“今年全國(guó)兩會(huì)上，人大代表聯(lián)名提出保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的議案,，案由就是天麻首烏片被侵權(quán),。”4月22日，洞庭水殖控股藥廠德海制藥副總經(jīng)理羅琢濱告訴本報(bào)記者,。
當(dāng)時(shí),，洞庭水殖董事長(zhǎng)羅祖亮和老百姓醫(yī)藥連鎖公司董事長(zhǎng)謝子龍等10多位全國(guó)人大代表以國(guó)內(nèi)中成藥技術(shù)秘密首案——德海制藥訴湖南國(guó)華制藥侵權(quán)生產(chǎn)天麻首烏片——為案由，聯(lián)名提交《關(guān)于加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的議案》,，呼吁加強(qiáng)保護(hù)復(fù)方中藥處方知識(shí)產(chǎn)權(quán),，在醫(yī)藥界引發(fā)廣泛關(guān)注。
2008年12月,，湖南省高院（2008）湘高法民三終字第55號(hào)判決書(shū)顯示,，自國(guó)華公司從1989年開(kāi)始生產(chǎn)天麻首烏片，德海公司權(quán)利受到侵害已有19年,。時(shí)至今日,，羅琢濱表示，國(guó)華制藥和其相關(guān)企業(yè)仍在生產(chǎn),，侵權(quán)已達(dá)20年,。
“類(lèi)似現(xiàn)象并非孤例。”湖南省經(jīng)委醫(yī)藥處副處長(zhǎng)向波坦言,，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乏力和中藥審批監(jiān)管亂象背后,，竊取技術(shù)的行為大行其道，嚴(yán)重制約中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,。
處方蹊蹺泄密
得益于數(shù)千年的深厚積累以及新醫(yī)改政策利好,，近年我國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展迅速。2008年,，我國(guó)中藥制造業(yè)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值為1965.91億元，同比增長(zhǎng)24.65%,，其中,，中成藥達(dá)到1601.05億元，占行業(yè)比重81.44%,。而整個(gè)中成藥市場(chǎng)以現(xiàn)代中藥品種為主導(dǎo),，在這些品種中，單品種銷(xiāo)售上億元的有十幾個(gè),。
但由于各種原因,，中藥產(chǎn)業(yè)亦遭遇現(xiàn)實(shí)尷尬：在2008年150億美元的中成藥貿(mào)易額中，中國(guó)僅占3％,，其余被日本,、韓國(guó)、印度,、泰國(guó)“四分天下”,，很多新研發(fā)的中藥品種被別人（甚至外國(guó)人）以各種理由據(jù)為己有，而德海制藥天麻首烏片案是其典型縮影,。
德海制藥（前身為清朝“吉春堂”藥號(hào)）在1985年研制出新藥天麻首烏片并以(85)湘衛(wèi)藥標(biāo)字第36號(hào)文獲準(zhǔn)生產(chǎn)，德海制藥還專(zhuān)門(mén)為天麻首烏片申請(qǐng)了技術(shù)秘密保護(hù),。
然而,，四年后的1989年，湖南省中醫(yī)藥研究院制藥廠（國(guó)華制藥前身）也獲得了生產(chǎn)天麻首烏片的許可,，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為(86)湘衛(wèi)藥標(biāo)字第123號(hào)文。
羅琢濱表示,，由于藥品的處方和工藝都是保密的,，直到2006年國(guó)家藥監(jiān)局原局長(zhǎng)鄭筱萸因違規(guī)審批藥品生產(chǎn)批號(hào)被查，德海制藥才意識(shí)到國(guó)華制藥使用的可能是自己申請(qǐng)了秘密保護(hù)的處方,。
通過(guò)調(diào)查,，德海制藥發(fā)現(xiàn)國(guó)華制藥生產(chǎn)天麻首烏片使用的就是與自己相同的處方,，而且該處方已于2004年被人公布在網(wǎng)上,。到2006年，國(guó)華制藥的天麻首烏片的年產(chǎn)值約1000多萬(wàn)元,，其年利潤(rùn)已經(jīng)超過(guò)德海制藥,，達(dá)400萬(wàn)元。
德海制藥于是將國(guó)華制藥訴至法院,，要求判定后者侵權(quán)并停止生產(chǎn),。2008年，常德市中院和湖南省高院兩審判決德海制藥勝訴,，國(guó)華制藥繼而向最高院提請(qǐng)?jiān)賹彙?/p>
業(yè)內(nèi)人士分析,，由于國(guó)內(nèi)只有德海制藥和國(guó)華制藥兩家企業(yè)生產(chǎn)天麻首烏片，如果產(chǎn)業(yè)運(yùn)作得當(dāng),，天麻首烏片做大做強(qiáng)希望很大,，湖南省內(nèi)就有千金藥業(yè)的婦科千金片單品銷(xiāo)售達(dá)到3億多元。而德海制藥天麻首烏片2008年銷(xiāo)售約為1200萬(wàn),。
“如果不是因?yàn)閲?guó)華制藥,，我們完全有信心把天麻首烏片這個(gè)單品做到1億以上。”羅琢濱認(rèn)為,。
