2007年,，楊森開發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤化療藥物萬珂（Velcade）上市,，英國政府負責藥品成本效益評估的監(jiān)督部門NICE認為,，該藥價格太昂貴，不同意納入英國醫(yī)保目錄,。于是,，楊森提出了這樣的支付模式：有效則按價收費，無效廠家退款,。

NICE接受了這一建議,，這種支付模式后來被稱為萬珂反應(yīng)補償方案（VelcadeResponseScheme ，VRS）,。如今,，所有英國初級保健信托基金都已簽署了VRS。

被拒,？按效計價,！

按效計價支付并非強生的獨家發(fā)明，而是去年英國腫瘤藥房協(xié)會（British OncologyPharmacyAssociation,，BOPA）頒發(fā)風險分擔辦法時有關(guān)文件闡述的立場,，輝瑞的立普妥也做過這樣的嘗試。事實上,，實施這種風險分擔辦法可能成為英國藥物推廣實踐的常態(tài),。

在英國，其他風險分擔項目的藥物基本是價格昂貴的抗腫瘤藥,，與VRS計劃類似的是,，這些藥物也遭到了英國NICE的負面評價，默克雪蘭諾的西妥昔單抗（Cetuximab）成本分享計劃規(guī)定：患者在愛必妥（Erbitux,，西妥昔單抗的商品名）治療6周內(nèi)無理想的臨床反應(yīng),，可按事先設(shè)定的初級保健信托計劃退還藥費。

羅氏也制定了特羅凱訪問計劃（TarcevaAccessProgram）,，針對非小細胞肺癌藥物厄洛替尼（erlotinib）的治療效果提供抵扣形式的補償,，患者可以在未來任何時候購買羅氏產(chǎn)品時得到部分抵扣，抵扣額以賽諾菲安萬特的泰索帝（Taxotere,，成分為多西他賽）治療非小細胞肺癌的平均治療花費為基準,，高出部分的藥費以抵扣金額的形式補償。這份補償計劃的最初目的是瓜分多西他賽的市場份額,，避開NICE項目評估指南獲得市場肯定,。但是，當NICE發(fā)現(xiàn)特羅凱的性價比不高,，而且缺乏與多西他賽的臨床效果對比數(shù)據(jù)分析時,，要求企業(yè)重新審核該計劃,。去年11月，NICE經(jīng)過再度評審,，有條件地給羅氏發(fā)出正面的評價性指導(dǎo),，要求特羅凱的整體治療費要與多西他賽的治療費用相當，為此特羅凱不得不降價約7.5％,。

有證據(jù),，可提價

去年底，英國政府在與工業(yè)界重新談判后意外地達成了協(xié)議,，英國新的藥品價格調(diào)控計劃PPRS正式公布實施,。根據(jù)PPRS協(xié)議，病人的選藥計劃需要以特定的臨床數(shù)據(jù)為審核基礎(chǔ),，提高藥價必須提供新證據(jù),，藥廠可據(jù)此要求NICE重新審查原來的定論，這與過去由NICE決定何時審查藥品大相徑庭,。

按照NICE項目首席執(zhí)行官AndrewDillon的說法，NICE首先要“確保藥廠提供的證據(jù)有充分的新穎性或與前不同”,，有足夠理由給予溢價,，或改變先前負面的藥品推薦建議。如果證據(jù)屬實,，該產(chǎn)品將按照相同標準,，與目前已上市的任何新品進行對應(yīng)的標準技術(shù)評價。由于PPRS允許企業(yè)在提出方案12個月后,，在未出現(xiàn)NICE負面評價和指導(dǎo)的前提下提高藥價,，藥廠盡早提交重新審核的新證據(jù)對公司有利，但證據(jù)必須有說服力,。

另一方面,，即使藥品已經(jīng)入圍醫(yī)保目錄，在有條件定價的基礎(chǔ)上,，NICE還會進一步收集其他證據(jù),，如果證實藥物并未實現(xiàn)其所保證的臨床效益，病人可以像萬珂風險分擔項目那樣獲得退款補償,。

這意味著NICE的工作更多了,，該機構(gòu)同時要提供收費咨詢服務(wù)、開辦小公司培訓班,，還要保證在產(chǎn)品批準后的6個月內(nèi)頒布產(chǎn)品使用指南,，加之技術(shù)評估團隊專家不足，惟有希望在4月開始的新一個財政年度里,，英國政府在幫助銀行解困后能有足夠預(yù)算提供NICE申請的額外資金,，否則NICE的運作恐怕會有問題,。

推廣進行時

PPRS還確定了病人選藥計劃，其中包括風險分擔方案,，AndrewDillon希望這些風險分擔計劃能變成前置性審核,，即在新藥獲批上市前就提交計劃，而不是將其作為一種未通過成本效益考驗的調(diào)解手段,。