大連市將在疫苗、大容量注射劑,、中藥注射劑和二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)等10個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)試行質(zhì)量授權(quán)人制度的基礎(chǔ)上,,在全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度,建立內(nèi)外互補(bǔ)的藥品安全機(jī)制。這是記者昨日從市食品藥品監(jiān)管局了解到的,。
去年年底,,大連市在疫苗,、大容量注射劑、中藥注射劑和二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)等10個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)試行質(zhì)量授權(quán)人制度,。在制度試行過程中,,企業(yè)逐漸形成了生產(chǎn)圍繞質(zhì)量為核心的意識(shí),確保影響藥品質(zhì)量的每個(gè)環(huán)節(jié)都有人負(fù)責(zé),,有效保障了產(chǎn)品質(zhì)量,。由于國家目前還沒有對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室強(qiáng)制推行GPP(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理規(guī)范),在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理中實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,,對(duì)于在制劑配制中自覺執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定,,確保配制制劑的質(zhì)量具有非常重要的意義。