“2008年,國家藥監(jiān)局完成了過渡期申報(bào)的近25000個(gè)藥品的審評(píng)工作,,2009年審評(píng)工作必須步入正軌,。”1月14日,國家藥監(jiān)局副局長吳湞在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上鄭重表示,,這意味著經(jīng)過一年多的過渡期品種審評(píng)后,,今年國家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)評(píng)審工作將恢復(fù)常態(tài),。
吳湞表示:“今年藥品審評(píng)工作沒有理由不進(jìn)入常態(tài)。今后企業(yè)所申報(bào)的品種一律按照正常的程序辦理,,該多長時(shí)間辦結(jié)就多長時(shí)間辦結(jié),。”
不過在處理今年的申報(bào)之前,國家藥監(jiān)局還要處理2007年10月之后的新藥申報(bào),,據(jù)介紹,,這一部分?jǐn)?shù)量也接近5000個(gè),國家藥監(jiān)局承認(rèn)“今年審評(píng)中心壓力仍然很大”,。
專家表示:“藥品審評(píng)工作承諾今年不再拖延,,對(duì)廣大制藥企業(yè)確實(shí)是一個(gè)福音。” (生物谷Bioon.com)