“我國有2億多兒童,，患病兒童占患病人數(shù)的20％左右,。在我國3500多個(gè)藥物制劑品種中，供兒童使用的僅有60多種,，不足2％,。”談起兒童專用藥現(xiàn)狀，全國人大代表,、山西省食品藥品監(jiān)督管理局副局長謝紅有很多話要說,。
謝紅告訴記者，在各家醫(yī)院里使用的藥物中,，兒童專用的藥物都非常少,；在4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，生產(chǎn)兒童藥品的不過百家左右,；在綜合性三甲醫(yī)院中,，目前兒童專用劑型的藥物所占比例不到5％，即使在專門的兒童醫(yī)院,，加上醫(yī)院自制的藥劑,，兒童專用劑型的藥物也不會(huì)超過30％。
她說,，兒童正處于生長發(fā)育旺盛期,，對(duì)藥物的耐受性較差，敏感性高,，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高,，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最新報(bào)告，兒童服藥不良反應(yīng)發(fā)生率平均達(dá)到12．9％,，其中新生兒是24.4％,，而成人是6.7％，兒童越是年幼,，用藥不良反應(yīng)越嚴(yán)重,。
“很多情況下，兒童生病使用的是成人藥物。”她說,，即使是確定兒童用藥劑量方面,，也不能簡單地按公斤體重折算劑量就行，而是不同年齡段的兒童用藥各具特點(diǎn),。
謝紅還指出,，在藥品說明書中，兒童用藥內(nèi)容缺失的現(xiàn)象嚴(yán)重,，標(biāo)明兒童用法,、用量的比例不超過50％。而國家出臺(tái)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中只有包裝,、標(biāo)簽,、字樣等規(guī)定，并沒有關(guān)于界定藥品劑量的詳細(xì)說法,。
“國家需要從安全發(fā)展戰(zhàn)略的角度,，給予兒童用藥問題足夠的重視。”謝紅建議出臺(tái)相應(yīng)的鼓勵(lì)政策和措施,，推進(jìn)兒童專用藥品的研發(fā),；國家食品藥品監(jiān)督管理局也應(yīng)對(duì)兒童藥品審批提供特殊政策，建立法律法規(guī)保障兒童用藥,；還要加大兒童用藥的監(jiān)管力度,，進(jìn)一步完善藥品說明書，在用藥環(huán)節(jié)嚴(yán)格操作,，加強(qiáng)對(duì)兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和不良反應(yīng)預(yù)報(bào)預(yù)警,。（生物谷Bioon.com）
