5月11日,,國內(nèi)唯一一家獲得大流行流感疫苗注冊批件的廠家——北京科興生物制品有限公司的董事總經(jīng)理尹衛(wèi)東透露:“WHO用于疫苗生產(chǎn)的毒株將于5月25日到28日左右送抵國內(nèi),。”據(jù)悉,目前公司已經(jīng)緊急成立了專項小組,,啟動了疫苗生產(chǎn)的準備工作,,一旦獲得毒株,在國家藥監(jiān)局批準后將立即啟動生產(chǎn),。
尹衛(wèi)東解釋,,作為流感疫苗供應國際行動組(IVS)國內(nèi)的唯一成員企業(yè),北京科興“將在第一時間,、不通過任何其他機構(gòu)拿到毒株”,,“如果根據(jù)疫情需要大規(guī)模生產(chǎn),公司將會立刻停產(chǎn)普通的季節(jié)性流感疫苗,,全部轉(zhuǎn)入此次流感疫苗的生產(chǎn)中來,。”尹衛(wèi)東估計從獲得新毒株到實現(xiàn)量產(chǎn)需要100天左右的時間,。
目前,北京科興的年產(chǎn)能是2000萬支,。尹衛(wèi)東介紹,,在原料齊備的前提下,企業(yè)突擊生產(chǎn)能達到3000萬支/年的產(chǎn)能,。按照每人完成全程免疫需要2支計算,,企業(yè)每天的最大產(chǎn)能將滿足約40000人的免疫要求。同時,,尹衛(wèi)東表示:“大流行流感疫苗的價格將不會高于普通季節(jié)性流感疫苗,。”面對可能來襲的流感大流行,國家藥監(jiān)局正在考慮擴大疫苗的生產(chǎn)規(guī)模,。
“隨著甲型H1N1流感病例的確診,,國家藥監(jiān)局《藥品特別審批程序》將啟動。”國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,,“在應急情況下,,國家藥監(jiān)局將臨時進口樂感清用于流感防治。”(生物谷Bioon.com)