【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】 日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行新聞發(fā)布會(huì),,介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局防控甲型H1N1流感的措施。結(jié)果,,有記者在這一發(fā)布會(huì)上就前段時(shí)間公眾質(zhì)疑鎳鉻烤瓷牙可能會(huì)傷腎的問題進(jìn)行提問,對此,新聞發(fā)言人顏江瑛解答,并總結(jié)初步評估結(jié)論:“鎳鉻烤瓷合金是國際通用的口腔修復(fù)材料之一,目前尚未發(fā)現(xiàn)安全性問題,。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局至今也尚未收到使用鎳鉻合金烤瓷牙引起的‘腎病’報(bào)告,,但極個(gè)別患者使用鎳鉻合金烤瓷牙可能會(huì)出現(xiàn)一些過敏表現(xiàn),,一般到醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查、處置后不會(huì)導(dǎo)致傷害,。”
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這則發(fā)言被一些報(bào)道稱為能讓烤瓷牙問題“塵埃落定”的政府回復(fù),。
一條帖子引起軒然大波
鎳鉻烤瓷牙導(dǎo)致腎病的例子,最初發(fā)生在美國,。1985年,,內(nèi)科醫(yī)生富蘭克林和牙醫(yī)艾格雷斯通在醫(yī)學(xué)雜志《美國腎病雜志》上發(fā)表了一篇病例報(bào)告,記錄了自己的一位女患者在安裝鎳鉻烤瓷牙后發(fā)生腎病,,烤瓷牙卸除后,,腎病痊愈,。
2008年10月24日,這篇病例報(bào)告的摘要被放到了互聯(lián)網(wǎng)上,。很快,,一位受慢性腎炎困擾許久的中國患者看到了這份病例報(bào)告。那一刻,,他覺得終于找到了自己的病因——2004,、2005年裝過的兩顆烤瓷牙。
2009年2月,,這位網(wǎng)名為“人民需要_真相”的網(wǎng)友劉先生在天涯社區(qū)發(fā)帖“應(yīng)當(dāng)禁止鎳鉻烤瓷牙的使用”,。文中,他詳述了自己尿蛋白和尿潛血已近4年而查不出病因的經(jīng)歷,,談到了《美國腎病雜志》上的病例報(bào)告,,談到了那個(gè)因鎳鉻烤瓷牙造成尿潛血和尿蛋白的病例,也談到了自己的烤瓷牙……結(jié)尾處,,他說:鎳鉻材質(zhì)的烤瓷牙在很多國家已禁止使用,。
此后數(shù)月,這個(gè)話題一再升級,,眾多號稱遇到類似問題的網(wǎng)友先后加入討論,,政府相關(guān)部門介入行動(dòng)。
數(shù)據(jù)顯示,,在中國,,大約有3億多人不同程度地缺牙,而安裝一顆烤瓷牙,,是很多人的修補(bǔ)方式,。正是安裝過烤瓷牙的龐大人口基數(shù),令這顆金屬含量不到0.6克的鎳鉻烤瓷牙迅速引起了各方的關(guān)注,。
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備受質(zhì)疑的90萬分之5
烤瓷牙醫(yī)學(xué)全名是“烤瓷熔附金屬全冠”,。制作一顆金屬烤瓷牙,需要先由合金制成金屬基底,,再在合金表面覆蓋瓷粉,,然后在真空高溫烤瓷爐中燒結(jié)熔附而成。
這樣做成的一顆烤瓷牙,,外冠瓷粉區(qū)別不是很大,,內(nèi)冠則分許多種,比如:鎳鉻合金,、鈷鉻合金,、純鈦、金合金,,以及最新興起的以二氧化鋯為原料的全瓷牙,。針對烤瓷牙的所有質(zhì)疑也都是圍繞其金屬內(nèi)冠而言的——擔(dān)心烤瓷牙對身體不好,,其實(shí)是擔(dān)心烤瓷牙所用內(nèi)冠金屬材料對身體的影響。正因如此,,內(nèi)冠材質(zhì)也是一顆烤瓷牙售價(jià)的決定性因素,。目前,鎳鉻合金為內(nèi)冠的烤瓷牙售價(jià)最便宜,,而本次遭到安全性質(zhì)疑的正是這類烤瓷牙,。
3月18日,國家藥監(jiān)部門召集口腔醫(yī)學(xué)專家,,就“部分消費(fèi)者安裝鎳鉻烤瓷牙后出現(xiàn)不良反應(yīng)”的問題開會(huì),,授權(quán)中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)調(diào)研鎳鉻烤瓷牙的安全性。
3月21日,,新華社公布了由國家藥監(jiān)局授權(quán)的中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)口腔材料專業(yè)委員會(huì)完成的一份558字的調(diào)查報(bào)告——《國內(nèi)主要口腔醫(yī)學(xué)院校鎳鉻合金烤瓷修復(fù)情況調(diào)查》,。文中調(diào)查了四川大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院等8個(gè)“在國內(nèi)具有重大影響”的口腔修復(fù)科的鎳鉻烤瓷牙病例,。調(diào)查顯示,,在過去的20~30年中,,這8個(gè)單位共做了約90萬例鎳鉻合金烤瓷冠,。其中可能引起過敏的有5例(有過敏癥狀,但未作過敏原檢查及進(jìn)一步明確診斷,,經(jīng)過改用其他材料后,,過敏癥狀消失),未見到導(dǎo)致腎病的病例,。
其后的媒體報(bào)道中,,這些報(bào)告的內(nèi)容被濃縮為:“中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)稱烤瓷牙一般不危害人體。”
然而,,90萬分之5的幾率并不能打消質(zhì)疑者的擔(dān)憂,。4月2日,一份3萬字的烤瓷牙安全性民間報(bào)告出臺(tái),,其中包含了對55名自訴有不良反應(yīng)的烤瓷牙使用者的調(diào)查訪談,。
有毒還是必需?
3月23日,在中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)的網(wǎng)站上,,與90萬分之5致敏率的調(diào)查報(bào)告同時(shí)公布的還有一份《烤瓷修復(fù)體用鎳鉻合金的生物安全性》報(bào)告,。其正文第一句即指出:“鎳是人體必需的生命元素,對人體健康有許多有益作用……”然而,,患者們說:“看呀,,那些專家能信嗎?居然說鎳是人體必需的,!”裝了4顆鎳鉻烤瓷牙的白冰告訴記者:“鎳如果是人體必需的元素,,那需要多少呢,,超標(biāo)也沒關(guān)系嗎?”他們認(rèn)為超標(biāo)的鎳像鉛,、汞一樣有毒,。
根據(jù)1990年聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)、國際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA),、WHO聯(lián)合專家委員會(huì)的分類,,鎳是“人體可能必需的微量元素”。不同于“具有潛在毒性”的鉛,、汞等元素,,亦不同于鐵、碘,、鋅等“人體必需的微量元素”,。作為重金屬的鎳并非黑白分明的特性令這場關(guān)于鎳鉻牙毒性的爭論變得愈加撲朔迷離。