許杰(化名)怎么也不敢相信，他花了260元分5次注射的狂犬疫苗,，卻不能讓他擺脫可能隨時(shí)發(fā)作的狂犬病隱憂,。
2008年2月至6月期間,，共計(jì)36.02萬(wàn)人份,、11批次凍干人用狂犬病疫苗陸續(xù)從大連金港安迪生物制品有限公司(下稱“金港安迪”)運(yùn)出,，經(jīng)由多省疾病預(yù)防控制中心，一路暢通地來(lái)到各下級(jí)疾控部門,。
只要是被犬類動(dòng)物咬傷并且愿意支付幾百元的疫苗費(fèi)用,，這些疫苗就可以進(jìn)入到傷者體內(nèi)，成為他們期盼的“救命稻草”,。然而,，就是這批被寄予厚望的狂犬疫苗，如今卻成為了像許杰這樣的被注射者揮之不去的噩夢(mèng),。
3月10日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外公告,，金港安迪生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗系故意生產(chǎn)假藥行為,，并立即吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》，注銷人用狂犬病疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件及其藥品GMP證書,，之前,，該公司主要直接責(zé)任人已被刑事拘留。
假疫苗終“現(xiàn)形”
金港安迪的造假手段其實(shí)很簡(jiǎn)單,，類似在牛奶中添加“三聚氰胺”以提高蛋白的含量,。只是換成了一種叫聚肌胞注射液的添加物，添加后不僅在檢測(cè)時(shí)能提高抗原含量數(shù)據(jù),，還可以使企業(yè)降低約一半的生產(chǎn)成本,。
但是，這樣做的后果就是,，被狗咬傷的傷者注射疫苗后由于劑量不足,，難以起到防疫的效果。
《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》獲得的權(quán)威信息顯示，監(jiān)管部門是在接到企業(yè)向疫苗中添加非法物質(zhì)舉報(bào)后,，立即對(duì)其產(chǎn)品做了核酸成分補(bǔ)充檢查,，才發(fā)現(xiàn)了這一問(wèn)題。
之所以要進(jìn)行補(bǔ)充檢查,，是因?yàn)楹怂岢煞植辉谠擃愐呙绲某煞种?，因此，正常的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)中就不會(huì)包含這項(xiàng)檢測(cè),，金港安迪或許正是利用這一漏洞屢屢能夠逃過(guò)監(jiān)管,。
按道理，金港安迪的問(wèn)題疫苗應(yīng)該在此次專項(xiàng)檢查中被發(fā)現(xiàn),，但事實(shí)卻是該廠產(chǎn)品未檢出問(wèn)題,。記者事后了解到，金港安迪生產(chǎn)的“問(wèn)題疫苗”能夠逃過(guò)監(jiān)管,，其中還有一個(gè)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)“躲貓貓”的故事,。
人用狂犬疫苗分為液態(tài)人用狂犬疫苗和凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗兩種。2008年初至12月10日,，國(guó)家藥監(jiān)局曾在全國(guó)范圍展開(kāi)了一場(chǎng)狂犬病疫苗專項(xiàng)整治行動(dòng),，對(duì)全國(guó)所有的疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的液態(tài)人用狂犬疫苗進(jìn)行法定檢測(cè)，并增加了核酸物質(zhì)檢測(cè),。檢查結(jié)果顯示：在此期間,，金港安迪生產(chǎn)的液態(tài)人用狂犬疫苗并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
“后來(lái)才發(fā)現(xiàn),，這期間,，它把造假目標(biāo)鎖定在了專項(xiàng)檢查之外的凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗上。”上述知情人士說(shuō),，“這就是后來(lái)檢查出來(lái)的問(wèn)題凍干苗,，更讓人氣憤的是，專項(xiàng)行動(dòng)到2008年12月10日結(jié)束,，恰恰就在12月10日后,，金港安迪的液態(tài)疫苗馬上就違法添加了核酸物質(zhì)，也就是說(shuō),，這個(gè)企業(yè)是蓄意造假,，并且熟知監(jiān)管部門的一舉一動(dòng)，故意和監(jiān)管捉迷藏,。”
