隨著金融機構(gòu)對新興企業(yè)支持力度的下降,,以及大型制藥企業(yè)對產(chǎn)品研發(fā)線的收縮,2009年對于研發(fā)合同服務提供商而言似乎不是個好年頭,。不過,,在如此低迷的背景下仍有亮點:越來越多的大型制藥公司正將更大一部分的研發(fā)業(yè)務外包給合同研究組織(CRO)。
在這一外包趨勢中,,特別引人注目的是一些大型生物制藥公司和傳統(tǒng)的制藥公司愿意在某個職能領(lǐng)域里放棄自己的全部能力,,而完全依賴于一家CRO合作伙伴,。這意味著有的CRO可能拿到更大的定單。
研發(fā)合作愈發(fā)緊密
其實,,這些被大型制藥企業(yè)放棄的研發(fā)活動并非多余,,它包括業(yè)務經(jīng)營、監(jiān)管審批和法律法規(guī)的符合性等必需的關(guān)鍵活動,。這種新型的藥企與CRO之間的關(guān)系往往涉及制藥公司將一處或多處設施出售給CRO,,甚至將技術(shù)人員轉(zhuǎn)讓給CRO。
這種做法最早出現(xiàn)在幾年前,。當時惠氏將其臨床數(shù)據(jù)管理能力外包給了Accenture公司,。2008年夏天,這種做法再次引起了極大關(guān)注,,禮來使得Covance公司成為其毒理學分析能力的惟一提供商,。最近的一個例子發(fā)生在2009年1月,默沙東與PPD公司達成協(xié)議,,后者將圍繞默沙東的疫苗開發(fā)計劃專門提供試驗和分析開發(fā)服務,。PPD公司同意收購默沙東設在賓夕法尼亞州韋恩市的一座面積達130,000平方英尺的實驗室,并且聘用了默沙東為這座實驗室配備的80名工作人員,。
大型制藥公司之所以要推動這種戰(zhàn)略服務伙伴關(guān)系,,是因為它們認識到,CRO提供的某些工作要比它們在公司內(nèi)部運作更為快捷,,更有成效,。這種經(jīng)營優(yōu)勢部分源于這樣一個事實:CRO的客戶只為其實際利用的一部分設施付費,,而不必承擔為實驗室配備工作人員和運作實驗室所要付出的全部費用,。更大的價值則在于CRO所提供的優(yōu)良服務,通過設定嚴格的程序和指標來達到目標,。
這種伙伴關(guān)系的另外一個特點是,,客戶和服務提供商之間開展的緊密合作。通常情況下,,制藥公司已經(jīng)相當熟悉研發(fā)服務供應商,,能夠?qū)㈥P(guān)鍵職能委托給對方。并且這種合作關(guān)系往往隨著時間的推移而進一步提升,。比如,,為減少項目實施過程中的人力資源,它們可以靈活調(diào)整工作過程,。
大型CRO更多機會
過去25年來,,其他行業(yè)(比如信息技術(shù)行業(yè))一直在利用這種合作伙伴關(guān)系。從以往的經(jīng)驗來看,,這種合作模式將隨著時間的推移而加以完善,。比如,,一些合作協(xié)議包括照付不議內(nèi)容,讓客戶承諾支出最低水平的費用,。這些條款保護了CRO的利益,,卻讓制藥或生物制藥公司失去了降低成本和風險方面的一些優(yōu)勢。未來的合作協(xié)議或許會刪除這種照付不議條款,,或者讓這種條款不要像現(xiàn)在這么沉重,。還有一點可以預計的是,未來的合作將更趨全球化,。目前這樣的緊密合作多側(cè)重于提供區(qū)域性服務,。
預計戰(zhàn)略服務伙伴關(guān)系還將開發(fā)價值鏈中的新活動,尤其是臨床藥理學,、分析化學和臨床包裝等領(lǐng)域,。這些領(lǐng)域有著素質(zhì)極高的合同服務提供商,目前它們的能力還沒有被充分利用,。
許多CRO高管在公開場合聲稱,,他們正在與多個客戶商談建立更多的戰(zhàn)略服務伙伴關(guān)系。不過,,這些機會將針對那些規(guī)模最大的CRO,,它們有著非凡的能力和經(jīng)驗,以及強大的資產(chǎn)負債表,。對規(guī)模較小的CRO來說,,如果要為大型制藥公司提供服務,就需要尋找獨特的補缺市場,,從而與其強大的競爭對手形成能力上的互補,。(生物谷Bioon.com)