28日,，最高人民法院,、最高人民檢察院正式公布了《關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》(以下稱“解釋”),，將于今日起正式施行。同時,，國務院新聞辦公室于昨日上午邀請最高人民法院,、最高人民檢察院和國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人對新的司法解釋作出相關介紹。
最高人民法院副院長熊選國在會上介紹,，近年來,，生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥違法犯罪行為比較嚴重,，發(fā)生了多起生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥犯罪的大案,，嚴重危害人民群眾的生命健康安全、藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場正常秩序,。隨著形勢發(fā)展,，為強化法律適用，有必要對生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥刑事案件中的法律問題專門出臺司法解釋，以滿足打擊此類案件的需要,。
明星代言假藥將追刑責
《解釋》中規(guī)定了為生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為,，例如郵寄,、廣告行為等，以共犯論處。熊選國對此表示,，假藥,、劣藥廣告行為一直以來都是老百姓反映十分強烈的問題，那些明知他人生產(chǎn),、銷售假藥劣藥而在各種媒體上為它提供廣告的宣傳活動,，在群眾中造成了十分惡劣的影響。為了使老百姓免受假藥,、劣藥廣告的誤導和侵害,，于是在此次《解釋》中將廣告行為專門列舉出來，作為共犯來打擊,。對于假藥,、劣藥的廣告等宣傳行為，今后將加大審查力度和打擊力度,，進行更嚴格的審查和更嚴厲的懲處,。
在此次頒布的司法解釋中，明星明知是假藥仍為其代言,，也將被界定為共犯,，追究刑事責任。熊選國解釋,，對于明星的代言行為,，如果他是明知他人生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥,，符合《刑法》規(guī)定，作為共犯處理是可以的,，但這個前提很重要,。
深圳市蛇口人民醫(yī)院醫(yī)師覃純初在接受記者采訪時說，經(jīng)常代言的影視明星們,，代言必須為百姓的生命健康和安全負責,。尤其是藥品，明星代言前必須先審核,，弄清楚產(chǎn)品是否合格合法,，代言的明星必須自覺承擔起社會責任。此次司法解釋將明星代言問題做出規(guī)定,，將進一步規(guī)范藥品市場,。
是否知情難以界定
齊二藥受害人的代理律師陳北元指出，《解釋》的出臺有利于威懾假藥劣藥生產(chǎn)主體,，提高法律震懾力，也是對當前較為混亂的藥品市場的一種治理措施，能為假藥案件提供法律依據(jù),。
同時,，他也指出，《解釋》還不夠完善,，需要在司法實踐中進一步細化,。例如“齊二藥”案，該藥廠的采購和生產(chǎn),，廠長等都知道藥品原料不合格,，還繼續(xù)生產(chǎn)，應該屬于故意生產(chǎn),、銷售假藥行為,。但為何不是以生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥罪名將其定罪,，而是重大責任事故罪呢?關于罪名的認定都還有待細化。
熊選國對此也做出了解釋,，生產(chǎn),、銷售假藥罪，首先要知道是假藥,。“知道或應當知道”是主觀的東西,，司法實踐中“知道”一般是指行為人的供述或者有關的證人證言，都證明他是知道的,，這當然就是“知道”,。但有些行為人明明知道是生產(chǎn)假藥，但不承認,、不供述,，就要靠客觀證據(jù)來證明他是知道的。所以“應當知道”實際上是通過客觀證據(jù)來判斷,。“舉一個例子,，《解釋》中有一條‘沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號，且屬于處方藥的’,，作為廣告來講,，你知道它沒有批準文號，而且是處方藥,，那我就可以認定你是知道的,。”
□主要內(nèi)容
《解釋》規(guī)定了生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”的認定標準,；生產(chǎn),、銷售假藥罪的其他兩個量刑幅度的適用標準,；生產(chǎn)、銷售劣藥罪的兩個量刑幅度的適用標準,；醫(yī)療機構實施的銷售假藥,、劣藥行為如何定性處理；以生產(chǎn),、銷售假藥罪,、生產(chǎn)、銷售劣藥罪共犯論處的情形,；競合犯罪的處理,；特定時期生產(chǎn)、銷售特定假劣藥從重處罰,；司法解釋的效力等,。
(一)修改生產(chǎn)、銷售假藥罪“足以嚴重危害人體健康”的認定標準,，增加了沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號而生產(chǎn)處方藥等情形,，使認定生產(chǎn)、銷售假藥罪更具有可操作性,。
(二)對假,、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定,，基本解決了司法實踐中認定困難的問題,。
(三)規(guī)定了醫(yī)療機構知道或者應當知道是假藥、劣藥而使用或者銷售,，以銷售假藥罪,、銷售劣藥罪追究刑事責任。
(四)規(guī)定了為生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄,、廣告行為等,，以共犯論處。
(五)規(guī)定在自然災害,、事故災難,、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期,，生產(chǎn),、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的,，依法從重處罰,。
中國反駁“假藥出口大國”說法
據(jù)新華社電針對有境外媒體報道說“中國是假藥出口大國”,，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲昨日予以駁斥。他表示中國政府歷來高度重視打擊假藥,，中國生產(chǎn)藥品的企業(yè)有4708家,，合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品都是很規(guī)范的,。
邊振甲說,，在中國生產(chǎn)藥品一定要取得合法資質(zhì)，生產(chǎn)企業(yè)要取得許可證,，生產(chǎn)的品種要取得批準文號,，還要通過工商登記，才能夠開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),。國外的廠商可能跟國內(nèi)的一些不法商販相互勾結,，購買的藥品可能是地下工廠生產(chǎn)的，可能是窩點生產(chǎn)的,?；蛘邍獾膹S商不是從正規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購買原料和制劑，而是從化工廠購買化工原料,，運到國外,，用化工原料入藥做成藥品制劑投放市場。
邊振甲介紹說,，中國通過各種渠道和方式與各國的藥品監(jiān)管部門建立了信息通報機制,。他希望能夠和世界各國共同努力，打擊假劣藥品,，既不要炒作,，也不要攻擊。
□相關報道又一中藥注射劑引起不良反應
天津叫停問題腎康注射液
據(jù)新華社電天津市食品藥品監(jiān)督管理局近日接到報告,，天津一家醫(yī)院在給患者使用標示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的,、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液后出現(xiàn)多例熱原反應。
天津市藥檢所緊急對該藥品進行檢驗,，最終證明兩批次的腎康注射液中熱原呈陽性反應,。天津市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)下發(fā)緊急通知，要求全市各藥品經(jīng)營,、使用單位立即暫停銷售和使用該藥品,。
