28日,，最高人民法院,、最高人民檢察院正式公布了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》(以下稱“解釋”),，將于今日起正式施行。同時(shí),，國(guó)務(wù)院新聞辦公室于昨日上午邀請(qǐng)最高人民法院,、最高人民檢察院和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)新的司法解釋作出相關(guān)介紹。
最高人民法院副院長(zhǎng)熊選國(guó)在會(huì)上介紹,，近年來(lái),，生產(chǎn)、銷售假藥,、劣藥違法犯罪行為比較嚴(yán)重,，發(fā)生了多起生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥犯罪的大案,，嚴(yán)重危害人民群眾的生命健康安全、藥品行業(yè)的整體發(fā)展和市場(chǎng)正常秩序。隨著形勢(shì)發(fā)展,，為強(qiáng)化法律適用,，有必要對(duì)生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥刑事案件中的法律問(wèn)題專門出臺(tái)司法解釋,，以滿足打擊此類案件的需要,。
明星代言假藥將追刑責(zé)
《解釋》中規(guī)定了為生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為，例如郵寄,、廣告行為等,，以共犯論處,。熊選國(guó)對(duì)此表示,，假藥、劣藥廣告行為一直以來(lái)都是老百姓反映十分強(qiáng)烈的問(wèn)題,，那些明知他人生產(chǎn)、銷售假藥劣藥而在各種媒體上為它提供廣告的宣傳活動(dòng)，在群眾中造成了十分惡劣的影響,。為了使老百姓免受假藥,、劣藥廣告的誤導(dǎo)和侵害,，于是在此次《解釋》中將廣告行為專門列舉出來(lái),，作為共犯來(lái)打擊,。對(duì)于假藥,、劣藥的廣告等宣傳行為，今后將加大審查力度和打擊力度,，進(jìn)行更嚴(yán)格的審查和更嚴(yán)厲的懲處,。
在此次頒布的司法解釋中，明星明知是假藥仍為其代言,，也將被界定為共犯,，追究刑事責(zé)任,。熊選國(guó)解釋,，對(duì)于明星的代言行為,，如果他是明知他人生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥,，符合《刑法》規(guī)定,，作為共犯處理是可以的,，但這個(gè)前提很重要,。
深圳市蛇口人民醫(yī)院醫(yī)師覃純初在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，經(jīng)常代言的影視明星們,，代言必須為百姓的生命健康和安全負(fù)責(zé),。尤其是藥品,，明星代言前必須先審核,，弄清楚產(chǎn)品是否合格合法,，代言的明星必須自覺(jué)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任,。此次司法解釋將明星代言問(wèn)題做出規(guī)定，將進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng),。
是否知情難以界定
齊二藥受害人的代理律師陳北元指出，《解釋》的出臺(tái)有利于威懾假藥劣藥生產(chǎn)主體,，提高法律震懾力,，也是對(duì)當(dāng)前較為混亂的藥品市場(chǎng)的一種治理措施,，能為假藥案件提供法律依據(jù),。
同時(shí)，他也指出,，《解釋》還不夠完善,，需要在司法實(shí)踐中進(jìn)一步細(xì)化,。例如“齊二藥”案,，該藥廠的采購(gòu)和生產(chǎn)，廠長(zhǎng)等都知道藥品原料不合格,，還繼續(xù)生產(chǎn),，應(yīng)該屬于故意生產(chǎn),、銷售假藥行為,。但為何不是以生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥罪名將其定罪,，而是重大責(zé)任事故罪呢?關(guān)于罪名的認(rèn)定都還有待細(xì)化,。
熊選國(guó)對(duì)此也做出了解釋，生產(chǎn),、銷售假藥罪,，首先要知道是假藥。“知道或應(yīng)當(dāng)知道”是主觀的東西,，司法實(shí)踐中“知道”一般是指行為人的供述或者有關(guān)的證人證言,，都證明他是知道的，這當(dāng)然就是“知道”,。但有些行為人明明知道是生產(chǎn)假藥,，但不承認(rèn)、不供述,，就要靠客觀證據(jù)來(lái)證明他是知道的,。所以“應(yīng)當(dāng)知道”實(shí)際上是通過(guò)客觀證據(jù)來(lái)判斷,。“舉一個(gè)例子,，《解釋》中有一條‘沒(méi)有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的’,，作為廣告來(lái)講,，你知道它沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào),，而且是處方藥,，那我就可以認(rèn)定你是知道的。”