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，并立即啟動(dòng)緊急響應(yīng),。1月12日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)外通報(bào),，金港安迪狂犬疫苗可能存在缺陷，并稱已要求遼寧省食品藥品監(jiān)管局對(duì)其產(chǎn)品依法進(jìn)行控制,，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局已開(kāi)展調(diào)查處理,。
緊接著，1月14日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布情況通報(bào),，稱“在對(duì)狂犬病疫苗監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，遼寧金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質(zhì),，并緊急召回”,。
2月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在接受媒體采訪時(shí)透露：“金港安迪生物制品有限公司2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批,，共計(jì)338.9萬(wàn)人份,，銷售了83批，共計(jì)295.32萬(wàn)人份,，在銷售出的83批中,，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質(zhì)，這11批總共有36.02萬(wàn)人份,。截止到2月9日下午4點(diǎn),，企業(yè)共召回11批含有非法添加物質(zhì)的凍干人用狂犬病疫苗32.32萬(wàn)人份。”
“賺錢機(jī)器”的造假邏輯
記者獲得的一份資料顯示,，金港安迪公司成立于2002年3月,，注冊(cè)資金5000萬(wàn)元，主營(yíng)生物疫苗的研制開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)銷售,。公司成立之初董事長(zhǎng)和總經(jīng)理分別由孔兆恩,、王全峰擔(dān)任；遼寧省疾病控制中心主任趙卓,、副主任竇志勇分別擔(dān)任副董事長(zhǎng),、技術(shù)總監(jiān)。
在公司的最初資本構(gòu)成中,，大連金港集團(tuán)有限公司占70%(3500萬(wàn)元),；遼寧省疾病控制中心所屬安迪生物高科技公司占30%(1500萬(wàn)元，即人用狂犬病疫苗新藥證書等相關(guān)技術(shù)所形成的無(wú)形資產(chǎn)),。
之前，由于疫苗的采購(gòu)和銷售絕大部分是走“疾控”渠道,，金港安迪擁有遼寧疾病控制中心的股東背景,，被業(yè)內(nèi)一些企業(yè)認(rèn)為是“近水樓臺(tái)先得月”。
大連市金融辦曾發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,，金港安迪迅速成長(zhǎng),，2007年實(shí)現(xiàn)銷售收入1.8億元,，凈利潤(rùn)8000萬(wàn)元，并有兩個(gè)疫苗產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額中位列第一,。儼然已成為一個(gè)凈利率高達(dá)44%的“賺錢機(jī)器”,。
不過(guò)，到了2006年12月,，金港安迪發(fā)生了第一次股權(quán)變更,，大連金港集團(tuán)將持股比例增加到80%，而遼寧省疾病控制中心所屬安迪生物高科技公司退出,，轉(zhuǎn)而由自然人王全峰持股20%,。
之后，2007年11月28日,，公司召開(kāi)股東大會(huì),，原股東同意香港吉納免疫投資公司并購(gòu)該公司100%股權(quán)，公司由原內(nèi)資公司變更為臺(tái)港澳獨(dú)資公司,，并最終由在美國(guó)注冊(cè)的中國(guó)生物免疫公司(China Bio-Immunity Corporation)反向收購(gòu),，實(shí)現(xiàn)在美國(guó)OTCBB市場(chǎng)上市(交易代碼：CHHB.OB)。
經(jīng)過(guò)一系列資本運(yùn)作,，金港安迪的股權(quán)并沒(méi)有落入他手,。記者獲得的一份材料顯示，金港安迪控股公司——在美國(guó)上市的China Bio-Immunity Co的最終股東仍是大連金港集團(tuán)持股66.65%,，王全峰持股17.66%,，占據(jù)前兩大股東。
目前,，涉案嫌疑人法人代表,、總經(jīng)理王全峰，副總經(jīng)理羅火生,，采購(gòu)員于敬慶已被刑事拘留,。
