衛(wèi)生部24日發(fā)布緊急通知,,要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液,。
當日,,衛(wèi)生部接到廣東省衛(wèi)生廳報告,,3月19日廣東省中山市13名患者在使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液(批號為080524,,規(guī)格為10ml/支)后,,出現(xiàn)寒戰(zhàn),、發(fā)熱等臨床表現(xiàn),。經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號香丹注射液熱原項目不合格,。廣東省衛(wèi)生廳和廣東省食品藥品監(jiān)管局已下發(fā)通知要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售和使用該藥品,。
為維護患者合法權(quán)益,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,,衛(wèi)生部通知要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用并封存天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液,,做好相關(guān)記錄;臨床使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的其他批號的香丹注射液時,,要密切觀察用藥反應(yīng),,一旦發(fā)現(xiàn)異常,要立即停藥,。
衛(wèi)生部同時要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)妥善保存該藥品使用的相關(guān)記錄,,保證藥品信息可追溯。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不良事件患者,,要全力做好醫(yī)療救治工作,,并按規(guī)定及時報告同級衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門。(生物谷Bioon.com)