要成為頭孢曲松的接班品種,，必須是價(jià)位與之相當(dāng),、臨床表現(xiàn)優(yōu)秀、同樣需名門(mén)望族出身,、經(jīng)歷過(guò)長(zhǎng)期學(xué)術(shù)推廣和臨床過(guò)程的品種,。
在全球抗生素市場(chǎng)中，頭孢菌素占據(jù)了45%以上的市場(chǎng)份額,，其中被業(yè)內(nèi)人士公認(rèn)的標(biāo)桿品種——頭孢曲松鈉更是一枝獨(dú)秀,，充當(dāng)著國(guó)內(nèi)頭孢菌素“領(lǐng)頭羊”的角色，據(jù)統(tǒng)計(jì),，其在醫(yī)療單位的年消耗量也占到了頭孢類品種的1/3強(qiáng),。
這樣高市場(chǎng)占有率的品種，對(duì)市場(chǎng)和社會(huì)的影響面足以大到令人吃驚的程度：如此強(qiáng)勢(shì)的一個(gè)品種,，其在某個(gè)環(huán)節(jié)的異動(dòng),，不僅會(huì)影響廣泛的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人們的用藥習(xí)慣,，甚至?xí)绊懙秸麄€(gè)頭孢菌素市場(chǎng)的格局,。
而對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，尋找頭孢曲松鈉市場(chǎng)成熟之后的“接班人”將是關(guān)鍵的市場(chǎng)戰(zhàn)略選擇,。
身出名門(mén),，眾人捧出的明星品種
頭孢曲松鈉一度輝煌局面的形成并非一日之功：以商品名“羅氏芬”在上世紀(jì)90年代進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，價(jià)格高昂,；隨著原料藥國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的加快,，制劑的國(guó)產(chǎn)化在同步推進(jìn)，經(jīng)過(guò)十多年的孕育發(fā)展到今天的抗生素“領(lǐng)頭羊”品種,，一度成為頭孢菌素市場(chǎng)的一個(gè)風(fēng)向標(biāo),。
2000～2005年是國(guó)內(nèi)頭孢菌素高速發(fā)展的階段，仿制水平和速度大大提高,，一時(shí)間從原料藥到制劑遍地開(kāi)花,。頭孢曲松鈉原料藥的發(fā)展完成了從進(jìn)口到自足到復(fù)出口再到產(chǎn)能過(guò)剩的轉(zhuǎn)型,，在相應(yīng)的產(chǎn)銷上形成了高中低三個(gè)層次,；制劑市場(chǎng)份額前十位的廠家占去了90%的市場(chǎng)份額,，而有制劑批文并生產(chǎn)的廠家更是有百家之多，2007,、2008年度產(chǎn)銷量按1.0g規(guī)格計(jì)算都有12億支之多,，占去了頭孢類制劑市場(chǎng)銷售數(shù)量的1/3強(qiáng)。而其作為三代頭孢的廣譜抗菌和相對(duì)安全的臨床表現(xiàn),，是它之所以輝煌的基礎(chǔ),。
隨著以頭孢曲松鈉為首的眾多抗生素品種的產(chǎn)能迅速過(guò)剩，價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈,，從制劑競(jìng)爭(zhēng)開(kāi)始逐級(jí)上行,，競(jìng)爭(zhēng)一度延伸到頭孢曲松鈉原料乃至其中間體。從制劑到原料價(jià)格也是一瀉千里,，原料從2000年左右的5000元左右跌到今天的不足千元,；1g制劑價(jià)格更是從90元左右跌到今天的不足2元。
正是這樣眾星捧月式的市場(chǎng)歷程,，成就了今天頭孢曲松鈉在頭孢菌素乃至抗生素市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位,。在頭孢曲松鈉為代表的普藥抗生素領(lǐng)域，可以說(shuō),，得頭孢曲松鈉市場(chǎng)份額者得普藥市場(chǎng),。
