要成為頭孢曲松的接班品種,,必須是價位與之相當(dāng),、臨床表現(xiàn)優(yōu)秀、同樣需名門望族出身,、經(jīng)歷過長期學(xué)術(shù)推廣和臨床過程的品種。
在全球抗生素市場中,,頭孢菌素占據(jù)了45%以上的市場份額,,其中被業(yè)內(nèi)人士公認(rèn)的標(biāo)桿品種——頭孢曲松鈉更是一枝獨秀,充當(dāng)著國內(nèi)頭孢菌素“領(lǐng)頭羊”的角色,,據(jù)統(tǒng)計,,其在醫(yī)療單位的年消耗量也占到了頭孢類品種的1/3強。
這樣高市場占有率的品種,,對市場和社會的影響面足以大到令人吃驚的程度:如此強勢的一個品種,,其在某個環(huán)節(jié)的異動,不僅會影響廣泛的醫(yī)療機構(gòu),、人們的用藥習(xí)慣,,甚至?xí)绊懙秸麄€頭孢菌素市場的格局。
而對于企業(yè)來說,,尋找頭孢曲松鈉市場成熟之后的“接班人”將是關(guān)鍵的市場戰(zhàn)略選擇,。
身出名門,眾人捧出的明星品種
頭孢曲松鈉一度輝煌局面的形成并非一日之功:以商品名“羅氏芬”在上世紀(jì)90年代進(jìn)入國內(nèi)市場,,價格高昂,;隨著原料藥國產(chǎn)化進(jìn)程的加快,制劑的國產(chǎn)化在同步推進(jìn),,經(jīng)過十多年的孕育發(fā)展到今天的抗生素“領(lǐng)頭羊”品種,,一度成為頭孢菌素市場的一個風(fēng)向標(biāo)。
2000~2005年是國內(nèi)頭孢菌素高速發(fā)展的階段,,仿制水平和速度大大提高,,一時間從原料藥到制劑遍地開花。頭孢曲松鈉原料藥的發(fā)展完成了從進(jìn)口到自足到復(fù)出口再到產(chǎn)能過剩的轉(zhuǎn)型,,在相應(yīng)的產(chǎn)銷上形成了高中低三個層次,;制劑市場份額前十位的廠家占去了90%的市場份額,而有制劑批文并生產(chǎn)的廠家更是有百家之多,,2007,、2008年度產(chǎn)銷量按1.0g規(guī)格計算都有12億支之多,占去了頭孢類制劑市場銷售數(shù)量的1/3強,。而其作為三代頭孢的廣譜抗菌和相對安全的臨床表現(xiàn),,是它之所以輝煌的基礎(chǔ),。
隨著以頭孢曲松鈉為首的眾多抗生素品種的產(chǎn)能迅速過剩,價格戰(zhàn)愈演愈烈,,從制劑競爭開始逐級上行,,競爭一度延伸到頭孢曲松鈉原料乃至其中間體。從制劑到原料價格也是一瀉千里,,原料從2000年左右的5000元左右跌到今天的不足千元,;1g制劑價格更是從90元左右跌到今天的不足2元。
正是這樣眾星捧月式的市場歷程,,成就了今天頭孢曲松鈉在頭孢菌素乃至抗生素市場的領(lǐng)導(dǎo)地位,。在頭孢曲松鈉為代表的普藥抗生素領(lǐng)域,可以說,,得頭孢曲松鈉市場份額者得普藥市場,。
膠塞風(fēng)波,一石激起千層浪
2008年9月,,頭孢曲松鈉抽檢中出現(xiàn)澄清度問題,,與前期使用的丁基膠塞有關(guān),生產(chǎn)企業(yè)被要求于2008年12月1日前收回因丁基膠塞而可能導(dǎo)致澄清度不合格的產(chǎn)品,。廠家紛紛召回封存渠道庫存,,質(zhì)檢部門更是緊鑼密鼓研究質(zhì)量問題的癥結(jié)所在。
對頭孢曲松鈉的影響也迅速波及到上游中間體:原本在奧運會之后,、秋季到來之際正是原料生產(chǎn)和銷售的黃金旺季,,此事一出,制劑滯銷,,原料庫存立刻擠壓,,導(dǎo)致上游的主要中間體——7-ACA一度停產(chǎn)50%,僅頭孢曲松制劑,、原料和7-ACA的銷售額減少每月至少4億元人民幣(不計其他輔助材料的銷售額損失),。
同時,隨著制劑市場競爭的加劇,,廠家的利潤率越來越低,,頭孢曲松鈉制劑廠家每支產(chǎn)品的毛利被壓縮到可憐的幾分錢。在沒有合理的利潤空間但放棄就等于放棄普藥市場的窘境下,,成本壓力勢必逐步向其上游傳遞,,原料、包材紛紛被廠家列入消減成本的黑名單,。
而且,,2007、2008年全球石油價格逐步攀升到歷史最高點,丁基膠塞成本更是與石油價格息息相關(guān),。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,,丁基膠塞的生產(chǎn)成本從石油價格的低點到高點時,其生產(chǎn)成本增長近3倍之多,,而其本身價格最多時僅增長了1倍,,其中的差額壓縮了膠塞廠家的一部分合理利潤,其中部分膠塞不合格的現(xiàn)象就成了一種必然,。
