“2008年,,國家藥監(jiān)局完成了過渡期申報的近25000個藥品的審評工作,2009年審評工作必須步入正軌,。”1月14日,,國家藥監(jiān)局副局長吳湞在全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上鄭重表示,這意味著經(jīng)過一年多的過渡期品種審評后,,今年國家藥監(jiān)局的藥品注冊評審工作將恢復常態(tài),。
吳湞表示:“今年藥品審評工作沒有理由不進入常態(tài)。今后企業(yè)所申報的品種一律按照正常的程序辦理,,該多長時間辦結就多長時間辦結,。”
不過在處理今年的申報之前,國家藥監(jiān)局還要處理2007年10月之后的新藥申報,,據(jù)介紹,,這一部分數(shù)量也接近5000個,國家藥監(jiān)局承認“今年審評中心壓力仍然很大”,。
專家表示:“藥品審評工作承諾今年不再拖延,,對廣大制藥企業(yè)確實是一個福音。” (生物谷Bioon.com)