由于衛(wèi)生部部長陳竺的一句“今年‘兩會’后,，新醫(yī)改方案的具體出臺日期可‘以日計算’”,，新醫(yī)改方案的關(guān)注度近期持續(xù)升溫,。
其中，作為醫(yī)改五項重點改革之一,，“建立國家基本藥物制度”被寄予厚望,。
建立國家基本藥物制度被認(rèn)為是解決“看病貴”的一劑良方，能大幅度減輕群眾藥物費用負(fù)擔(dān),，提高公眾的藥品可獲得性,。目前，我國藥品費用占全部衛(wèi)生支出比例過大,，統(tǒng)計顯示,，我國藥品費用大約占到了全部衛(wèi)生支出的50%。這一比例在大多數(shù)國家僅有15%—4O%,。
中國經(jīng)濟(jì)時報記者從多個渠道獲悉,，在將要對外公布的醫(yī)改方案終審稿中，關(guān)于建立國家基本藥物制度的部分內(nèi)容變化最大,。
在去年10月公布的醫(yī)改征求意見稿中,，明確了建立國家基本藥物的思路：基本藥物由國家實行招標(biāo)定點生產(chǎn)或集中采購，直接配送,，減少中間環(huán)節(jié),，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上，統(tǒng)一制定零售價,，確?；舅幬锏纳a(chǎn)供應(yīng)，保障群眾基本用藥,。
但反對聲隨即響起,。反對方認(rèn)為，這種行政化的基本藥物供應(yīng)體制很容易讓人聯(lián)想到計劃經(jīng)濟(jì)時期的“統(tǒng)購統(tǒng)銷”,，而實踐證明“統(tǒng)購統(tǒng)銷”行不通,。
一時間，國家基本藥物制度成為社會關(guān)注的焦點,。其實,，鮮為人知的是，國家基本藥物制度在我國并非“新生事物”,。早在上世紀(jì)90年代的醫(yī)改中,，就曾提出建立國家基本藥物制度，但因種種原因,，該制度只進(jìn)行到基本藥物遴選和目錄制定的初始階段,。
基本藥物制度涉及到基本藥物遴選和目錄制定、生產(chǎn)、流通,、使用,、定價、籌資等多個環(huán)節(jié),，是個系統(tǒng)工程,。如今，基本藥物制度再度向前推進(jìn),，引發(fā)爭議不斷,。
政府主導(dǎo)與市場機(jī)制如何厘清？各相關(guān)方的利益如何平衡,？許多問題再次考驗國家醫(yī)改工作。
解決“看病貴”
醞釀建立國家基本藥物制度
新醫(yī)改關(guān)于建立國家基本藥物制度是十六屆六中全會提出的,。2006年10月召開的十六屆六中全會明確提出：建立國家基本藥物制度,，整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序，保證群眾基本用藥,。隨后,，黨的十七大報告中再次提出，要“建立國家基本藥物制度,，保證群眾基本用藥”,。
“在當(dāng)時醫(yī)改大爭論的背景下，提出建立國家基本藥物制度,，說明黨和政府對解決群眾‘看病難,、看病貴’問題的高度重視。”我國最早研究基本藥物制度的專家之一,、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)接受中國經(jīng)濟(jì)時報記者采訪時說,。
2005年，國務(wù)院發(fā)展研究中心的相關(guān)報告引發(fā)了醫(yī)改方向的爭論,。政府主導(dǎo)醫(yī)改,、醫(yī)療回歸公益性的呼聲日益高漲。
人們對藥品市場的混亂狀況強(qiáng)烈不滿,，藥價虛高,、不合理用藥等成為人們詬病的話題。
統(tǒng)計顯示,，全國藥品消費每年約3000億元,，醫(yī)保每年支出費用在800億元左右，其中藥品占500億元,。大部分醫(yī)療費用花在藥費上,，而且自費占很大比例。
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會資深專家俞觀文告訴本報記者，“我國醫(yī)療的公平性,、可及性很不理想,，WHO（世界衛(wèi)生組織）曾對191個成員國衛(wèi)生工作進(jìn)行評估，我國排名倒數(shù)第4位,。”他認(rèn)為,，國家基本藥物制度應(yīng)作為國家藥品政策的核心，藥品的特殊屬性決定了藥品的生產(chǎn),、流通具有一定的社會公益性質(zhì),，不能完全靠市場調(diào)節(jié)。
