伴隨著全球金融危機逐漸向?qū)嶓w經(jīng)濟蔓延的腳步,，資金從緊成為了制藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的一根軟肋,。源于此，醫(yī)藥研發(fā)也進入名副其實的“冬眠期”,。記者在采訪中了解到,，面對融資難題，制藥企業(yè)紛紛在研發(fā)資金方面“瘦身”,。
為了突破發(fā)展“瓶頸”,，不少安神補腦藥的生產(chǎn)企業(yè)也開始進行戰(zhàn)略調(diào)整，由于起點高的橫向開發(fā)（即二次開發(fā)）具有投入低,、風(fēng)險低,、科技含量高、同類競爭少,、回報高的特點,，故而成為了藥企延長產(chǎn)品生命周期的首選之法。
“俗話說："窮則變,、變則通,、通則久。"為了在逆市中尋求新的利潤增長點,，藥企人開始了新的創(chuàng)新探索,。目前，我國部分安神補腦藥不同程度地存在劑型不合理,、服用量大,、服用不便等問題，嚴重阻礙了產(chǎn)品療效的充分發(fā)揮,，進行藥物劑型的二次開發(fā)成為了企業(yè)發(fā)展的一根救命稻草,。”廣東盈天醫(yī)藥集團有限公司研發(fā)部經(jīng)理郭靜如是說。
單槍匹馬 難占鰲頭
記者從有關(guān)方面了解到,，在我國,，由于中老年人群身體機能的衰退和年輕人生存壓力的增加，安神補腦藥市場潛力無限,。但受藥物劑型因素的限制,，近年來市場卻總是不慍不火。
談起藥物劑型對銷售市場的影響,，廣州星群（藥業(yè)）股份有限公司研發(fā)部馮金華是苦水一肚子,。“近年來，由于產(chǎn)品的劑型單一限制了市場的拓展，令許多藥商抱怨甚多,。同樣的產(chǎn)品,，口服劑、膠囊劑,、片劑,、丸劑等，不同的地區(qū),，不同的人群,、不同的用藥習(xí)慣對劑型的需求都不一樣，多元化的市場需求,，使單一劑型難以獨步"藥"林,，市場現(xiàn)狀給研發(fā)帶來了很大的壓力。”
馮金華分析指出,，今年政府工作報告提出要鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新,，而相對于開發(fā)一種新分子實體藥物而言，研發(fā)改劑型新藥的投入和風(fēng)險少得多,，若能借助技術(shù),、渠道等優(yōu)勢，則可使企業(yè)“短,、平,、快”地獲得高額經(jīng)濟效益。安神補腦藥選擇橫向開發(fā)有市場基礎(chǔ),，可以提高產(chǎn)品有效利用率,。對于藥企來說，投資回報有保障,、風(fēng)險低,，尤為重要的是它擴展了產(chǎn)品的市場空間。
對此,，郭靜也持有相同的觀點,。他告訴記者，僅廣州地區(qū)的安神補腦藥市場就非常大,，而盈天的安神補腦藥所占市場份額卻并不高,，原因在于產(chǎn)品劑型不夠便利,，嚴重影響了市場銷量,。經(jīng)過市場分析研究，改變產(chǎn)品的劑型成大勢所趨,，通過引入一系列高新技術(shù)和提升質(zhì)量標準,，新開發(fā)的七葉神安片上市后，實現(xiàn)了“雙拳頭”產(chǎn)品策略，銷售收入在現(xiàn)有基礎(chǔ)上也提高了近25%,。
市場細分 各領(lǐng)風(fēng)騷
時至今日,，曾經(jīng)風(fēng)行全國的安神補腦藥也漸而后勁乏力，不能適應(yīng)現(xiàn)代消費者“量少,、高效”的要求,。對此，進行市場細分成為必然,，眾藥企或改進劑型,、或革新工藝，根據(jù)不同的市場需求有的放矢,，因地制宜,。
吉林敖東延邊藥業(yè)在我國安神補腦藥市場的主導(dǎo)產(chǎn)品“安神補腦液”二十余年暢銷不衰，現(xiàn)已納入國家醫(yī)保乙類目錄,。由于市場的多元化,，為了迎合患者新的需求，該企業(yè)便開發(fā)出了軟膠囊,、片劑等劑型,，其產(chǎn)品采用了膜分離、滲透膜濃縮等技術(shù),，對產(chǎn)品的有效成分含量,、質(zhì)量穩(wěn)定性等方面進行了新的探索和開發(fā)。另外,，敖東藥業(yè)地處長白山腹地,，藥材資源獨一無二，而作為國家重點龍頭企業(yè),，又享有國家退稅政策的扶持,。故而集中優(yōu)勢兵力各個擊破成為了敖東特色方略。
