昨日（17日）,，深圳市食藥監(jiān)管局發(fā)出消費安全警示,，深圳市卓越醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“愛客康電磁治療儀”及其配套使用“愛客康本草滲透液”，屬于未經(jīng)注冊批準生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，市民切勿購買,。
市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人表示，近期來陸續(xù)接到外地藥品監(jiān)督管理部門要求協(xié)查“愛客康電磁治療儀”的函件,。
而協(xié)查產(chǎn)品的標示廠家為深圳市卓越醫(yī)療器械有限公司,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證為粵食藥監(jiān)械（準）字20071423號，生產(chǎn)地址位于深圳市寶安區(qū)華豐工業(yè)區(qū),。據(jù)了解,，該產(chǎn)品的主要銷售對象為中老年人，并宣稱對關(guān)節(jié)炎,、肩周炎,、頸椎病、坐骨神經(jīng)痛,、凍瘡,、濕疹、炎風濕,、肌纖維組織炎,、軟組織扭挫傷、腱鞘炎,、腰肌勞損,、注射后硬結(jié)、痔瘡,、神經(jīng)性和血管性頭痛,、感冒、急慢性支氣管炎,、胃腸功能紊亂,、前列腺炎、婦科病等常見病,、多發(fā)病有顯著療效,。
雖然宣稱的療效讓人眼花繚亂，但經(jīng)查,，“愛客康電磁治療儀”及其配套使用的“愛客康本草滲透液”并未取得《醫(yī)療器械注冊證》,。按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,，生產(chǎn)、銷售無注冊證書醫(yī)療器械,，均屬違法行為,。市食品藥品監(jiān)督管理局已于去年11月對深圳市卓越醫(yī)療器械有限公司的違法行為做出行政處罰。
考慮到一些市民可能不知情而購買該產(chǎn)品,，市食藥監(jiān)管局再次提醒消費者,，切勿購買未取得《醫(yī)療器械注冊證》的醫(yī)療器械產(chǎn)品。市民如發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營單位或醫(yī)療機構(gòu)銷售,、使用上述產(chǎn)品,，請向該局舉報。該局醫(yī)療器械監(jiān)管處電話為82002713,，稽查大隊電話為83190161,，寶安分局電話為27756177，龍崗分局電話為28920733.（生物谷Bioon.com）
