衛(wèi)生部緊急叫停浙江天瑞藥業(yè)產(chǎn)批號為080524的香丹注射液在全國范圍內(nèi)的臨床使用,,昨天市食品藥品監(jiān)管部門連夜展開緊急查控發(fā)現(xiàn),,本市唯一總經(jīng)銷該藥品的企業(yè)共進(jìn)貨750盒該批次產(chǎn)品,均未銷往醫(yī)院使用,,藥監(jiān)部門已責(zé)令其按原進(jìn)貨渠道退回生產(chǎn)廠家,。
3月19日廣東省中山市13名患者在使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液(批號為080524,規(guī)格為10ml/支)后,,出現(xiàn)寒戰(zhàn),、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)檢驗,,該批號香丹注射液熱原項目不合格,。衛(wèi)生部隨后發(fā)布緊急通知,立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液,。24日晚,,市食品藥品監(jiān)管部門連夜展開緊急查控。結(jié)果發(fā)現(xiàn),,本市唯一總經(jīng)銷該藥品的企業(yè)共進(jìn)貨750盒該批次產(chǎn)品,,幸好均尚未銷往醫(yī)院使用。截至目前,,市食藥監(jiān)部門尚未在本市發(fā)現(xiàn)有其它經(jīng)營該批次問題產(chǎn)品情況,。
在上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中,香丹注射液也留下了不少不良反應(yīng)報告,,不過基本上都是皮疹等過敏反應(yīng),。上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民告訴記者,香丹注射液屬于中藥注射劑,,里面含有復(fù)方丹參,。香丹注射液的說明書顯示,該中藥注射液用于血管擴(kuò)張,,是治療心絞痛或心肌梗塞的常用處方藥,,須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)和醫(yī)務(wù)人員監(jiān)護(hù)下使用。“中藥注射劑在中藥中不良反應(yīng)最高,。”杜文民提醒,,中藥如能口服就勿注射。