膠塞風(fēng)波，一石激起千層浪
2008年9月,，頭孢曲松鈉抽檢中出現(xiàn)澄清度問(wèn)題,，與前期使用的丁基膠塞有關(guān)，生產(chǎn)企業(yè)被要求于2008年12月1日前收回因丁基膠塞而可能導(dǎo)致澄清度不合格的產(chǎn)品,。廠家紛紛召回封存渠道庫(kù)存,，質(zhì)檢部門(mén)更是緊鑼密鼓研究質(zhì)量問(wèn)題的癥結(jié)所在。
對(duì)頭孢曲松鈉的影響也迅速波及到上游中間體：原本在奧運(yùn)會(huì)之后,、秋季到來(lái)之際正是原料生產(chǎn)和銷售的黃金旺季,，此事一出，制劑滯銷,，原料庫(kù)存立刻擠壓,，導(dǎo)致上游的主要中間體——7-ACA一度停產(chǎn)50％，僅頭孢曲松制劑,、原料和7-ACA的銷售額減少每月至少4億元人民幣（不計(jì)其他輔助材料的銷售額損失）,。
同時(shí)，隨著制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,，廠家的利潤(rùn)率越來(lái)越低,，頭孢曲松鈉制劑廠家每支產(chǎn)品的毛利被壓縮到可憐的幾分錢,。在沒(méi)有合理的利潤(rùn)空間但放棄就等于放棄普藥市場(chǎng)的窘境下，成本壓力勢(shì)必逐步向其上游傳遞,，原料,、包材紛紛被廠家列入消減成本的黑名單。
而且,，2007,、2008年全球石油價(jià)格逐步攀升到歷史最高點(diǎn)，丁基膠塞成本更是與石油價(jià)格息息相關(guān),。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，丁基膠塞的生產(chǎn)成本從石油價(jià)格的低點(diǎn)到高點(diǎn)時(shí)，其生產(chǎn)成本增長(zhǎng)近3倍之多,，而其本身價(jià)格最多時(shí)僅增長(zhǎng)了1倍,，其中的差額壓縮了膠塞廠家的一部分合理利潤(rùn)，其中部分膠塞不合格的現(xiàn)象就成了一種必然,。
然而,，另一深層次的問(wèn)題是，原粉來(lái)源混亂和生產(chǎn)偷工減料所導(dǎo)致的原粉質(zhì)量問(wèn)題,，也是引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不合格的另一重要因素,。因此，值得提醒的是,，為了老百姓的生命和健康,，企業(yè)應(yīng)盡量采用有質(zhì)量保證的原粉。
這次膠塞風(fēng)波傳導(dǎo)到終端,，在一定程度上影響到了老百姓和醫(yī)生的用藥習(xí)慣,，可以明顯感受到來(lái)自一線用藥機(jī)構(gòu)在選擇抗生素品種時(shí)的那種下意識(shí)回避的態(tài)度。
溶媒乙腈,，烏雞成鳳凰
在醫(yī)藥化工領(lǐng)域,，如今最吸引人眼球不是曾經(jīng)的丙酮，而是乙腈,。
乙腈何許物,？即生產(chǎn)頭孢曲松鈉,、頭孢哌酮鈉原料都要用到的溶媒,。作為化纖產(chǎn)品的副產(chǎn)品,，乙腈從未引起人們的關(guān)注，如今卻嚴(yán)重影響到了頭孢曲松和頭孢哌酮產(chǎn)品鏈的正常生產(chǎn)和供應(yīng)乃至成本：從3萬(wàn)到13萬(wàn)每噸10萬(wàn)元的漲幅足以令生產(chǎn)廠家消受不起,，而且還供不應(yīng)求,。（生物谷Bioon.com）
據(jù)知情人士透露：乙腈的緊張局面短時(shí)間內(nèi)不會(huì)消失，而且由于從中間體到制劑的生產(chǎn)檢驗(yàn)周期在60天左右，所以對(duì)原料和制劑廠家在形勢(shì)判斷和成本控制上將是一個(gè)嚴(yán)重的考驗(yàn),。太多不可預(yù)知因素,，給企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了很大的困難。