山東魯南厚普制藥有限公司相關(guān)負責人在接受記者采訪時認為,，市場是靠產(chǎn)品的質(zhì)量來維護的,，一種劑型要維護好已經(jīng)不容易了，不可盲目求多,，口服液雖是市場主流,，但顆粒劑卻閃閃發(fā)光，市場空間同樣也很大,。魯南所生產(chǎn)的產(chǎn)品全部通過國家GMP驗證,，產(chǎn)品質(zhì)量達到國家標準。目前其安神補腦藥暫時還沒有開發(fā)成人劑型,、兒童劑型等多種劑型的計劃,。
不同的地區(qū),，不同的人群、不同的用藥習(xí)慣對劑型的需求都不一樣,。郭靜表示,，進行橫向開發(fā)要充分發(fā)揮人才、技術(shù),、質(zhì)量和市場等方面的優(yōu)勢,，積極與國內(nèi)高校、院所進行多層次的產(chǎn)學(xué)研合作,。目前,，七葉神安片的二次開發(fā)將向抑郁癥這個領(lǐng)域發(fā)展，這是為了適應(yīng)相近病癥的需求,。
橫向開發(fā) 劍指何方
安神補腦藥劑型的二次開發(fā),，市場前景誘人，大大刺激了許多制藥企業(yè)的研發(fā)熱情,。據(jù)介紹,，安神補腦藥劑型的二次開發(fā)，尋找開發(fā)點至關(guān)重要,，這個“點”將直接決定二次開發(fā)的市場,。浙江康恩貝藥業(yè)有限公司首席顧問祝匡善認為,，首先,，要對產(chǎn)品的所有技術(shù)特征進行分析，找出其不足之處（薄弱點）或可創(chuàng)新（改良）之處,；然后是找準一項技術(shù)的薄弱點作為研發(fā)的前提,，在現(xiàn)有系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)上對某項技術(shù)進行橫向開發(fā)。
究竟,，劑型創(chuàng)新該如何尋找創(chuàng)新點呢,？
祝匡善認為,，藥物劑型的二次開發(fā)要牢記以下三點：一是要了解哪些產(chǎn)品具有二次開發(fā)的市場潛力,。對于那些市場潛在需求高、有競爭力,，投資回報高,，也符合市場要求的技術(shù)領(lǐng)域要優(yōu)先考慮。二是要清楚哪些專利是基本專利技術(shù),、哪些技術(shù)是外圍專利技術(shù),。用于二次開發(fā)的專利技術(shù)應(yīng)首選基本專利，因為越基本的專利開發(fā)出的新技術(shù)其權(quán)利覆蓋面越廣,。三是要從特定學(xué)科的臨床實踐和疾病譜的發(fā)病率來進行衡量,，研判誰的療效比較明確、誰的市場前景可能最好,。
有關(guān)專家卻認為,，目前國內(nèi)大部分企業(yè)避開新藥研發(fā)（高風(fēng)險、高投入,、高回報）,，而進行藥物劑型研發(fā)，結(jié)果是一個產(chǎn)品的改劑型新品種琳瑯滿目,，實際上是重復(fù)研發(fā),，市場競爭日益激烈。從這一點來講,，選擇研發(fā)的切入點顯得格外重要,。
藥物劑型的二次開發(fā)要牢記以下三點：一是要了解哪些產(chǎn)品具有二次開發(fā)的市場潛力。對于那些市場潛在需求高,、有競爭力,，投資回報高，也符合市場要求的技術(shù)領(lǐng)域要優(yōu)先,。二是要清楚哪些技術(shù)是基本專利技術(shù),、哪些技術(shù)是外圍專利技術(shù)。用于二次開發(fā)的專利技術(shù)應(yīng)首選基本專利,，因為越基本的專利開發(fā)出的新技術(shù)其權(quán)利覆蓋面越廣,。三是要從特定學(xué)科的臨床實踐和疾病譜的發(fā)病率來進行衡量，研判誰的療效比較確切,、誰的市場前景可能最好,。（生物谷Bioon.com）