在2007年的衛(wèi)生工作會議上,，衛(wèi)生部原部長高強(qiáng)指出,，醫(yī)改要建立四項基本制度。在這個被外界認(rèn)為是衛(wèi)生部首次公布的醫(yī)改方案中,，明確要求建立國家基本藥物制度,。高強(qiáng)表示，政府應(yīng)該加強(qiáng)對藥品生產(chǎn),、采購,、配送、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,。其主要內(nèi)容是：國家按照安全,、有效、必需,、價廉的原則,，制定基本藥物目錄；政府招標(biāo)組織國家基本藥物的生產(chǎn),、采購和配送,。
據(jù)中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會委員、黑龍江中醫(yī)學(xué)院教授孟銳介紹,，1997年,，中央在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中就已提出，應(yīng)建立基本藥物制度,。在之后的10年里,，我國基本藥物工作的執(zhí)行還主要停留在國家基本藥物目錄的調(diào)整上，基本藥物制度形同虛設(shè),。
據(jù)俞觀文回憶,，早在1992年，由衛(wèi)生部,、財政部,、原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)和部分專家組成的國家基本藥物遴選領(lǐng)導(dǎo)小組成立,，負(fù)責(zé)確立制訂國家基本藥物的方針和政策,。經(jīng)過5年的努力，1996年,，按照“臨床必需,、安全有效、價格合理,、使用方便”的原則公布了第一批國家基本藥物目錄,。
1998年，在原有入選原則上增加“中西藥并重”內(nèi)容,，第一次加入了中藥品種,，調(diào)整后有27類740個品種入選，增加幅度為6.1%,，中藥也成為我國基本藥物的一大特色,。這以后的2000年、2002年和2004年都由SFDA（國家食品藥品監(jiān)管局）出臺目錄,，每隔兩年進(jìn)行一次新目錄發(fā)布,。
“對于國家基本藥物制度來說,，制訂目錄只是其中的第一步,。”俞觀文告訴記者。一直以來,，我國有關(guān)基本藥物的工作都只是停留在目錄上,，其他配套的工作和政策都沒有跟上，這就直接影響了目錄發(fā)揮其應(yīng)有的作用,。”
在現(xiàn)實中,，隨著城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的建立和推廣，《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》取代了基本藥物目錄,。2000年6月,，當(dāng)時的勞動和社會保障部制訂的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》正式頒布，具備實際報銷作用的《醫(yī)保目錄》被廣泛采用,，國家基本藥物目錄漸漸被人們淡忘,。
衛(wèi)生部一位官員告訴本報記者，由于我國一直沒有建立完整的國家基本藥物制度和政策,，基本藥物管理一直處于“有目錄而無制度的狀態(tài)”,，群眾基本用藥不能得到有效保證。
國內(nèi)外實踐經(jīng)驗表明,，基本藥物管理不僅僅是制訂基本藥物目錄,，更重要的是要建立從基本藥物生產(chǎn)、采購、配送到使用,、報銷,、價格等各個環(huán)節(jié)的管理制度和政策。
“缺乏基本政策和法律保障的藥物目錄,，實際上就變成了沒有目錄,。”孟銳說。目前,，我國藥品政策法規(guī)方面以《藥品管理法》為基本法,，涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用等各個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策和醫(yī)藥行業(yè)管理較為完善的法律,、法規(guī)體系,。可是,，《藥品管理法》對推行國家基本藥物制度沒有任何文字表述,，基本藥物制度長期停留在若干文件上。（生物谷Bioon.com）
