新醫(yī)改方案實(shí)施,，國家將通過一系列調(diào)控措施,，推動醫(yī)藥企業(yè)間的整合，改變目前“多,、小,、散”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
4月23日,，國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱國家藥監(jiān)局）副局長吳湞在鄭州舉行的第61屆全國藥品交易會上作出上述表示,。他說,，國家藥監(jiān)局將從嚴(yán)審批新開工企業(yè)，加強(qiáng)新藥審批,，提高醫(yī)藥行業(yè)的集中度,。
此前，衛(wèi)生部剛剛宣布,，將在4月底公布修訂后的國家基本藥物目錄,。市場普遍認(rèn)為，新基本藥物目錄實(shí)施后,，將大大提高普藥市場門檻,，缺乏規(guī)模優(yōu)勢和獨(dú)特專利的小型制藥企業(yè)難逃被兼并或被擠出的命運(yùn)。
吳湞表示,，盡管目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)告別了“缺醫(yī)少藥”的年代,，但“多、小,、散”的格局未有根本改觀,，競爭力不強(qiáng)。
國家藥監(jiān)局初步統(tǒng)計(jì),，2008年,，全國4700余家制藥企業(yè)銷售總額達(dá)到了8300億元，但銷售收入低于5000萬元的小企業(yè)就占了七成以上,。前100強(qiáng)制藥企業(yè)年銷售額的總和,，還不及美國藥業(yè)巨頭輝瑞公司（PFIZER）一家的483億美元。
吳湞表示,，今后,，國家藥監(jiān)局將以“嚴(yán)格審評審批”作為調(diào)控手段，提高制藥企業(yè)的準(zhǔn)入門檻,，嚴(yán)控新開工企業(yè),，同時鼓勵同行業(yè)兼并重組。
吳湞稱,，國家藥監(jiān)局還將加強(qiáng)新藥審判,。這位副局長坦承，以前中國藥品注冊申報(bào)公開度不高,、透明度不夠,，“貓膩很多”；審批超時的問題也非常嚴(yán)重,。2008年,，國家藥監(jiān)局集中審查了歷年積累下來的2.3萬件新藥申請，批準(zhǔn)了7000余種,，不予批準(zhǔn)15000多種,，另有1000多種將繼續(xù)研究討論,。
不過，創(chuàng)新力不足,，仍然是中國制藥企業(yè)的集體軟肋,。吳湞說，中國藥品申報(bào),、注冊總體上已進(jìn)入“創(chuàng)仿結(jié)合”的階段,，但仍然屬于“以仿為主”。
2008年,，國家藥監(jiān)局新受理了3000多件藥品注冊申報(bào),，其中70%為仿制藥，30%為新藥,。雖然這一比例實(shí)現(xiàn)了“歷史性突破”,，但相當(dāng)一部分其實(shí)“新藥不新”，而只是改劑型,、模仿國外的產(chǎn)品,。醫(yī)藥出口絕大部分也都是高污染、高能耗的原料藥和化學(xué)中間體,，真正能進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場的制劑產(chǎn)品少之又少,。
吳湞介紹，國家藥監(jiān)局日前做了一個摸底調(diào)查,，顯示中國批準(zhǔn)的藥品文號有17.6萬個,，藥品標(biāo)準(zhǔn)則有一萬六千多種。光生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)就有300多家,，生產(chǎn)頭孢的企業(yè)有100多家,，產(chǎn)能已經(jīng)過剩，必須進(jìn)行優(yōu)勝劣汰,。(生物谷Bioon.com)