□主要內(nèi)容
《解釋》規(guī)定了生產(chǎn),、銷售假藥“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),；生產(chǎn)、銷售假藥罪的其他兩個(gè)量刑幅度的適用標(biāo)準(zhǔn),；生產(chǎn),、銷售劣藥罪的兩個(gè)量刑幅度的適用標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施的銷售假藥,、劣藥行為如何定性處理,；以生產(chǎn)、銷售假藥罪,、生產(chǎn),、銷售劣藥罪共犯論處的情形；競(jìng)合犯罪的處理,；特定時(shí)期生產(chǎn)、銷售特定假劣藥從重處罰,；司法解釋的效力等,。
(一)修改生產(chǎn),、銷售假藥罪“足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，增加了沒(méi)有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)處方藥等情形,，使認(rèn)定生產(chǎn),、銷售假藥罪更具有可操作性。
(二)對(duì)假、劣藥造成的危害后果新增了器官組織損傷、功能障礙的規(guī)定,，基本解決了司法實(shí)踐中認(rèn)定困難的問(wèn)題,。
(三)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥,、劣藥而使用或者銷售，以銷售假藥罪,、銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任。
(四)規(guī)定了為生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥的犯罪分子提供幫助或者方便條件的行為,，例如郵寄,、廣告行為等，以共犯論處,。
(五)規(guī)定在自然災(zāi)害,、事故災(zāi)難,、公共衛(wèi)生事件,、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期,，生產(chǎn),、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥,、劣藥的,，依法從重處罰,。
中國(guó)反駁“假藥出口大國(guó)”說(shuō)法
據(jù)新華社電針對(duì)有境外媒體報(bào)道說(shuō)“中國(guó)是假藥出口大國(guó)”，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲昨日予以駁斥,。他表示中國(guó)政府歷來(lái)高度重視打擊假藥,，中國(guó)生產(chǎn)藥品的企業(yè)有4708家,，合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品都是很規(guī)范的,。
邊振甲說(shuō),，在中國(guó)生產(chǎn)藥品一定要取得合法資質(zhì),，生產(chǎn)企業(yè)要取得許可證，生產(chǎn)的品種要取得批準(zhǔn)文號(hào),，還要通過(guò)工商登記,，才能夠開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),。國(guó)外的廠商可能跟國(guó)內(nèi)的一些不法商販相互勾結(jié)，購(gòu)買的藥品可能是地下工廠生產(chǎn)的,，可能是窩點(diǎn)生產(chǎn)的,。或者國(guó)外的廠商不是從正規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買原料和制劑，而是從化工廠購(gòu)買化工原料，運(yùn)到國(guó)外，用化工原料入藥做成藥品制劑投放市場(chǎng),。
邊振甲介紹說(shuō),，中國(guó)通過(guò)各種渠道和方式與各國(guó)的藥品監(jiān)管部門建立了信息通報(bào)機(jī)制。他希望能夠和世界各國(guó)共同努力，打擊假劣藥品,，既不要炒作,，也不要攻擊。
□相關(guān)報(bào)道又一中藥注射劑引起不良反應(yīng)
天津叫停問(wèn)題腎康注射液
據(jù)新華社電天津市食品藥品監(jiān)督管理局近日接到報(bào)告,，天津一家醫(yī)院在給患者使用標(biāo)示為西安嘉惠藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的,、規(guī)格為20ml×5支/盒的腎康注射液后出現(xiàn)多例熱原反應(yīng)。
天津市藥檢所緊急對(duì)該藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，最終證明兩批次的腎康注射液中熱原呈陽(yáng)性反應(yīng)。天津市食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)下發(fā)緊急通知,，要求全市各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位立即暫停銷售和使用該藥品,。
