“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)給予支持的幽門羅桿菌已經(jīng)獲得新藥證書。中國(guó)科學(xué)院上海藥物所成功研制出的創(chuàng)新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國(guó)第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新型結(jié)構(gòu)的一類新藥，并于近日成功上市,。”日前,，在2009國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)大會(huì)上,，全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng),、國(guó)家科技重大專項(xiàng)——重大新藥創(chuàng)制技術(shù)總工程師桑國(guó)衛(wèi)院士透露,，該專項(xiàng)的第一批121個(gè)課題經(jīng)費(fèi)已經(jīng)撥付到位,，其中43%的經(jīng)費(fèi)已經(jīng)下?lián)艿骄C合性技術(shù)大平臺(tái)和單元平臺(tái)的建設(shè)中,，10個(gè)大品種的計(jì)劃已經(jīng)完成。
2006年,，國(guó)務(wù)院公布了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》,，對(duì)未來15年我國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展作出了總體部署，并列出了16個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng),。重大新藥創(chuàng)制被列為其中與生物技術(shù)有關(guān)的3個(gè)科技重大專項(xiàng)之一,，其總體目標(biāo)包括加快實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥物研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的歷史性、戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變,，推動(dòng)我國(guó)逐步從“醫(yī)藥大國(guó)”發(fā)展成為“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”,。
時(shí)隔3年，隨著國(guó)務(wù)院最近出臺(tái)的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策》，明確提出把生物產(chǎn)業(yè)培育成我國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè),，我國(guó)醫(yī)藥科技領(lǐng)域有史以來任務(wù)最艱巨,、投入最多、社會(huì)關(guān)注度最高的科技重大專項(xiàng)——重大新藥創(chuàng)制終于在5月5日正式啟動(dòng)實(shí)施,。該專項(xiàng)將針對(duì)十類嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病,，研制30個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新性強(qiáng)的藥物,，實(shí)現(xiàn)我國(guó)自主創(chuàng)新藥物研究開發(fā)的重大突破,。同時(shí)，該專項(xiàng)將建設(shè)國(guó)際化的醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái),，大幅度提高我國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新能力,，還將培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥企業(yè)，提高企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力,。
根據(jù)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的總體安排,，到2010年，我國(guó)中央財(cái)政將累計(jì)投資53億元,，用于支持970個(gè)相關(guān)課題的研發(fā),。重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中已確定的近千個(gè)研究課題，將分別由天津中醫(yī)藥大學(xué),、同仁堂集團(tuán)等眾多機(jī)構(gòu)分別承擔(dān)實(shí)施,，研發(fā)品種集中在治療十大類疾病的藥物上，包括惡性腫瘤,、心腦血管疾病,、糖尿病、精神疾患,、免疫性疾病,、艾滋病、耐藥性結(jié)核病,、耐藥的腫瘤和病毒等,。目前，各承擔(dān)單位都在緊張地開展項(xiàng)目的研發(fā)工作,。
“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的三個(gè)目標(biāo),，首先是研究安全、有效,、價(jià)格便宜的新藥,；其次是在長(zhǎng)三角、珠三角,、環(huán)渤海等地區(qū)開展區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)建設(shè),；第三是建立新藥研發(fā)的新模式和新機(jī)制,，加速中醫(yī)藥的現(xiàn)代化進(jìn)程，重點(diǎn)放在發(fā)展以人治療抗體為代表的產(chǎn)品上,，使之能夠盡量接近市場(chǎng)需求。”據(jù)桑國(guó)衛(wèi)介紹,，目前已將專項(xiàng)的目標(biāo)分成三個(gè)階段：到2010年年底前的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段,，基本形成國(guó)家藥物創(chuàng)新體系；2011-2015年的快速增長(zhǎng)階段,，明顯縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的研發(fā)能力,、生產(chǎn)水平差距；2016-2020年,，接近國(guó)際先進(jìn)水平,。其中，第一個(gè)階段將主要完成三個(gè)目標(biāo)：使自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)際主流藥物市場(chǎng),；使技術(shù)平臺(tái)特別是單元技術(shù)平臺(tái)趕上發(fā)達(dá)國(guó)家水平,；與經(jīng)濟(jì)合作發(fā)展組織（OECD）互認(rèn)，形成國(guó)家整體布局的藥物創(chuàng)新體系,。這一階段的重點(diǎn)任務(wù)將圍繞品種藥物的研發(fā),、大品種的技術(shù)改造、技術(shù)平臺(tái)的能力建設(shè),、孵化基地的建設(shè),、新藥關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)等進(jìn)行。
據(jù)了解,，盡管在國(guó)際金融危機(jī)背景下,，醫(yī)藥產(chǎn)品出口遭遇挑戰(zhàn)，但由于剛性需求存在,，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)2008年的增幅為25.7%,，今年1-4月的增幅為19.01%，依然保持平穩(wěn)較快的發(fā)展勢(shì)頭,。隨著近來黨中央和國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案和目標(biāo)》,、《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策》等利好消息，桑國(guó)衛(wèi)預(yù)計(jì),，今年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值可能達(dá)到1萬億元,，同比增長(zhǎng)20%。這將為重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的進(jìn)一步實(shí)施創(chuàng)造更加有利的外部環(huán)境,。（生物谷Bioon.com）
