國家藥監(jiān)抽查 修正藥業(yè)“布洛芬片”不合格
2009年1月,，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了2008年第4期藥品質(zhì)量公告,。公告顯示,，標(biāo)稱修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥有限公司生產(chǎn)的"布洛芬片"（規(guī)格：0.2克批號：071102）,由陜西省食品藥品檢驗(yàn)所依據(jù)"中國藥典2005年版二部"檢驗(yàn),，溶出度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。
專家：
溶出度不符合標(biāo)準(zhǔn),，會(huì)使人體產(chǎn)生不良反應(yīng)
針對修正"布洛芬片"溶出度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求一事,，記者于3月10日咨詢了北京藥品檢驗(yàn)所的專家。專家表示大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進(jìn)入血液循環(huán),，達(dá)到一定血藥濃度后方能奏效,，因而藥物從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提，這一過程在生物藥劑學(xué)中稱作溶出,，而溶出的速度和程度稱溶出度,。從藥品檢驗(yàn)的角度上講，溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度,。能否溶出,，就是有效成分要先崩解,，崩解之后要吸收進(jìn)去，不合格就吃了沒效,。
律師：
消費(fèi)者如購買到不合格修正"布洛芬片"藥品,，可依法將廠商告上法庭，維護(hù)自己的合法權(quán)益
針對此事,，記者咨詢了中國保護(hù)消費(fèi)者基金會(huì)主辦的315熱線網(wǎng)法律顧問楊律師,。楊律師表示：消費(fèi)者如購買到不合格修正"布洛芬片",可依法將廠商告上法庭，維護(hù)自己的合法權(quán)益,。
相關(guān)法律法規(guī)鏈接：
《中華人民共和國藥品管理法》第十二條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,，不得出廠。第七十五條規(guī)定：生產(chǎn),、銷售劣藥的,，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,，并處違法生產(chǎn),、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令停產(chǎn),、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。
修正藥業(yè)：
沒有給出相應(yīng)的處理結(jié)果
針對此次抽查發(fā)現(xiàn)的問題,，記者于3月2日上午10時(shí)12分發(fā)函書面采訪修正藥業(yè)集團(tuán)的相關(guān)負(fù)責(zé)人并進(jìn)行了電話溝通，工作人員表示會(huì)盡快將此事轉(zhuǎn)達(dá)給公司負(fù)責(zé)人,。3月4日16時(shí)修正藥業(yè)的工作人員來本刊了解情況，但沒有給出關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理方案,。(生物谷Bioon.com）
