新醫(yī)改方案實施,，國家將通過一系列調(diào)控措施,，推動醫(yī)藥企業(yè)間的整合,，改變目前“多、小,、散”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局,。
4月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱國家藥監(jiān)局）副局長吳湞在鄭州舉行的第61屆全國藥品交易會上作出上述表示,。他說，國家藥監(jiān)局將從嚴審批新開工企業(yè),，加強新藥審批,，提高醫(yī)藥行業(yè)的集中度。
此前,，衛(wèi)生部剛剛宣布,，將在4月底公布修訂后的國家基本藥物目錄。市場普遍認為,，新基本藥物目錄實施后,，將大大提高普藥市場門檻，缺乏規(guī)模優(yōu)勢和獨特專利的小型制藥企業(yè)難逃被兼并或被擠出的命運,。
吳湞表示,，盡管目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)告別了“缺醫(yī)少藥”的年代，但“多,、小,、散”的格局未有根本改觀，競爭力不強,。
國家藥監(jiān)局初步統(tǒng)計,，2008年，全國4700余家制藥企業(yè)銷售總額達到了8300億元,，但銷售收入低于5000萬元的小企業(yè)就占了七成以上,。前100強制藥企業(yè)年銷售額的總和，還不及美國藥業(yè)巨頭輝瑞公司（PFIZER）一家的483億美元,。
吳湞表示,，今后，國家藥監(jiān)局將以“嚴格審評審批”作為調(diào)控手段,，提高制藥企業(yè)的準入門檻,，嚴控新開工企業(yè)，同時鼓勵同行業(yè)兼并重組,。
吳湞稱,，國家藥監(jiān)局還將加強新藥審判,。這位副局長坦承，以前中國藥品注冊申報公開度不高,、透明度不夠,，“貓膩很多”；審批超時的問題也非常嚴重,。2008年，國家藥監(jiān)局集中審查了歷年積累下來的2.3萬件新藥申請,，批準了7000余種,，不予批準15000多種，另有1000多種將繼續(xù)研究討論,。
不過,，創(chuàng)新力不足，仍然是中國制藥企業(yè)的集體軟肋,。吳湞說,，中國藥品申報、注冊總體上已進入“創(chuàng)仿結(jié)合”的階段,，但仍然屬于“以仿為主”。
2008年,，國家藥監(jiān)局新受理了3000多件藥品注冊申報,，其中70%為仿制藥，30%為新藥,。雖然這一比例實現(xiàn)了“歷史性突破”，但相當一部分其實“新藥不新”,，而只是改劑型,、模仿國外的產(chǎn)品。醫(yī)藥出口絕大部分也都是高污染,、高能耗的原料藥和化學中間體，真正能進入歐美發(fā)達國家市場的制劑產(chǎn)品少之又少,。
吳湞介紹,，國家藥監(jiān)局日前做了一個摸底調(diào)查，顯示中國批準的藥品文號有17.6萬個,，藥品標準則有一萬六千多種。光生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)就有300多家,，生產(chǎn)頭孢的企業(yè)有100多家,，產(chǎn)能已經(jīng)過剩,，必須進行優(yōu)勝劣汰。(生物谷Bioon.com)