從乙腈帶來(lái)的成本和供求壓力反映到原料上來(lái)看,，頭孢曲松鈉原料的成本增加近200元/公斤,，原料價(jià)格應(yīng)聲從800多元提升到1000元左右，其中原料廠家不得已還自己消耗了部分增長(zhǎng)的成本,。由于各個(gè)環(huán)節(jié)利潤(rùn)空間的不足,，成本的聯(lián)動(dòng)效應(yīng)立刻顯現(xiàn)，各廠家制劑價(jià)格都有了不同程度的上調(diào)?，F(xiàn)在的原粉產(chǎn)能嚴(yán)重受乙腈的供應(yīng)和價(jià)格所限，頭孢曲松鈉制劑市場(chǎng)漸現(xiàn)供不應(yīng)求的局面,。
乙腈的這次貨緊價(jià)揚(yáng),，專家們將其歸結(jié)于全球性經(jīng)濟(jì)危機(jī)。眾所周知,，我們國(guó)家的化纖制品半數(shù)以上出口歐美,，然而，作為始作俑者的次貸危機(jī)引發(fā)了經(jīng)濟(jì)危機(jī),，嚴(yán)重影響歐美國(guó)家的進(jìn)口,，我國(guó)的化纖行業(yè)更是受其所累。而作為化纖產(chǎn)業(yè)的副產(chǎn)品,，乙腈用于農(nóng)藥和醫(yī)藥化工直接生產(chǎn)的成本太高,。
風(fēng)向標(biāo)，欲指何方
毋庸置疑,，安全用藥,、降低藥價(jià)、降低老百姓用藥成本必是頭孢曲松鈉市場(chǎng)未來(lái)走向的最大意義,。在構(gòu)建和諧社會(huì)的大前提大背景下,，人們對(duì)老百姓用藥安全的關(guān)注度非常之高，因此,，借丁基膠塞問(wèn)題拷問(wèn)頭孢曲松鈉,，可見(jiàn)國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的重視和深切關(guān)注。
頭孢曲松鈉輝煌了十多年從醫(yī)院高端市場(chǎng)到今天的第三終端,，價(jià)格從貴族走向平民,，為降低老百姓的用藥支出做出了貢獻(xiàn)。然而,，廣泛的普及可能意味著濫用,，并不可避免地導(dǎo)致耐藥性的增加。要成為頭孢曲松的接班品種，必須是價(jià)位與之相當(dāng),、臨床表現(xiàn)優(yōu)秀,、同樣需名門(mén)望族出身、經(jīng)歷過(guò)長(zhǎng)期學(xué)術(shù)推廣和臨床過(guò)程的品種,。細(xì)數(shù)市場(chǎng)上的品種,，頭孢哌酮/舒巴坦鈉最有希望和能力擔(dān)此重任，據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)臨床抗生素用藥統(tǒng)計(jì),，其年增長(zhǎng)率超過(guò)了40%,，而且作為三代頭孢中的唯一一個(gè)復(fù)合制劑，由于舒巴坦鈉這一β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的存在大大提高了藥效,，臨床療效更確切,；而其影響力夠大，近5年來(lái)從原料到制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)相當(dāng)充分,，價(jià)位適合,。此外，另一很有發(fā)展前途的品種,，就是對(duì)綠膿桿菌有特效,、可以通過(guò)血腦屏障、有“頭孢王”美譽(yù)的頭孢他啶,，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定療效相當(dāng)確切,，按其臨床表現(xiàn)完全可以歸類到四代頭孢，然而此品種由于原粉成本問(wèn)題以及制劑價(jià)格近3元的成本,，是其今天還不能充當(dāng)“接班人”的一個(gè)重要原因,。
