2007年，楊森開發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤化療藥物萬珂（Velcade）上市,，英國政府負(fù)責(zé)藥品成本效益評估的監(jiān)督部門NICE認(rèn)為,，該藥價(jià)格太昂貴,，不同意納入英國醫(yī)保目錄。于是,，楊森提出了這樣的支付模式：有效則按價(jià)收費(fèi),，無效廠家退款。
NICE接受了這一建議,，這種支付模式后來被稱為萬珂反應(yīng)補(bǔ)償方案（VelcadeResponseScheme ,，VRS）。如今,，所有英國初級保健信托基金都已簽署了VRS,。
被拒？按效計(jì)價(jià),！
按效計(jì)價(jià)支付并非強(qiáng)生的獨(dú)家發(fā)明,，而是去年英國腫瘤藥房協(xié)會(huì)（British OncologyPharmacyAssociation，BOPA）頒發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)辦法時(shí)有關(guān)文件闡述的立場,，輝瑞的立普妥也做過這樣的嘗試,。事實(shí)上，實(shí)施這種風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)辦法可能成為英國藥物推廣實(shí)踐的常態(tài),。
在英國,，其他風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)項(xiàng)目的藥物基本是價(jià)格昂貴的抗腫瘤藥，與VRS計(jì)劃類似的是,，這些藥物也遭到了英國NICE的負(fù)面評價(jià),，默克雪蘭諾的西妥昔單抗（Cetuximab）成本分享計(jì)劃規(guī)定：患者在愛必妥（Erbitux，西妥昔單抗的商品名）治療6周內(nèi)無理想的臨床反應(yīng),，可按事先設(shè)定的初級保健信托計(jì)劃退還藥費(fèi),。
羅氏也制定了特羅凱訪問計(jì)劃（TarcevaAccessProgram），針對非小細(xì)胞肺癌藥物厄洛替尼（erlotinib）的治療效果提供抵扣形式的補(bǔ)償,，患者可以在未來任何時(shí)候購買羅氏產(chǎn)品時(shí)得到部分抵扣,，抵扣額以賽諾菲安萬特的泰索帝（Taxotere，成分為多西他賽）治療非小細(xì)胞肺癌的平均治療花費(fèi)為基準(zhǔn),，高出部分的藥費(fèi)以抵扣金額的形式補(bǔ)償,。這份補(bǔ)償計(jì)劃的最初目的是瓜分多西他賽的市場份額,，避開NICE項(xiàng)目評估指南獲得市場肯定,。但是，當(dāng)NICE發(fā)現(xiàn)特羅凱的性價(jià)比不高,，而且缺乏與多西他賽的臨床效果對比數(shù)據(jù)分析時(shí),，要求企業(yè)重新審核該計(jì)劃。去年11月,，NICE經(jīng)過再度評審,，有條件地給羅氏發(fā)出正面的評價(jià)性指導(dǎo),，要求特羅凱的整體治療費(fèi)要與多西他賽的治療費(fèi)用相當(dāng)，為此特羅凱不得不降價(jià)約7.5％,。
有證據(jù),，可提價(jià)
去年底，英國政府在與工業(yè)界重新談判后意外地達(dá)成了協(xié)議,，英國新的藥品價(jià)格調(diào)控計(jì)劃PPRS正式公布實(shí)施,。根據(jù)PPRS協(xié)議，病人的選藥計(jì)劃需要以特定的臨床數(shù)據(jù)為審核基礎(chǔ),，提高藥價(jià)必須提供新證據(jù),，藥廠可據(jù)此要求NICE重新審查原來的定論，這與過去由NICE決定何時(shí)審查藥品大相徑庭,。
按照NICE項(xiàng)目首席執(zhí)行官AndrewDillon的說法,，NICE首先要“確保藥廠提供的證據(jù)有充分的新穎性或與前不同”，有足夠理由給予溢價(jià),，或改變先前負(fù)面的藥品推薦建議,。如果證據(jù)屬實(shí)，該產(chǎn)品將按照相同標(biāo)準(zhǔn),，與目前已上市的任何新品進(jìn)行對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)評價(jià),。由于PPRS允許企業(yè)在提出方案12個(gè)月后，在未出現(xiàn)NICE負(fù)面評價(jià)和指導(dǎo)的前提下提高藥價(jià),，藥廠盡早提交重新審核的新證據(jù)對公司有利,，但證據(jù)必須有說服力,。
另一方面,，即使藥品已經(jīng)入圍醫(yī)保目錄，在有條件定價(jià)的基礎(chǔ)上,，NICE還會(huì)進(jìn)一步收集其他證據(jù),，如果證實(shí)藥物并未實(shí)現(xiàn)其所保證的臨床效益，病人可以像萬珂風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)項(xiàng)目那樣獲得退款補(bǔ)償,。
這意味著NICE的工作更多了,，該機(jī)構(gòu)同時(shí)要提供收費(fèi)咨詢服務(wù)、開辦小公司培訓(xùn)班,，還要保證在產(chǎn)品批準(zhǔn)后的6個(gè)月內(nèi)頒布產(chǎn)品使用指南,，加之技術(shù)評估團(tuán)隊(duì)專家不足，惟有希望在4月開始的新一個(gè)財(cái)政年度里,，英國政府在幫助銀行解困后能有足夠預(yù)算提供NICE申請的額外資金,，否則NICE的運(yùn)作恐怕會(huì)有問題。
推廣進(jìn)行時(shí)
PPRS還確定了病人選藥計(jì)劃,，其中包括風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方案,，AndrewDillon希望這些風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)計(jì)劃能變成前置性審核,，即在新藥獲批上市前就提交計(jì)劃，而不是將其作為一種未通過成本效益考驗(yàn)的調(diào)解手段,。