然而,,另一深層次的問題是,原粉來源混亂和生產(chǎn)偷工減料所導(dǎo)致的原粉質(zhì)量問題,,也是引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不合格的另一重要因素,。因此,值得提醒的是,,為了老百姓的生命和健康,企業(yè)應(yīng)盡量采用有質(zhì)量保證的原粉,。
這次膠塞風(fēng)波傳導(dǎo)到終端,,在一定程度上影響到了老百姓和醫(yī)生的用藥習(xí)慣,可以明顯感受到來自一線用藥機構(gòu)在選擇抗生素品種時的那種下意識回避的態(tài)度,。
溶媒乙腈,,烏雞成鳳凰
在醫(yī)藥化工領(lǐng)域,如今最吸引人眼球不是曾經(jīng)的丙酮,,而是乙腈,。
乙腈何許物?即生產(chǎn)頭孢曲松鈉,、頭孢哌酮鈉原料都要用到的溶媒,。作為化纖產(chǎn)品的副產(chǎn)品,乙腈從未引起人們的關(guān)注,,如今卻嚴(yán)重影響到了頭孢曲松和頭孢哌酮產(chǎn)品鏈的正常生產(chǎn)和供應(yīng)乃至成本:從3萬到13萬每噸10萬元的漲幅足以令生產(chǎn)廠家消受不起,,而且還供不應(yīng)求。(生物谷Bioon.com)
據(jù)知情人士透露:乙腈的緊張局面短時間內(nèi)不會消失,,而且由于從中間體到制劑的生產(chǎn)檢驗周期在60天左右,,所以對原料和制劑廠家在形勢判斷和成本控制上將是一個嚴(yán)重的考驗。太多不可預(yù)知因素,,給企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了很大的困難,。
從乙腈帶來的成本和供求壓力反映到原料上來看,頭孢曲松鈉原料的成本增加近200元/公斤,,原料價格應(yīng)聲從800多元提升到1000元左右,,其中原料廠家不得已還自己消耗了部分增長的成本。由于各個環(huán)節(jié)利潤空間的不足,成本的聯(lián)動效應(yīng)立刻顯現(xiàn),,各廠家制劑價格都有了不同程度的上調(diào)?,F(xiàn)在的原粉產(chǎn)能嚴(yán)重受乙腈的供應(yīng)和價格所限,頭孢曲松鈉制劑市場漸現(xiàn)供不應(yīng)求的局面,。
乙腈的這次貨緊價揚,,專家們將其歸結(jié)于全球性經(jīng)濟危機。眾所周知,,我們國家的化纖制品半數(shù)以上出口歐美,,然而,作為始作俑者的次貸危機引發(fā)了經(jīng)濟危機,,嚴(yán)重影響歐美國家的進(jìn)口,,我國的化纖行業(yè)更是受其所累。而作為化纖產(chǎn)業(yè)的副產(chǎn)品,,乙腈用于農(nóng)藥和醫(yī)藥化工直接生產(chǎn)的成本太高,。
風(fēng)向標(biāo),欲指何方
毋庸置疑,,安全用藥,、降低藥價、降低老百姓用藥成本必是頭孢曲松鈉市場未來走向的最大意義,。在構(gòu)建和諧社會的大前提大背景下,,人們對老百姓用藥安全的關(guān)注度非常之高,因此,,借丁基膠塞問題拷問頭孢曲松鈉,,可見國家對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量的重視和深切關(guān)注。
頭孢曲松鈉輝煌了十多年從醫(yī)院高端市場到今天的第三終端,,價格從貴族走向平民,,為降低老百姓的用藥支出做出了貢獻(xiàn)。然而,,廣泛的普及可能意味著濫用,,并不可避免地導(dǎo)致耐藥性的增加。要成為頭孢曲松的接班品種,,必須是價位與之相當(dāng),、臨床表現(xiàn)優(yōu)秀、同樣需名門望族出身,、經(jīng)歷過長期學(xué)術(shù)推廣和臨床過程的品種,。細(xì)數(shù)市場上的品種,頭孢哌酮/舒巴坦鈉最有希望和能力擔(dān)此重任,,據(jù)權(quán)威機構(gòu)臨床抗生素用藥統(tǒng)計,,其年增長率超過了40%,,而且作為三代頭孢中的唯一一個復(fù)合制劑,由于舒巴坦鈉這一β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的存在大大提高了藥效,,臨床療效更確切,;而其影響力夠大,近5年來從原料到制劑市場競爭已經(jīng)相當(dāng)充分,,價位適合,。此外,另一很有發(fā)展前途的品種,,就是對綠膿桿菌有特效,、可以通過血腦屏障、有“頭孢王”美譽的頭孢他啶,,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定療效相當(dāng)確切,,按其臨床表現(xiàn)完全可以歸類到四代頭孢,然而此品種由于原粉成本問題以及制劑價格近3元的成本,,是其今天還不能充當(dāng)“接班人”的一個重要原因,。