4月26日,，先聲藥業(yè)有限公司于北京舉行“恩度榮獲國家科技獎(jiǎng)勵(lì)匯報(bào)暨最新研究進(jìn)展”論壇。期間,，先聲藥業(yè)公布了公司抗腫瘤生物藥物恩度科研項(xiàng)目獲得2008年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)及第十屆中國專利金獎(jiǎng)的獲獎(jiǎng)情況,，并由國內(nèi)腫瘤學(xué)科權(quán)威孫燕院士對(duì)恩度IV期臨床研究的最新進(jìn)展進(jìn)行了通報(bào)。

國家發(fā)改委,、國家科技部,、衛(wèi)生部,、國家人事和勞動(dòng)保障部、清華大學(xué),、山東省科技廳等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),，孫燕院士、甄永蘇院士,、歐陽平凱院士等100多位國內(nèi)知名專家參加了此次論壇。

先聲藥業(yè)抗腫瘤生物藥物恩度是在新理論指導(dǎo)下誕生的全新的腫瘤生物治療的靶向藥物,，被國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)為生物制品第一類抗腫瘤新藥，同時(shí)恩度也是世界上首例血管內(nèi)皮抑制素抗癌新藥,，標(biāo)志著抗腫瘤治療的新的里程碑。

2009年,，恩度的科研項(xiàng)目“血管抑制劑抗腫瘤新藥的藥物設(shè)計(jì)千克級(jí)制備技術(shù)及臨床應(yīng)用”,，在國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上獲得2008年度國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。在此之前,，恩度的發(fā)明專利“生產(chǎn)內(nèi)皮抑制素的方法”還獲得了第十屆中國專利金獎(jiǎng),。國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)及中國專利金獎(jiǎng)的獲得，標(biāo)志著恩度以其先進(jìn)性,、科學(xué)性、實(shí)用性及其所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益得到高度認(rèn)可,，再次展示其國際領(lǐng)先性,。

上市之前，恩度III期臨床試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)表明,，恩度聯(lián)合化療可以提高治療非小細(xì)胞肺癌的客觀療效與疾病控制率,，同時(shí)延長接受治療患者的疾病進(jìn)展時(shí)間和生存時(shí)間。

作為全球第一個(gè)批準(zhǔn)上市的重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液和國家一類生物藥品,，為進(jìn)一步考察恩度在廣泛應(yīng)用中的安全性、有效性及特殊人群中的使用規(guī)律,，并且探索最佳給藥方案等,，積累充分的科學(xué)依據(jù),，2006年11月10日，先聲藥業(yè)邀請(qǐng)國內(nèi)腫瘤學(xué)科權(quán)威孫燕院士,、王金萬教授主持,，組織協(xié)調(diào)全國150家左右的大、中型醫(yī)院通力合作,，對(duì)恩度產(chǎn)品進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)。恩度IV期臨床研究創(chuàng)造了國內(nèi)制藥行業(yè)的數(shù)個(gè)第一——全國范圍內(nèi)第一個(gè)開展抗腫瘤藥物一類新藥的IV期臨床試驗(yàn),；第一個(gè)具備SFDA備案批文的全國IV期項(xiàng)目,；第一家擁有大規(guī)模IV期專職監(jiān)查隊(duì)伍的企業(yè),；第一家探索IV期再注冊(cè)規(guī)范流程的企業(yè)。

本次論壇中,，孫燕院士公布了恩度四期臨床研究的最新進(jìn)展,。截至目前，恩度IV期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,，初步的研究結(jié)果與恩度III期的臨床研究結(jié)果基本相近。據(jù)悉,，先聲藥業(yè)有望于今年的CSCO大會(huì)期間公布恩度四期臨床研究結(jié)果,。

隨后，韓寶惠教授公布了恩度Ⅳ期臨床試驗(yàn)的子課題——恩度TM聯(lián)合TC方案治療TC化療獲益NSCLC隨機(jī),、雙盲、對(duì)照,、多中心臨床試驗(yàn)研究結(jié)果,。該項(xiàng)試驗(yàn)旨在探索恩度TM聯(lián)合化療對(duì)化療獲益NSCLC患者的安全性和有效性，由山東先聲麥得津制藥公司與江蘇先聲藥物研究有限公司一同申辦,，并吸引了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院、上海長征醫(yī)院等10家醫(yī)院共同參與,。