發(fā)與國際市場相比，仍然處于仿制藥的時(shí)期,。與其他技術(shù)領(lǐng)域相比,，醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)夹g(shù)創(chuàng)新的要求最高，創(chuàng)新競爭最激烈,，與民生的關(guān)系最緊密,。而我國在“十一五”期間將新藥創(chuàng)制作為重大專項(xiàng)來實(shí)施的舉措，就是要加快創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)和轉(zhuǎn)化,，強(qiáng)化各種資源的配置,，使知識和技術(shù)得到有效的結(jié)合。
來自中國人民解放軍軍事科學(xué)院科技部副部長張永祥對“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)實(shí)施對我國創(chuàng)新藥物研發(fā)和制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響作了詳細(xì)的闡述,。他指出,，此次重大創(chuàng)新藥研發(fā)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，高度重視企業(yè)新藥研發(fā)能力的提高,，體現(xiàn)“以健康為目標(biāo),、以需求為導(dǎo)向、以創(chuàng)新為依托,、以新藥為牽引,、以平臺為支撐”的主導(dǎo)思想。其中,，重大專項(xiàng)中的各項(xiàng)任務(wù)必須與自主創(chuàng)新相聯(lián),，強(qiáng)調(diào)“新結(jié)構(gòu)、新物質(zhì),、新配方、新作用機(jī)理和新制劑”,，創(chuàng)新藥的研發(fā)數(shù)量將占新藥項(xiàng)目的90%以上,。
張永祥還指出，“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)實(shí)施將對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展產(chǎn)生積極的影響：1.針對重大疾病研制新藥,，目標(biāo)突出在影響人們健康的新藥上，并推動(dòng)生物藥、化學(xué)藥及中藥之類新藥的全面發(fā)展,，形成三足鼎立的局面,。2.重點(diǎn)將強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究，在“十一五”期間要研制出約800項(xiàng)的專利藥,。3.強(qiáng)調(diào)源頭創(chuàng)新,。2010年，“十一五”末要使中國醫(yī)藥總體實(shí)力進(jìn)入世界研發(fā)的第二方陣,，2020年進(jìn)入第一方陣中,。4.促進(jìn)生命科學(xué)及相關(guān)學(xué)科發(fā)展，體現(xiàn)生命技術(shù)投資,，促進(jìn)新技術(shù)的產(chǎn)生和應(yīng)用,。5.顯著提高技術(shù)支撐條件和水平。6.新藥研發(fā)行為進(jìn)一步得到規(guī)范,，重大專項(xiàng)的研發(fā)目標(biāo)是具有國際化水準(zhǔn)的新藥和好藥,。7.促進(jìn)新藥研發(fā)新模式,、新機(jī)制的建立和發(fā)展,，進(jìn)一步探討中國模式的研發(fā)之路,。8.促進(jìn)一系列配套政策體系的研究,、建立和完善，如投融資政策,、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的激勵(lì)政策、科研人員激勵(lì)機(jī)制,、國際合作方式以及地方配套政策,。9.建立起更加廣泛的國際合作研究，對于重大專項(xiàng)鼓勵(lì)建立形式多樣的合作,，借鑒國外的成功經(jīng)驗(yàn)為我所用。10.有力推動(dòng)人才隊(duì)伍建設(shè),，吸引大批海外學(xué)者回國加盟,，加大對“領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新人才,、專業(yè)人才”的培養(yǎng),。
企業(yè)將主導(dǎo)創(chuàng)新藥研發(fā)
企業(yè)是重大新藥創(chuàng)制中關(guān)注的主體，可達(dá)到如下效果：其一,，通過重大專項(xiàng)促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式及機(jī)制的建立和完善,，引導(dǎo)大專家進(jìn)入大企業(yè),，搭建大平臺，開展大協(xié)作,，創(chuàng)出大品牌,。目的在于以項(xiàng)目為紐帶組建產(chǎn)學(xué)研團(tuán)隊(duì)，培育大中小企業(yè)聯(lián)合構(gòu)成創(chuàng)新平臺,；其二,，顯著提高企業(yè)的創(chuàng)新能力；其三,，使企業(yè)產(chǎn)品的競爭力得到明顯增強(qiáng),，推動(dòng)創(chuàng)新藥的開發(fā)進(jìn)程；其四,，使產(chǎn)業(yè)的總體經(jīng)濟(jì)效益獲得明顯提高,，目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是我國第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)；其五,，推動(dòng)合作研究組織（CRD）發(fā)展,。我國創(chuàng)新藥的研究主體將從研究院所研發(fā)轉(zhuǎn)到企業(yè)和研究院所一同開發(fā),，吸納國際經(jīng)驗(yàn),，建立更好的孵化基地。
從現(xiàn)在到2020年的10多年間,，將成為醫(yī)藥研發(fā)的大發(fā)展時(shí)期,，創(chuàng)新藥物的關(guān)鍵項(xiàng)目、藥物大品種的技術(shù)研制,、單元技術(shù)平臺建設(shè)以及孵化基地的發(fā)展均要以企業(yè)為主要參與對象進(jìn)行項(xiàng)目申請,。同時(shí)，逐步摸索出行之有效的產(chǎn)學(xué)研合作模式,，引入管理機(jī)制建設(shè),、節(jié)點(diǎn)式督導(dǎo)、經(jīng)費(fèi)合理配置和第三方評估的政策和保障措施,。最終,，使我國的醫(yī)藥制造從仿制藥為主轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾鲃?chuàng)新為主，在保障人民的基本健康用藥的基礎(chǔ)上,，促進(jìn)國家經(jīng)濟(jì)整體實(shí)力的提升,，并使我國的新藥研制進(jìn)入世界新藥研發(fā)的第一方陣中并占有一席之地。（生物谷Bioon.com）
