2007年，楊森開發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤化療藥物萬(wàn)珂（Velcade）上市,，英國(guó)政府負(fù)責(zé)藥品成本效益評(píng)估的監(jiān)督部門NICE認(rèn)為,，該藥價(jià)格太昂貴，不同意納入英國(guó)醫(yī)保目錄,。于是,，楊森提出了這樣的支付模式：有效則按價(jià)收費(fèi)，無(wú)效廠家退款,。
NICE接受了這一建議,，這種支付模式后來(lái)被稱為萬(wàn)珂反應(yīng)補(bǔ)償方案（VelcadeResponseScheme ，VRS）,。如今,，所有英國(guó)初級(jí)保健信托基金都已簽署了VRS。
被拒,？按效計(jì)價(jià),！
按效計(jì)價(jià)支付并非強(qiáng)生的獨(dú)家發(fā)明，而是去年英國(guó)腫瘤藥房協(xié)會(huì)（British OncologyPharmacyAssociation,，BOPA）頒發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)辦法時(shí)有關(guān)文件闡述的立場(chǎng),，輝瑞的立普妥也做過(guò)這樣的嘗試。事實(shí)上,，實(shí)施這種風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)辦法可能成為英國(guó)藥物推廣實(shí)踐的常態(tài),。
在英國(guó)，其他風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)項(xiàng)目的藥物基本是價(jià)格昂貴的抗腫瘤藥,，與VRS計(jì)劃類似的是,，這些藥物也遭到了英國(guó)NICE的負(fù)面評(píng)價(jià)，默克雪蘭諾的西妥昔單抗（Cetuximab）成本分享計(jì)劃規(guī)定：患者在愛必妥（Erbitux,，西妥昔單抗的商品名）治療6周內(nèi)無(wú)理想的臨床反應(yīng),，可按事先設(shè)定的初級(jí)保健信托計(jì)劃退還藥費(fèi)。
羅氏也制定了特羅凱訪問(wèn)計(jì)劃（TarcevaAccessProgram）,，針對(duì)非小細(xì)胞肺癌藥物厄洛替尼（erlotinib）的治療效果提供抵扣形式的補(bǔ)償，患者可以在未來(lái)任何時(shí)候購(gòu)買羅氏產(chǎn)品時(shí)得到部分抵扣,，抵扣額以賽諾菲安萬(wàn)特的泰索帝（Taxotere,，成分為多西他賽）治療非小細(xì)胞肺癌的平均治療花費(fèi)為基準(zhǔn),，高出部分的藥費(fèi)以抵扣金額的形式補(bǔ)償。這份補(bǔ)償計(jì)劃的最初目的是瓜分多西他賽的市場(chǎng)份額,，避開NICE項(xiàng)目評(píng)估指南獲得市場(chǎng)肯定,。但是，當(dāng)NICE發(fā)現(xiàn)特羅凱的性價(jià)比不高,，而且缺乏與多西他賽的臨床效果對(duì)比數(shù)據(jù)分析時(shí),，要求企業(yè)重新審核該計(jì)劃。去年11月,，NICE經(jīng)過(guò)再度評(píng)審,，有條件地給羅氏發(fā)出正面的評(píng)價(jià)性指導(dǎo)，要求特羅凱的整體治療費(fèi)要與多西他賽的治療費(fèi)用相當(dāng),，為此特羅凱不得不降價(jià)約7.5％,。
有證據(jù)，可提價(jià)
去年底,，英國(guó)政府在與工業(yè)界重新談判后意外地達(dá)成了協(xié)議,，英國(guó)新的藥品價(jià)格調(diào)控計(jì)劃PPRS正式公布實(shí)施。根據(jù)PPRS協(xié)議,，病人的選藥計(jì)劃需要以特定的臨床數(shù)據(jù)為審核基礎(chǔ),，提高藥價(jià)必須提供新證據(jù)，藥廠可據(jù)此要求NICE重新審查原來(lái)的定論,，這與過(guò)去由NICE決定何時(shí)審查藥品大相徑庭,。
按照NICE項(xiàng)目首席執(zhí)行官AndrewDillon的說(shuō)法，NICE首先要“確保藥廠提供的證據(jù)有充分的新穎性或與前不同”,，有足夠理由給予溢價(jià),，或改變先前負(fù)面的藥品推薦建議。如果證據(jù)屬實(shí),，該產(chǎn)品將按照相同標(biāo)準(zhǔn),，與目前已上市的任何新品進(jìn)行對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評(píng)價(jià)。由于PPRS允許企業(yè)在提出方案12個(gè)月后,，在未出現(xiàn)NICE負(fù)面評(píng)價(jià)和指導(dǎo)的前提下提高藥價(jià),，藥廠盡早提交重新審核的新證據(jù)對(duì)公司有利，但證據(jù)必須有說(shuō)服力,。
另一方面,，即使藥品已經(jīng)入圍醫(yī)保目錄，在有條件定價(jià)的基礎(chǔ)上,，NICE還會(huì)進(jìn)一步收集其他證據(jù),，如果證實(shí)藥物并未實(shí)現(xiàn)其所保證的臨床效益，病人可以像萬(wàn)珂風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)項(xiàng)目那樣獲得退款補(bǔ)償,。
這意味著NICE的工作更多了,，該機(jī)構(gòu)同時(shí)要提供收費(fèi)咨詢服務(wù),、開辦小公司培訓(xùn)班，還要保證在產(chǎn)品批準(zhǔn)后的6個(gè)月內(nèi)頒布產(chǎn)品使用指南,，加之技術(shù)評(píng)估團(tuán)隊(duì)專家不足,，惟有希望在4月開始的新一個(gè)財(cái)政年度里，英國(guó)政府在幫助銀行解困后能有足夠預(yù)算提供NICE申請(qǐng)的額外資金,，否則NICE的運(yùn)作恐怕會(huì)有問(wèn)題,。
推廣進(jìn)行時(shí)
PPRS還確定了病人選藥計(jì)劃，其中包括風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方案,，AndrewDillon希望這些風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)計(jì)劃能變成前置性審核,，即在新藥獲批上市前就提交計(jì)劃，而不是將其作為一種未通過(guò)成本效益考驗(yàn)的調(diào)解手段,。
