昨日（17日）,，深圳市食藥監(jiān)管局發(fā)出消費(fèi)安全警示,，深圳市卓越醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“愛客康電磁治療儀”及其配套使用“愛客康本草滲透液”,，屬于未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，市民切勿購(gòu)買,。
市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，近期來陸續(xù)接到外地藥品監(jiān)督管理部門要求協(xié)查“愛客康電磁治療儀”的函件。
而協(xié)查產(chǎn)品的標(biāo)示廠家為深圳市卓越醫(yī)療器械有限公司,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證為粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字20071423號(hào),，生產(chǎn)地址位于深圳市寶安區(qū)華豐工業(yè)區(qū)。據(jù)了解,，該產(chǎn)品的主要銷售對(duì)象為中老年人,，并宣稱對(duì)關(guān)節(jié)炎、肩周炎,、頸椎病,、坐骨神經(jīng)痛、凍瘡,、濕疹,、炎風(fēng)濕、肌纖維組織炎,、軟組織扭挫傷,、腱鞘炎、腰肌勞損,、注射后硬結(jié),、痔瘡、神經(jīng)性和血管性頭痛,、感冒,、急慢性支氣管炎、胃腸功能紊亂,、前列腺炎,、婦科病等常見病、多發(fā)病有顯著療效,。
雖然宣稱的療效讓人眼花繚亂,，但經(jīng)查，“愛客康電磁治療儀”及其配套使用的“愛客康本草滲透液”并未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,。按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,，生產(chǎn)、銷售無注冊(cè)證書醫(yī)療器械,，均屬違法行為,。市食品藥品監(jiān)督管理局已于去年11月對(duì)深圳市卓越醫(yī)療器械有限公司的違法行為做出行政處罰。
考慮到一些市民可能不知情而購(gòu)買該產(chǎn)品，市食藥監(jiān)管局再次提醒消費(fèi)者,，切勿購(gòu)買未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的醫(yī)療器械產(chǎn)品,。市民如發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售、使用上述產(chǎn)品,，請(qǐng)向該局舉報(bào),。該局醫(yī)療器械監(jiān)管處電話為82002713，稽查大隊(duì)電話為83190161,，寶安分局電話為27756177,，龍崗分局電話為28920733.（生物谷Bioon.com）
