艾滋病病毒侵入人體后,，主要侵犯免疫系統(tǒng),，導(dǎo)致機(jī)體細(xì)胞免疫缺陷，造成各種機(jī)會(huì)性感染和腫瘤,，以致最后衰竭死亡,。免疫系統(tǒng)的狀態(tài)與HIV感染的形成和發(fā)展密切相關(guān)。國家重大傳染病防治項(xiàng)目――“中醫(yī)藥干預(yù)對艾滋病免疫重建的研究”項(xiàng)目今日在京啟動(dòng),。
課題負(fù)責(zé)人中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院院長王階說,，無論在HAART治療開始前，還是治療中,，免疫功能的存在和恢復(fù)是決定預(yù)后的關(guān)鍵,。重建HIV/AIDS患者的免疫功能，可以使得病情長期穩(wěn)定,，進(jìn)一步提高現(xiàn)有治療手段的療效,，從而改善HIV/AIDS患者的預(yù)后。
艾滋病全稱為獲得性免疫缺陷綜合征,，該病由感染人免疫缺陷病毒而引起,，導(dǎo)致被感染者免疫功能的部分或完全喪失,，繼而發(fā)生多系統(tǒng)、多器官,、多病原體的復(fù)合感染和腫瘤等,。截至今年6月30日我國累計(jì)報(bào)告HIV感染者和艾滋病病人252748例，其中艾滋病病人73071例,，累計(jì)治療48551例,。艾滋病已經(jīng)嚴(yán)重危害人民群眾身體健康，成為我國當(dāng)前重大公共衛(wèi)生問題和社會(huì)問題,。
目前,，包括被動(dòng)輸入HIV特異的抗體或細(xì)胞，細(xì)胞因子調(diào)節(jié)免疫等免疫療法正在研發(fā)階段,，在臨床上尚未獲得肯定的結(jié)果,。理想的免疫治療藥物應(yīng)該能夠根據(jù)機(jī)體免疫功能狀態(tài)適時(shí)適度的發(fā)揮免疫活化或免疫抑制的作用。
王階認(rèn)為,，艾滋病屬于中醫(yī)“疫病”、“伏氣瘟病”,、“虛勞”,、“五勞損傷”等范疇。在中醫(yī)學(xué)的整體觀和辨證論治指導(dǎo)下,，近年來開展的臨床研究,，特別是中國中醫(yī)科學(xué)院與坦桑尼亞合作，進(jìn)行了大量的中醫(yī)辨證論治的嘗試,，中藥在提高患者免疫功能,，改善癥狀等方面取得了較好的臨床效果。發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢,，運(yùn)用中藥扶正等方法,，研發(fā)具有多靶點(diǎn)、雙向調(diào)節(jié)作用的中藥復(fù)方制劑以重建HIV/AIDS患者的免疫功能,，將是中醫(yī)藥的防治艾滋病研究的重要突破口之一,。
本課題以既往研究成果為基礎(chǔ)，依據(jù)國家重大傳染病防治項(xiàng)目要求及項(xiàng)目主管部門相關(guān)規(guī)定,，經(jīng)多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的專家反復(fù)論證,，制定了“中醫(yī)藥干預(yù)對艾滋病免疫重建的研究”臨床試驗(yàn)方案。通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床及實(shí)驗(yàn)技術(shù),，利用循證醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代臨床流行病學(xué)的相關(guān)方法,，在充分體現(xiàn)中醫(yī)整體觀和辨證論治前提下，客觀評價(jià)中醫(yī)藥干預(yù)對艾滋病免疫重建的臨床有效性與安全性,，為形成證據(jù)確鑿,、可供推廣、廣泛認(rèn)可的艾滋病免疫重建的中醫(yī)綜合治療方案提供依據(jù)。
課題聯(lián)合了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所,、云南省艾滋病關(guān)愛中心,、中國人民解放軍第302醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所,、北京世紀(jì)康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司共六家在國內(nèi)艾滋病領(lǐng)域研究具有影響的單位，特別是肖培根院士,、曾毅院士等全國著名專家對本課題的指導(dǎo)和參與,、實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，保證了研究的權(quán)威性和先進(jìn)性,。
王階介紹說,，項(xiàng)目的特色與創(chuàng)新主要有：項(xiàng)目采用實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)與臨床特征相結(jié)合進(jìn)行中醫(yī)辨證分型，研究艾滋病的正虛或正虛毒盛證候,，有利于艾滋病中醫(yī)證候的規(guī)范化量化診斷,；嚴(yán)格的質(zhì)量控制，中醫(yī)綜合治療對艾滋病患者免疫重建的影響,，采用前瞻性多中心隨機(jī)雙盲設(shè)計(jì),，在國內(nèi)外亦為領(lǐng)先水平；對艾滋病正虛與正虛毒盛的證候與艾滋病分子免疫指標(biāo)的相關(guān)研究,，在國內(nèi)未見報(bào)道,。與國際接軌的臨床研究模式，聘請中立的第三方機(jī)構(gòu)（CRO機(jī)構(gòu)）進(jìn)行項(xiàng)目管理工作,，采用北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室的中央隨機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行患者的隨機(jī)分組,，聘請國內(nèi)外著名統(tǒng)計(jì)學(xué)、循證醫(yī)學(xué)專家全程參與,；建立艾滋病中醫(yī)治療網(wǎng)站并進(jìn)行實(shí)時(shí)更新,，普及艾滋病防治知識(shí)，為廣大患者提供在線服務(wù)平臺(tái),，同時(shí)促進(jìn)學(xué)術(shù)交流,，加快創(chuàng)新人才隊(duì)伍的培養(yǎng)。（生物谷Bioon.com）
