“2008年,，國(guó)家藥監(jiān)局完成了過(guò)渡期申報(bào)的近25000個(gè)藥品的審評(píng)工作，2009年審評(píng)工作必須步入正軌。”1月14日,，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞在全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上鄭重表示，這意味著經(jīng)過(guò)一年多的過(guò)渡期品種審評(píng)后,，今年國(guó)家藥監(jiān)局的藥品注冊(cè)評(píng)審工作將恢復(fù)常態(tài),。
吳湞表示:“今年藥品審評(píng)工作沒(méi)有理由不進(jìn)入常態(tài)。今后企業(yè)所申報(bào)的品種一律按照正常的程序辦理,，該多長(zhǎng)時(shí)間辦結(jié)就多長(zhǎng)時(shí)間辦結(jié),。”
不過(guò)在處理今年的申報(bào)之前，國(guó)家藥監(jiān)局還要處理2007年10月之后的新藥申報(bào),，據(jù)介紹,，這一部分?jǐn)?shù)量也接近5000個(gè)，國(guó)家藥監(jiān)局承認(rèn)“今年審評(píng)中心壓力仍然很大”,。
專(zhuān)家表示:“藥品審評(píng)工作承諾今年不再拖延,，對(duì)廣大制藥企業(yè)確實(shí)是一個(gè)福音。” （生物谷Bioon.com）
